AZATHIOPRIN-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

• AZATHIOPRIN-ratiopharm 50 mg Filmtabletten, 100 St
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  Hersteller ratiopharm GmbH
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  PZN 4334330
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  Hauptwirkstoffe Azathioprin 50 mg
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• Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azathioprin und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Immunsuppressiva. Dies bedeutet, dass es die Stärke Ihres Immunsystems herabsetzt.
  • Es kann dazu angewendet werden, Ihrem Körper zu helfen, ein transplantiertes Organ zu tolerieren, wie z. B. eine neue Niere, Herz, Leber oder um einige Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert (Autoimmunerkrankungen).
  • Zu diesen Autoimmunerkrankungen können gehören:
    • schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem Zellen angreift, die die Gelenke auskleiden und die Schwellungen, Schmerzen und Steifheit der Gelenke verursacht)
    • systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das Immunsystem viele Organe und Gewebe des Körpers angreift, einschließlich Haut, Gelenke, Nieren, Gehirn und andere Organe, und die eine starke Müdigkeit, Fieber, Steifigkeit und Gelenkschmerzen verursacht)
    • Dermatomyositis und Polymyositis (eine Gruppe von Krankheiten, die Entzündungen der Muskeln, Muskelschwäche und Hautausschlag verursachen)
    • chronisch-aktive Autoimmunhepatitis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem Leberzellen angreift und die Leberentzündungen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Gelbfärbung der Haut und Fieber verursacht)
    • Pemphigus vulgaris (eine Krankheit, bei der das Immunsystem Hautzellen angreift und eine starke Blasenbildung im Bereich von Haut, Mund, Nase, Rachen und Genitalien verursacht)
    • Polyarteriitis nodosa (eine seltene Krankheit, die eine Entzündung der Blutgefäße verursacht)
    • autoimmunhämolytische Anämie (eine schwerwiegende Blutkrankheit, bei der der Körper rote Blutkörperchen schneller zerstört, als er sie produzieren kann; Beschwerden sind Schwäche und Kurzatmigkeit)
    • chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura (eine Krankheit mit niedrigen Blutplättchenzahlen, die vermehrte oder starke Blutergüsse und Blutungen verursachen kann).
  • Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) angewendet werden.
  • Ihr Arzt hat dieses Arzneimittel speziell für Sie und Ihre Krankheit ausgewählt.
  • Dieses Präparat kann allein angewendet werden, wird aber häufiger in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet.

• Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Azathioprin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Mercaptopurin sind (ein Arzneimittel, das dem in diesem Präparat enthaltenen Wirkstoff Azathioprin ähnlich ist).

• Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die einzunehmende Menge von dem Präparat kann von Patient zu Patient unterschiedlich sein und wird von Ihrem Arzt verordnet. Die Dosis ist abhängig von der Erkrankung, die behandelt werden soll.
  • Während der Einnahme von diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen. Dabei wird die Anzahl und Art der Zellen in Ihrem Blut überprüft und sichergestellt, dass Ihre Leber richtig arbeitet.
  • Möglicherweise führt Ihr Arzt noch weitere Blut- und Urinuntersuchungen durch, um Ihre Nierenfunktion zu überwachen und den Harnsäurespiegel zu kontrollieren. Harnsäure ist eine natürlich vorkommende Substanz, die in Ihrem Körper produziert wird, und der Harnsäurespiegel kann während der Einnahme von dem Arzneimittel ansteigen. Hohe Harnsäurespiegel könnten Ihre Nieren schädigen.
  • Infolge dieser Untersuchungen wird Ihr Arzt die Dosis von dem Arzneimittel möglicherweise gelegentlich ändern.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Erwachsene nach einer Organtransplantation:
      • Die Dosis am ersten Tag der Behandlung beträgt üblicherweise bis zu 5 mg pro kg Körpergewicht.
      • Später beträgt die übliche Tagesdosis 1 mg bis 4 mg pro kg Körpergewicht.
    • Erwachsene mit anderen Erkrankungen:
      • Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 1 mg bis 3 mg pro kg Körpergewicht. Anschließend liegt die übliche Tagesdosis bei weniger als 1 mg bis 3 mg pro kg Körpergewicht.
      • Während der Behandlung wird der Arzt die Dosis entsprechend Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel anpassen.
    • Ältere Patienten benötigen möglicherweise eine geringere Dosis.
    • Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen benötigen möglicherweise eine geringere Dosis.
    • Anwendung bei Kindern
      • Die Dosierung für Kinder ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
      • Übergewichtige Kinder benötigen möglicherweise eine höhere Dosis.
    • Ist die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung der Gicht (Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol) erforderlich, muss die Dosis von dem Präparat auf ein Viertel der normalen Dosis vermindert werden.

