Betaisodona Advanced Wund- und Heilgel

Beipackzettel Betaisodona Advanced Wund- und Heilgel

Indikation

• Dieses Arzneimittel ist fördert die Wundheilung durch Zellbestandteile (Phospholipide), die ähnliche physiologische Eigenschaften wie Zellmembranen aufweisen.
• Das Gel hat sich bei der Behandlung akuter Wunden wie nicht infizierten Transplantationswunden, Abschürfungen und Bläschen, z. B. verursacht durch CO₂-Laserbehandlungen, Hauterkrankungen (Acne vulgaris, atopische Dermatitis, Impetigo contagiosa und Rosacea), Verbrennungen oder Stanzbiopsien, klinisch bewährt.
• Dieses Arzneimittel ist eine klinisch bewährte Behandlung bei chronischen Wunden wie venösen Beingeschwüren, diabetischem Fußulcus und Ulcus cruris.
• Zusätzlicher klinischer Vorteil:
  • Das Präparat verbessert die Qualität der Wundheilung hinsichtlich Erscheinungsbild, Flexibilität und Elastizität der Haut.

Kontraindikation

• Das Produkt darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie auf Iod oder andere Bestandteile des Produkts bereits überempfindlich reagiert haben,
  • wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung (einschl. Schilddrüsenkrebs) oder Dermatitis herpetiformis leiden,
  • während einer Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radio-Iod-Therapie),
  • 4 Wochen vor einer geplanten Schilddrüsenszintigrafie (bildgebende Untersuchung der Schilddrüse mit radioaktiv markiertem Iod) oder RadioIod-Therapie.
  • Nicht auf Schleimhaut und Augen anwenden.

Dosierung von Betaisodona Advanced Wund- und Heilgel

• Das Arzneimittel ein- oder mehrmals täglich (oder bei jedem Wechsel der Wundauflage) gleichmäßig etwa 2 mm dick auf die geschädigte Stelle auftragen. Bei Bedarf kann eine Wundauflage (z. B. Paraffingaze) aufgebracht werden.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Dieses Präparat darf außer unter ärztlicher Anweisung nicht auf infizierten Wunden (z. B. eitrigen, heißen, stark geröteten, schmerzhaften Wunden) angewendet werden.
  • Bei Patienten mit aktueller oder vorangegangener Schilddrüsenerkrankung muss das Präparat mit Vorsicht angewendet werden. Bei diesen Patienten sollte eine längere Anwendung (z. B. über 14 Tage) des Produkts auf größeren Hautflächen (z. B. über 10 % der gesamten Körperoberfläche) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung in Betracht gezogen werden.
  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn das Arzneimittel versehentlich verschluckt wird.
  • Wenn das Präparat länger als 2 Wochen großflächig angewendet wird, muss die Schilddrüsenfunktion des Patienten überwacht werden.
  • Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten und die Anwendung darf nur unter Anweisung eines Arztes erfolgen.
  • Das Gel kann die Aufnahme von Iod in der Schilddrüse reduzieren, was bestimmte Tests und Untersuchungen wie die Schilddrüsenszintigrafie, PBI-Bestimmung sowie Verfahren der Radio-Iod-Diagnostik beeinträchtigen und damit eine geplante Schilddrüsenbehandlung mit Iod (Radio-Iod-Therapie) unmöglich machen kann.
  • Bei Hautreizungen, Kontaktdermatitis oder Überempfindlichkeit sollte die Anwendung von diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
  • Sollte das Gel versehentlich in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort gründlich mit Wasser und suchen Sie danach umgehend einen Arzt auf. Berühren Sie Ihre Augen nicht mehr, bis Sie Ihre Hände gewaschen haben.

Schwangerschaft

• Das Arzneimittel darf während Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 6 Monaten nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes und mit Vorsicht angewendet werden. Bei einer Anwendungsdauer von über 2 Wochen muss die Schilddrüsenfunktion des Neugeborenen/Säuglings überwacht werden.

Einnahme Art und Weise

• Nur zur äußeren Anwendung bestimmt; Kontakt mit Schleimhäuten und Augen vermeiden.
• Das Präparat darf vor der Anwendung nicht erwärmt werden. Wenn das Produkt versehentlich erwärmt wird, muss es entsorgt werden.
• 1. Wunde reinigen, falls erforderlich.
• 2a. Das Gel etwa 2 mm dick direkt auf die Wunde auftragen. Wundränder bei Bedarf mit einer öligen Salbe schützen oder
• 2b. Das Gel etwa 2 mm dick direkt auf die Wundauflage* auftragen. Wundränder bei Bedarf mit einer öligen Salbe schützen.
• 3. Wunde mit Paraffingaze und Wundauflage* abdecken.
  • *Bei der Wahl der Wundauflage sind die relevanten Kontraindikationen zu beachten. Verwenden Sie keine silberbeschichteten Auflagen.
• Dieses Pärparat eignet sich für verschiedene Wundauflagen.
• Es eignet sich nicht für silberhaltige Wundauflagen.

Wechselwirkungen bei Betaisodona Advanced Wund- und Heilgel

• Wechselwirkungen/Mischen mit anderen Substanzen
  • Povidon-Iod, einer der Bestandteile des Arzneimittels, kann mit Proteinen (z. B.Enzymen in Salben oder Gelatine) und anderen organischen Substanzen reagieren (z. B. Bestandteilen von Blut und Wundsekret), was eine verringerte Wirksamkeit zur Folge haben kann.
  • Mischen Sie das Präparat nicht mit calcium- oder aluminiumhaltigen Stoffen.
  • Mischen Sie das Gel nicht mit Emulsionen oder öligen Salben.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln oder Desinfektionsmitteln auf Basis von Wasserstoffperoxid, Silber oder Taurolidin kommt es zur gegenseitigen Wirkungsabschwächung.
  • Wenden Sie das Präparat nicht gleichzeitig oder direkt nach octenidinhaltigen Desinfektionsmitteln auf gleichen oder angrenzenden Stellen an, da es ansonsten vorübergehend zu dunklen Verfärbungen kommen kann.
  • Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig oder kurz nach Verwendung von quecksilberhaltigen Wundbehandlungen oder Desinfektionsmitteln verwendet werden, da Iod und Quecksilber unter Umständen eine hautschädigende Substanz bilden kann.
  • Während der Behandlung mit diesem Präparat können verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin und Guajak-Harz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin) und bis zu 4 Wochen nach Anwendung von diesem Präparat kann die Zuverlässigkeit von diagnostischen Tests der Schilddrüse (Szintigrafie, Bestimmung von PBI [proteingebundenes Iod], Radio-Iod-Diagnostik) beeinträchtigt sein.