{"id":11991,"date":"2019-02-25T15:47:54","date_gmt":"2019-02-25T14:47:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.medizinfuchs.de\/blog\/?p=11991"},"modified":"2024-08-28T16:25:07","modified_gmt":"2024-08-28T14:25:07","slug":"faelschungsschutz-fuer-arzneimittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medizinfuchs.de\/blog\/news\/medizinfuchs-news\/faelschungsschutz-fuer-arzneimittel\/","title":{"rendered":"F\u00e4lschungsschutz f\u00fcr Arzneimittel in der EU tritt in Kraft"},"content":{"rendered":"
Gef\u00e4lschte Arzneimittel konnten bislang an vielen Punkten unbemerkt in die Lieferkette eintreten. In Europa wurde deshalb ein F\u00e4lschungsschutz f\u00fcr Arzneimittel konzipiert, der Verbraucher k\u00fcnftig vor Manipulation und gef\u00e4lschten Medikamenten bewahren soll.<\/div>\n

Der neue F\u00e4lschungsschutz soll dazu beitragen, gef\u00e4lschte Pr\u00e4parate rechtzeitig zu erkennen. So k\u00f6nnen F\u00e4lschungen aus dem Verkehr gezogen werden, bevor sie beim Verbraucher ankommen. Als Vorteile werden ein verbesserter Schutz f\u00fcr Verbraucher und deutlich h\u00f6here H\u00fcrden f\u00fcr F\u00e4lscher genannt. Die Richtlinie ist seit 2011 in Vorbereitung und trat am 9. Februar 2019 in Kraft.<\/p>\n

Eindeutige Seriennummer direkt auf der Verpackung<\/h2>\n

Die neuen Sicherheitsmerkmale sollen die Identit\u00e4t und Herkunft einer jeden Packung eindeutig zuordenbar machen. Direkt auf der Verpackung soll eine Art Seriennummer abgedruckt sein, die jeweils nur genau f\u00fcr diese Packung g\u00fcltig ist. Zwei Verpackungen d\u00fcrfen also nicht die exakt selben Sicherheitsmerkmale tragen. Diese Seriennummer wird in der zentralen Datenbank von securPharm<\/a> registriert und kann dort z.B. von Apotheken, Gro\u00dfh\u00e4ndlern oder im Krankenhaus abgefragt werden.<\/p>\n

\"Medikamenten<\/p>\n

Kennzeichnungspflicht f\u00fcr bestimmte Arzneimittel<\/h2>\n

Bislang sieht die gesetzliche Regelung vor, dass haupts\u00e4chlich die Medikamente mit dem F\u00e4lschungsschutz versehen werden m\u00fcssen, die von F\u00e4lschungen betroffen sind. Es gibt daher auch verschreibungspflichtige Arzneimittel, die nicht von der Verpflichtung betroffen sind. Die Kennzeichnungspflicht gilt zudem f\u00fcr alle betroffenen Medikamente, die vom Pharma-Hersteller ab dem 9. Februar 2019 ausgegeben werden.<\/p>\n

Erst\u00f6ffnungsschutz f\u00fcr Medikamente wird eingef\u00fchrt<\/h2>\n

Ein Problem kann eine eindeutige Seriennummer nat\u00fcrlich nicht l\u00f6sen: Jemand k\u00f6nnte die Packung \u00f6ffnen und den Inhalt manipulieren. Deshalb sieht die neue Regelung auch vor, dass die betroffenen Arzneimittel<\/a> zus\u00e4tzlich vom Hersteller mit einem Manipulationsschutz ausgestattet werden m\u00fcssen. So k\u00f6nnen Apotheker und Verbraucher auf einen Blick erkennen, ob eine Packung bereits ge\u00f6ffnet wurde und das Pr\u00e4parat notfalls entsorgen.<\/p>\n

\u00dcberpr\u00fcfung jedes Medikaments in den Apotheken<\/h2>\n

Die strikte Pr\u00fcfung jeder betroffenen Medikamentenverpackung ist dort vorgeschrieben, wo das Medikament in Kontakt mit den Patienten kommt. Apotheker scannen deshalb jedes einzelne Medikament direkt an der Kasse. Die Software im Kassensystem der Apotheke<\/a> fragt dann online bei der zentralen Datenbank an, ob es sich um ein Originalprodukt handelt. Wenn das Produkt die Pr\u00fcfung besteht, darf es dem Kunden \u00fcbergeben werden. Au\u00dferdem wird es aus dem Datenbanksystem von securPharm ausgebucht.<\/p>\n

\"F\u00e4lschungsschutz<\/p>\n

F\u00e4lschungsschutz f\u00fcr Arzneimittel noch am Anfang<\/h2>\n

Die Sicherheitsmerkmale k\u00f6nnen also nicht von Betr\u00fcgern mehrfach genutzt werden. M\u00f6gliche Nachteile des Systems: Unseri\u00f6se oder illegale Versandapotheken<\/a> k\u00f6nnten die Kontrolle schlicht nicht durchf\u00fchren und auf diesem Weg trotz aller Ma\u00dfnahmen gef\u00e4lschte Pr\u00e4parate verbreiten.<\/p>\n

Zentrale Echtheitspr\u00fcfung in Europa<\/h2>\n

Insgesamt ist die neue Regelung in 32 L\u00e4ndern Europas in Kraft getreten. Damit die Echtheitspr\u00fcfung auch \u00fcber die nationalen Grenzen hinaus unkompliziert abl\u00e4uft, wurde von der European Medicines Verification Organisation<\/a> (EMVO) ein digitales Verteilzentrum geschaffen. Es vernetzt alle Pr\u00fcfsysteme der einzelnen L\u00e4nder und erm\u00f6glicht so, dass der Schutz in ganz Europa unabh\u00e4ngig von der Herkunft des Medikaments genutzt werden kann.<\/p>\n

Haben Sie bereits ein Arzneimittel mit dem neuen F\u00e4lschungsschutz bekommen? Denken Sie, dass es mehr Sicherheit mit sich bringt?<\/h2>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Der neue F\u00e4lschungsschutz soll dazu beitragen, gef\u00e4lschte Pr\u00e4parate rechtzeitig zu erkennen. So k\u00f6nnen F\u00e4lschungen aus dem Verkehr gezogen werden, bevor sie beim Verbraucher ankommen. Als Vorteile werden ein verbesserter Schutz f\u00fcr Verbraucher und deutlich h\u00f6here H\u00fcrden f\u00fcr F\u00e4lscher genannt. Die Richtlinie ist seit 2011 in Vorbereitung und trat am 9. Februar 2019 in Kraft. 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