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Hersteller/Vertrieb
Galderma Laboratorium GmbH
Packung
Typ
Lifestyle-Produkt
Verschreibungspflicht
verschreibungspflichtig
Rezeptgebühr
Rezeptgebühr (10,00 €)
PZN
03419449
Indikation

Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, Clostridium botulinum Toxin Typ A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt. Es wirkt an der…

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Produktinformation zu AZZALURE 10 Speyw.E./0,05 ml Plv.z.Her.e.Inj.-Lsg., 2 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, Clostridium botulinum Toxin Typ A, der eine Entspannung von Muskeln bewirkt. Es wirkt an der Verbindungsstelle zwischen Nerven und Muskeln und verhindert auf diese Weise die Freisetzung eines chemischen Botenstoffes mit der Bezeichnung Acetylcholin aus den Nervenendigungen. Dies hindert die Muskeln daran, sich zusammenzuziehen. Die Muskelentspannung ist vorübergehend und lässt allmählich wieder nach.
  • Für einige Menschen stellt das Auftreten von Falten im Gesicht eine Belastung dar. Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen unter 65 Jahren für die vorübergehende Verbesserung des Aussehens bei mittelstarken bis starken Glabellafalten verwendet werden. Dies sind senkrechte Falten an der Stirn zwischen den Augenbrauen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Clostridium botulinum Toxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie eine Entzündung an der vorgesehenen Einstichstelle haben,
    • wenn Sie eine Myasthenia gravis, ein Eaton-Lambert-Syndrom oder eine amyotrophe Lateralsklerose haben.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis beträgt 50 Einheiten; davon werden 10 Einheiten an jeder der 5 Einstichstellen in Ihre Stirn im Bereich oberhalb der Nase und der Augenbrauen gespritzt.
  • Die für unterschiedliche Botulinumtoxin-Präparate verwendeten Einheiten sind nicht die gleichen. Diese Einheiten können nicht auf andere Botulinumtoxin-Präparate übertragen werden.
  • Die Wirkung der Behandlung auf das Ausmaß Ihrer Glabellafalten sollte innerhalb von 2 bis 3 Tagen feststellbar sein.
  • Der Abstand zwischen den Behandlungen mit diesem Präparat wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die Behandlung sollte bei Ihnen nicht öfter als alle 12 Wochen durchgeführt werden.
  • Das Arzneimittel ist für Patienten unter 18 Jahren nicht geeignet.
  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Clostridium botulinum Toxin Typ A erhalten haben, als Sie benötigen, werden andere Muskeln als die, an denen die Injektion durchgeführt wurde, beginnen, eine Schwäche aufzuweisen. Dies erfolgt nicht sofort. Falls dies eintritt, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sie müssen Ihren Arzt vor der Injektion informieren,
      • wenn Sie neuromuskuläre Erkrankungen haben,
      • wenn Sie häufig Schluckstörungen beim Essen haben (Dysphagie),
      • wenn Sie häufig Probleme damit haben, dass Nahrungsmittel oder Getränke in Ihre Luftröhre gelangen, so dass Sie husten müssen oder keine Luft mehr bekommen,
      • wenn Sie eine Entzündung an der vorgesehenen Injektionsstelle haben,
      • wenn die Muskeln an der vorgesehenen Injektionsstelle schwach sind,
      • wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, z. B. einer Hämophilie, leiden, das heißt, wenn Sie länger bluten als normal,
      • wenn bei Ihnen eine Operation im Gesicht durchgeführt wurde oder wenn es wahrscheinlich ist, dass bei Ihnen bald eine Gesichtsoperation oder eine Operation anderer Art durchgeführt wird,
      • wenn bei Ihnen bereits andere Botulinumtoxin-Injektionen durchgeführt wurden,
      • wenn bei Ihnen nach der letzten Behandlung mit Botulinumtoxin keine wesentliche Verbesserung eingetreten ist.
    • Diese Angaben werden dazu beitragen, dass Ihr Arzt eine fundierte Entscheidung bezüglich des Risikos und Nutzens Ihrer Behandlung treffen kann.
    • Besondere Warnhinweise
      • Sehr selten kann die Wirkung von Botulinumtoxin zu einer Schwäche in Muskeln führen, die von der Einstichstelle entfernt liegen.
      • Bei der Verwendung von Botulinumtoxinen in höheren Dosierungen zur Behandlung anderer Erkrankungen wurde in seltenen Fällen bei den Patienten eine Antikörperbildung festgestellt. Die Bildung neutralisierender Antikörper kann die Wirksamkeit der Behandlung verringern.
      • Falls Sie aus irgendeinem Grund einen Arzt aufsuchen, achten Sie bitte darauf, ihn darüber zu informieren, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt worden sind.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel können bei Ihnen vorübergehend Verschwommensehen oder Muskelschwäche auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel sollten Sie in der Schwangerschaft nur erhalten, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
  • Die Behandlung mit Clostridium botulinum Toxin Typ A wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel darf nur von Ärzten mit geeigneter Qualifikation angewendet werden, die die entsprechende Erfahrung mit dieser Behandlung haben und über die erforderliche Ausstattung verfügen.
  • Ihr Arzt wird die Injektionen zubereiten und Ihnen verabreichen. Eine Durchstechflasche mit Clostridium botulinum Toxin Typ A darf nur für Sie und nur bei einer einzigen Behandlungssitzung verwendet werden.

Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Das Präparat kann andere Arzneimittel, die Sie einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, beeinträchtigen, insbesondere
      • Antibiotika wegen einer Infektion (z. B. Aminoglykosidantibiotika wie z. B. Gentamicin oder Amikacin) oder
      • andere muskelentspannende Arzneimittel.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie können Clostridium botulinum Toxin Typ A-Injektionen vor oder nach dem Essen und Trinken erhalten.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe


Albumin Lösung (human)
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
Hilfstoff


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