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Produktinformation zu Asacol 400mg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Antiphlogistikum/Darmmittel.
  • Das Präparat wird angewendet bei: Akutem Schub sowie zur Langzeitbehandlung der Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung) zur Vermeidung eines Rückfalls.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch sind gegen Aspirin oder ähnliche Fieber- und Schmerzmittel (sogenannte Salicylate).
    • bei schweren Leberfunktionsstörungen.
    • bei schweren Nierenfunktionsstörungen.

Dosierung von Asacol 400mg

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene
      • Einzeldosis
        • 2 Tabletten (entsprechend 800 mg Mesalazin)
      • Tagesgesamtdosis
        • 6 Tabletten (entsprechend 2400 mg Mesalazin)
    • Kinder und Jugendliche (6 - 18 Jahre)
      • Einzeldosis
        • Gemäss individueller Situation, beginnend mit 30 - 50 mg / kg / Tag über mehrere Dosen verteilt.
      • Tagesgesamtdosis
        • Maximale Dosis: 75 mg / kg / Tag über mehrere Dosen verteilt. Die Gesamtdosis sollte 4.0 g / Tag nicht überschreiten (maximale Dosierung für Erwachsene).
  • Langzeitbehandlung der Colitis ulcerosa zur Vermeidung eines Rückfalls
    • Erwachsene
      • Einzeldosis
        • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 400 - 800 mg Mesalazin)
      • Tagesgesamtdosis
        • 3 - 6 Tabletten (entsprechend 1200 - 2400 mg Mesalazin)
    • Kinder und Jugendliche (6 - 18 Jahre)
      • Einzeldosis
        • Gemäss individueller Situation, beginnend mit 15 - 30 mg / kg / Tag über mehrere Dosen verteilt.
      • Tagesgesamtdosis
        • Die Gesamtdosis sollte 2.0 g / Tag nicht überschreiten (empfohlene Dosierung für Erwachsene).
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Nehmen Sie beim nächsten Mal die für diesen Zeitpunkt verordnete Dosis und keine kleinere Menge ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Präparat einnehmen falls Sie unter anderen Erkrankungen leiden, wie z. B.:
      • Lungenerkrankung, z. B. Asthma.
      • Überempfindlichkeit gegenüber sulfasalazinhaltigen Präparaten.
      • Frühere Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens wie Entzündungen des Herzmuskels oder des Herzbeutels. Falls bei Ihnen früher Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens aufgetreten sind, die auf Mesalazin zurückzuführen waren, dürfen Sie das Präparat nicht mehr einnehmen. Es kann mit Vorsicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen früher eine Überempfindlichkeitsreaktion des Herzens, die nicht durch Mesalazin verursacht worden ist, aufgetreten ist.
    • Bei Vorliegen von Magen- oder Darmgeschwüren sollte die Behandlung mit Vorsicht begonnen werden.
  • Überwachung der Leber, Nieren, Lungen und des Blutes
    • Vor und während der Behandlung mit diesem Präparat wird Ihr Arzt die Notwendigkeit von regelmässigen Untersuchungen in Erwägung ziehen um zu überprüfen, dass Ihre Leber, Nieren, Lungen und das Blut in Ordnung sind. Es wird empfohlen alle von Ihrem Arzt vorgesehenen Untersuchungen termingerecht wahrzunehmen.
  • Tabletten im Stuhl
    • Es liegen einige Berichte über das Auftreten intakter Tabletten im Stuhl vor. Diese scheinbar intakten Tabletten könnten in manchen Fällen weitgehend leere Hüllen des Tablettenüberzuges sein. Wenn Sie des Öfteren intakte Tabletten oder Reste des Tablettenüberzuges im Stuhl beobachten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Falls Sie sich in irgendeiner Weise beeinträchtigt fühlen, unterlassen Sie das Autofahren und das Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie die Tabletten 3-mal täglich unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nüchtern oder zwischen den Mahlzeiten ein.

Wechselwirkungen bei Asacol 400mg

  • Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, wie z. B.
      • Arzneimittel zur Herabsetzung der Aktivität des Immunsystems (z. B. Azathioprin oder 6-Mercaptopurin oder Thioguanin)
      • Arzneimittel zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin).
  • Einnahme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Es liegen keine Informationen zu Einschränkungen oder Vorsichtsmaßnahmen bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken oder Alkohol vor.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe


Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
Hilfstoff
Eisen (III) oxid
Hilfstoff
Eudragit S 100
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
Hilfstoff
  = Lactose
76,4 mg Hilfstoff
Macrogol 6000
Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Hilfstoff
Povidon K25
Hilfstoff
Talkum
Hilfstoff
Triethyl citrat
Hilfstoff


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