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Hersteller/Vertrieb
B. Braun Melsungen AG
Packung
10X100 Milliliter | N3
Verschreibungspflicht
verschreibungspflichtig
Rezeptgebühr
Rezeptgebühr (10,00 €)
PZN
01620377
Indikation

Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung schwerwiegender Infektionen mit Bakterien, die durch den Wirkstoff Amikacin…

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Produktinformation zu AMIKACIN B.Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung, 10X100 ML

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung schwerwiegender Infektionen mit Bakterien, die durch den Wirkstoff Amikacin abgetötet werden können, verwendet wird. Amikacin gehört zur Gruppe der Aminoglykoside.
  • Amikacin wird zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt:
    • Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege, die während eines Krankenhausaufenthalts auftreten, einschließlich schwerwiegender Lungenentzündungen
    • Infektionen des Bauchraums, einschließlich Infektionen des Peritoneums (Bauchfells)
    • Komplizierte und wiederholte Infektionen der Nieren, der Harnwege und der Blase
    • Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich schwerer Verbrennungen
    • Bakterielle Entzündungen der Herzinnenhaut (Endokarditis)
    • Infektionen nach Bauchoperationen
  • Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung von Patienten mit Infektionen eingesetzt werden, die sich im ganzen Körper ausbreiten und die im Zusammenhang mit den oben erwähnten Infektionen auftreten oder bei denen ein solcher Zusammenhang vermutet wird.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amikacin, ähnliche Wirkstoffe (andere Aminoglykoside) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie an Myasthenia gravis erkrankt sind.

Dosierung von AMIKACIN B.Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung

  • Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen. Folgende Dosierungen sind üblich:
    • Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
      • Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre (über 33 kg Körpergewicht):
        • Die übliche Dosierung ist 15 mg Amikacin pro kg Körpergewicht (KG) alle 24 Stunden, aufgeteilt in zwei gleiche Dosen: 7,5 mg pro kg KG alle 12 Stunden
        • Wenn eine höhere Dosierung zwingend notwendig ist, kann Ihnen als maximale Tagesdosis über einen kurzen Zeitraum bis zu 1,5 g verabreicht werden. In diesem Fall werden Sie während der Behandlung sorgfältig und ständig überwacht.
        • Die Gesamtmenge an Amikacin, die Ihnen während der gesamten Behandlung verabreicht wird, darf 15 g nicht überschreiten.
      • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder:
        • Eine Einmaltagesdosis Amikacin von 15 - 20 mg/kg oder eine Dosis von 7,5 mg/kg alle 12 Stunden.
      • Dosierung bei Neugeborenen:
        • Die Anfangsdosis ist 10 mg Amikacin pro kg KG und 12 Stunden später 7,5 mg Amikacin pro kg KG. Die Behandlung wird mit 7,5 mg Amikacin pro kg KG alle 12 Stunden weitergeführt.
      • Dosierung bei Frühgeborenen:
        • 7,5 mg Amikacin pro kg KG alle 12 Stunden.
      • Dies gilt allerdings nicht für Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, die an Nierenversagen oder an zystischer Fibrose leiden oder die an Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum oder an einer Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) leiden, oder für Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen (mehr als 20 Prozent der Hautoberfläche), für ältere Patienten oder Schwangere.
    • Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, werden Ihre Amikacin-Blutspiegel und Ihre Nierenfunktion sorgfältig und häufig überwacht, um Ihre Amikacin-Dosis entsprechend anpassen zu können. Ihr Arzt weiß, wie er die Dosis, die Sie erhalten, berechnen muss.
      • Patienten, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen, erhalten am Ende der Dialysebehandlung eine Dosis, die der Hälfte der üblichen Menge entspricht.
      • Ältere Patienten benötigen möglicherweise geringere Amikacin-Dosen als jüngere Patienten, um therapeutische Plasmakonzentrationen zu erzielen. Ihre Nierenfunktion wird so oft wie möglich untersucht und Ihre Dosierung falls erforderlich angepasst.
    • Schwer übergewichtige Patienten
      • Bei diesen Patienten wird die Dosis anhand des Idealgewichts plus 40 Prozent des Übergewichts berechnet. Später kann Ihre Dosis anhand der Amikacin-Blutspiegel angepasst werden. Die maximale Dosis beträgt 1,5 g pro Tag. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 - 10 Tage.
    • Patienten mit Flüssigkeit im Bauchraum
      • Es müssen höhere Dosen verabreicht werden, um ausreichende Blutspiegel zu erzielen.
  • Behandlungsdauer
    • Üblicherweise erhalten Sie die Behandlung mit Amikacin über einen Zeitraum von 7 - 10 Tagen, nur in Fällen von schweren und komplizierten Infektionen länger. Normalerweise zeigt Ihre Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden eine Wirkung, ansonsten muss möglicherweise das Arzneimittel gewechselt werden.
    • Während der Behandlung werden Ihre Amikacin-Blutspiegel sorgfältig überwacht und die Dosis, die Ihnen verabreicht wird, wird ggf. entsprechend angepasst.
  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Eine Überdosierung kann die Nieren und die Hörnerven schädigen oder die Muskelfunktion blockieren (Lähmung). Wenn dies geschieht, muss die Infusion von Amikacin gestoppt werden. Falls erforderlich wird die Harnausscheidung gesteigert, um Amikacin aus dem Blut zu entfernen. Weitere Maßnahmen können Dialysebehandlungen oder bei Neugeborenen einen Blutaustausch umfassen, allerdings sollte vor der Einleitung einer solchen Maßnahme der Rat eines Fachmannes eingeholt werden.
    • Calciumsalze können eingesetzt werden, um die lähmende Wirkung zu lindern.
    • Bei Atemlähmung kann künstliche Beatmung erforderlich werden.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich, und Ihr Arzt sollte darüber informiert werden,
    • wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
    • wenn Sie unter einer Einschränkung des Hörvermögens leiden,
    • wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden,
    • wenn Sie bereits mit einem anderen, Amikacin-ähnlichen Antibiotikum behandelt wurden.
  • Ihr Arzt wird besonders vorsichtig vorgehen, wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft.
  • Ihr Arzt wird auch besonders vorsichtig vorgehen, wenn Sie 60 Jahre alt oder älter sind oder wenn Sie unter Flüssigkeitsmangel leiden.
  • Bei der Behandlung von Früh- und Neugeborenen ist ebenfalls besondere Vorsicht erforderlich.
  • Folgende Aspekte werden überwacht:
    • die Nierenfunktion, besonders wenn Sie 60 Jahre alt oder älter sind oder wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
    • Ihr Gehör,
    • gegebenenfalls der Amikacin-Blutspiegel.
  • Falls Zeichen einer Nierenfunktionsstörung auftreten oder sich eine bestehende Nierenfunktionsstörung verschlimmert, wird die Tagesdosis verringert und/oder die Zeitspanne zwischen den Dosen verlängert. Die Behandlung mit Amikacin wird gestoppt, wenn sich eine schwerwiegende Nierenfunktionsstörung entwickelt.
  • Die Behandlung mit Amikacin sollte auch gestoppt werden, wenn Ohrgeräusche oder ein Hörverlust auftreten.
  • Um dem Risiko für Nierenschäden, Schäden an den Gehörnerven und der Muskelfunktion vorzubeugen, wird die Behandlung mit Amikacin nur wenn es Ihr Arzt für erforderlich hält länger als 10 Tage durchgeführt.
  • Während der Behandlung wird auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet.
  • Falls bei Ihnen Wundspülungen mit Lösungen, die Amikacin oder ein ähnliches Antibiotikum enthalten, während eines chirurgischen Eingriffs durchgeführt werden, wird dies bei der Bestimmung Ihrer Amikacin-Dosis berücksichtigt werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Falls das Arzneimittel ambulanten Patienten verabreicht wird, ist aufgrund der möglichen Nebenwirkungen wie Schwindelgefühle und Drehschwindel Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen geboten.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel nur verordnen, wenn er es für absolut erforderlich erachtet.
  • Stillzeit
    • Obwohl es ziemlich unwahrscheinlich ist, dass Amikacin bei gestillten Säuglingen über den Darm aufgenommen wird, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Sie mit dem Stillen aufhören müssen oder ob die Behandlung mit Amikacin gestoppt wird.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel wird als Infusion direkt in eine Vene verabreicht (intravenöse Infusion). Der Inhalt einer Flasche wird über einen Zeitraum von 30 - 60 min verabreicht.