  • Dauer der Anwendung
    • Es kann Wochen bis Monate dauern, bis die Wirkung eintritt.
    • Sofern Sie es vertragen, kann das Arzneimittel zur Langzeitbehandlung angewendet werden.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt.
    • Falls es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, warten Sie bis zu diesem Zeitpunkt und lassen Sie die verpasste Dosis aus. Ansonsten nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Fahren Sie danach mit der Einnahme wie gewohnt fort.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Einnahme von dem Arzneimittel beenden. Beenden Sie die Einnahme nur, wenn Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass dies sicher ist.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie kürzlich eine Impfung (einen Impfstoff) erhalten haben oder demnächst erhalten werden. Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, sollten Sie keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff (z. B. Impfstoffe gegen Grippe, Masern, BCG usw.) erhalten, sofern Ihr Arzt nicht bestätigt hat, dass dies sicher ist. Manche Impfstoffe könnten eine Infektion verursachen, falls Sie diese während der Anwendung von dem Präparat erhalten.
      • wenn Sie an einer Erbkrankheit namens Lesch-Nyhan-Syndrom leiden. Dies ist eine seltene erblich bedingte Erkrankung, bei der im Körper eine zu geringe Menge einer Substanz namens HPRT oder „Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase" vorliegt.
      • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
      • wenn Sie an einer Erbkrankheit namens TPMT-Mangel leiden (bei der Ihr Körper eine zu geringe Menge des Enzyms Thiopurin-Methyltransferase produziert)
      • wenn Sie jemals Windpocken oder Gürtelrose hatten
      • wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion hatten (eine Leberkrankheit, die durch ein Virus verursacht wird)
      • wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (weil mit Arzneimitteln wie Tubocurarin oder Succinylcholin, die während einer Operation zur Muskelentspannung verwendet werden, Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel auftreten könnten). Sie müssen vor der Operation Ihren Narkosearzt über Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel informieren.
    • NUDT15-Genmutation
      • Wenn Sie eine angeborene Mutation des NUDT15-Gens (eines Gens, das am Abbau von Azathioprin im Körper beteiligt ist) aufweisen, besteht für Sie ein höheres Risiko für Infektionen und Haarausfall und Ihr Arzt kann Ihnen in diesem Fall ggf. eine niedrigere Dosis verschreiben.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Während der Einnahme von dem Arzneimittel möchte Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob sich bei Ihnen Blutbildveränderungen ergeben haben. Die Häufigkeit der Blutuntersuchungen nimmt normalerweise mit der Dauer der Einnahme von dem Präparat ab. Ihr Arzt kann Sie außerdem vor und während der Behandlung bitten, sich einem genetischen Test (auf die Gene TPMT und/oder NUDT15) zu unterziehen, bei dem überprüft wird, inwieweit Ihre Reaktion auf dieses Arzneimittel durch Ihre Gene beeinflusst wird. Ihr Arzt kann nach diesen Tests Ihre Dosis von dem Arzneimittel ändern.
    • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Halsschmerzen, Fieber, Infektionen, Blutergüsse oder Blutungen auftreten, da dies Anzeichen einer Knochenmarksschädigung mit Auswirkungen auf die Blutbildung sein können.
    • Wenn Sie eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, könnte sich Ihr Risiko für folgende Erkrankungen durch die Einnahme von dem Präparat erhöhen:
      • Tumore, einschließlich Hautkrebs. Wenn Sie das Arzneimitel einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
      • Lymphoproliferative Erkrankungen
      • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird. Bei Behandlungsschemata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) enthalten, kann dies zum Tod führen.
      • Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-Barr-Virus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
      • Auftreten einer schweren Erkrankung, die „Makrophagenaktivierungssyndrom" genannt wird (exzessive Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit Entzündungen einhergeht) und in der Regel bei Menschen mit bestimmten Arten von Arthritis auftritt.
      • eine schwere Windpocken- oder Gürtelrose-Infektion. Daher ist während der Einnahme von dem Arzneimittel der Kontakt mit Personen zu vermeiden, die an Windpocken oder Gürtelrose erkrankt sind.
      • erneute Aktivierung einer früheren Hepatitis-B-Infektion
      • andere Infektionen wie PML (Progressive multifokale Leukenzephalopathie), eine opportunistische Infektion. Sollten Sie bei sich Anzeichen einer Infektion bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
    • Wenn die Filmtablette halbiert werden muss, muss ein Kontakt der Haut mit Tablettenstaub oder den Bruchflächen vermieden werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Sollten bei Ihnen aufgrund der Einnahme des Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten, sind Sie möglicherweise nicht in der Lage, ein Fahrzeug zu steuern oder Maschinen zu bedienen.

• Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Um eine Schwangerschaft zu vermeiden, muss eine verlässliche Verhütungsmethode angewendet werden, während Sie oder Ihr Partner dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Falls Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt auf der Basis der Risiken und Nutzen der Behandlung sorgfältig abwägen, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten.
  • Stillzeit
    • Geringe Mengen von 6 Mercaptopurin (dem Abbauprodukt von Azathioprin) könnten in die Muttermilch gelangen. Es wird empfohlen, dass Frauen unter Behandlung mit dem Arzneimittel auf das Stillen verzichten, sofern der Nutzen das potenzielle Risiko für das Kind nicht überwiegt.
    • Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt um Rat.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Die Auswirkungen von dem Arzneimittel auf die Fortpflanzungsfähigkeit sind nicht bekannt.

• Einnahme Art und Weise

  • Sie können das Arzneimittel zu einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen, sollten aber die einmal gewählte Art der Anwendung Tag für Tag beibehalten. Bei manchen Patienten kommt es nach der ersten Gabe von dem Präparat zu Übelkeit, die durch Einnahme der Tabletten nach einer Mahlzeit gelindert werden kann.
  • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit mindestens 1 Glas Flüssigkeit (200 ml). Kauen Sie die Tabletten nicht. Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerdrückt werden.
  • Eine Halbierung der Filmtablette sollte vermieden werden. Falls notwendig, sollte für eine angemessene Dauerdosierung 1 Filmtablette mit 25 mg Azathioprin verwendet werden.
  • Es ist wichtig, dass die Betreuungspersonen wissen, dass dieses Arzneimittel sorgfältig gehandhabt werden muss. Falls Sie oder Ihre Pflegeperson zerbrochene Tabletten berühren, waschen Sie umgehend Ihre Hände. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Der Grund dafür ist, dass dieses Präparat die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Einige andere Arzneimittel können außerdem die Wirkung von dem Präparat beeinflussen.
    • Teilen Sie insbesondere Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel bereits einnehmen oder eine Einnahme beabsichtigen:
      • Ribavirin (wird angewendet, um Virusinfektionen zu behandeln)
      • Methotrexat (wird hauptsächlich angewendet, um Krebserkrankungen zu behandeln)
      • Allopurinol, Oxipurinol und Thiopurinol oder andere Xanthinoxidasehemmer wie Febuxostat (werden hauptsächlich zur Behandlung von Gicht eingesetzt)
      • Penicillamin (wird hauptsächlich zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis angewendet)
      • ACE-Hemmer (werden hauptsächlich angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck [Hypertonie])
      • Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocumarol (werden zur Vermeidung von Blutgerinnseln angewendet)
      • Cimetidin (wird zur Behandlung von Magengeschwüren und Verdauungsstörungen angewendet)
      • Indometacin (wird bei Schmerzen und Entzündungen angewendet)
      • Zytostatische Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Krebsarten)
      • Aminosalicylate, wie z. B. Olsalazin, Mesalazin oder Sulfasalazin (werden hauptsächlich zur Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn angewendet)
      • Trimethoprim/Sulfamethoxazol, auch als Cotrimoxazol bekannt (ein Antibiotikum, das zur Behandlung bakterieller Infekte angewendet wird)
      • Infliximab (hauptsächlich zur Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
      • Muskelrelaxanzien, wie Tubocurarin, Pancuronium oder Succinylcholin (bei Operationen verwendet), da sie mit Azathioprin interagieren können. Vor einer Operation müssen Sie Ihren Anästhesisten informieren, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, weil während der Anästhesie angewendete Muskelrelaxanzien Wechselwirkungen mit Azathioprin haben können.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Impfungen während der Einnahme von diesem Präparat
      • Wenn Sie eine Impfung (Impfstoff) erhalten sollen, sprechen Sie zuvor mit Ihrem Arzt. Wenn Sie dieses Präparat einnehmen, sollten Sie keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff (z. B. Impfstoffe gegen Grippe, Masern, BCG usw.) erhalten, sofern Ihr Arzt nicht bestätigt hat, dass dies sicher ist. Der Grund hierfür ist, dass manche Impfstoffe eine Infektion verursachen könnten, falls Sie diese während der Einnahme von dem Arzneimittel erhalten.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten das Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Verzehr von Milch oder Milchprodukten einnehmen.

• Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

  • Azathioprin
    50 mg
  • Cellulose, mikrokristallin
    Hilfsstoff
  • Croscarmellose, Natriumsalz
    Hilfsstoff
  • Hypromellose
    Hilfsstoff
  • Maisstärke
    Hilfsstoff
  • Mannitol
    Hilfsstoff
  • Natrium stearylfumarat
    Hilfsstoff
  • Povidon K25
    Hilfsstoff
  • Propylenglycol
    Hilfsstoff
  • Gesamt Natrium Ion
    1 mmol Hilfsstoff
  • Gesamt Natrium Ion
    mg Hilfsstoff

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.