Wechselwirkungen bei AMIKACIN B.Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung

  • Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Folgende Aspekte sind zu beachten:
      • Die schädliche Wirkung von Amikacin auf die Nieren und die Gehörnerven können verstärkt werden durch
        • andere Antibiotika, die Amikacin ähneln,
        • andere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Infektionen zum Einsatz kommen, wie Bacitracin, Amphotericin B, Cephalosporine, Vancomycin, Kanamycin, Paromomycin, Polymyxin B, Colistin,
        • Krebsmittel: Carboplatin in hohen Dosierungen, Cisplatin, Oxaliplatin (besonders bei Patienten, bei denen bereits eine Nierenfunktionsstörung besteht),
        • Wirkstoffe, die unerwünschte Immunreaktionen unterdrücken: Ciclosporin, Tacrolimus
        • schnellwirkende Arzneimittel, die die Harnausscheidung erhöhen: Furosemid oder Ethacrynsäure.
      • Es kann daraufhin eine dauerhafte Taubheit eintreten.
      • Die Verabreichung dieser Wirkstoffe zusammen oder nach der Gabe von Amikacin sollte weitestgehend vermieden werden.
      • Wenn Amikacin mit diesen Wirkstoffen kombiniert werden muss, müssen das Gehör und die Nierenfunktion häufig und sorgfältig überwacht werden. Wenn Amikacin mit schnellwirkenden Arzneimitteln, die die Harnausscheidung erhöhen, kombiniert wird, wird Ihre Flüssigkeitsbilanz überwacht.
    • Zusätzlich sind folgende Aspekte zu beachten:
      • Narkose mit Methoxyfluran
        • Der Narkosearzt sollte darüber informiert werden, dass Sie Amikacin oder ein ähnliches Antibiotikum erhalten oder erhalten haben, bevor eine Narkose mit Methoxyfluran (einem Narkosegas) durchgeführt wird. Die Verwendung dieses Arzneimittels ist aufgrund des hohen Risikos für schwere Nieren- oder Nervenschäden wann immer möglich zu vermeiden.
      • Die gleichzeitige Behandlung mit Amikacin und einem Muskelrelaxans (z. B. D-Tubocurarin), anderen Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ, Botulinus-Toxin oder Narkosegasen, z. B. Halothan:
        • Bei einem anstehenden chirurgischen Eingriff ist der Narkosearzt zu informieren, dass Sie mit Amikacin behandelt werden, da das Risiko besteht, dass es zu einer erheblich stärkeren Blockade Ihrer Nerven- und Muskelfunktionen kommen kann. Eine durch Aminoglykoside verursachte neuromuskuläre Blockade kann durch Calciumsalze aufgehoben werden.
        • Bei Neugeborenen, die Amikacin in Kombination mit Indometacin erhalten, muss der Amikacin-Blutspiegel sorgfältig kontrolliert werden, da eine Behandlung mit Indomethacin einen Anstieg des Amikacin-Blutspiegels verursachen kann.
      • Andere Antibiotika
        • Eine kombinierte Therapie mit anderen geeigneten Antibiotika kann die Wirkung der Behandlung erheblich verstärken.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

2,5 mg

Natrium chlorid
Hilfstoff
Natrium hydroxid
Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke
Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
0,15 mmol Hilfstoff
  = Gesamt Natrium Ion
3,54 mg Hilfstoff


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