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Budes Nasenspray 32ug/Sprühstoß 120ED

HEXAL AG

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Produktinformation zu Budes Nasenspray 32ug/Sprühstoß 120ED ³

Budes Nasenspray 32ug/Sprühstoß 120ED, 10 ml
Hersteller HEXAL AG
PZN 01693413
Darreichungsform Nasendosierspray
Hauptwirkstoffe Budesonid 32 µg

Indikation

Das Präparat enthält Budesonid, ein synthetisches Kortikosteroid. Bei Kortikosteroiden handelt es sich um eine Gruppe von Arzneimitteln, mit denen sich Entzündungen behandeln lassen.
Das Arzneimittel wird angewendet zur:
- Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von Allergien wie Heuschnupfen (verursacht z. B. durch Graspollen) und der Beschwerden von ganzjährigem allergischen Schnupfen (verursacht z. B. durch Hausstaub [chronische Rhinitis]) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
- Behandlung der Beschwerden von Nasenpolypen (kleine Wucherungen der Nasenschleimhaut) bei Erwachsene

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen leiden oder Nasenbluten haben.
- wenn Sie Fieberbläschen um Mund, Nase oder Augen haben.

Dosierung von Budes Nasenspray 32ug/Sprühstoß 120ED

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Die Dosis sollte Ihrem persönlichen Bedarf angepasst werden. Wenden Sie die niedrigste Dosis an, mit der sich eine Linderung Ihrer Beschwerden erzielen lässt.
Allergische Rhinitis
- Anfangsdosis
  - Erwachsene, Jugendliche (ab 1 ,g ( 2 Jahren) undKinder ab 6 Jahren
    - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt insgesamt 8 Sprühstöße pro Tag (256 Mikrogramm).
    - Die Anwendung dieses Arzneimittels kann entweder
      - 1-mal täglich morgens in Form von 4 Sprühstößen in jedes Nasenloch oder
      - 2-mal täglich in Form von 2 Sprühstößen in jedes Nasenloch am Morgen und 2 Sprühstößen in jedes Nasenloch am Abend erfolgen.
    - Kinder sollten unter Aufsicht von Erwachsenen behandelt werden.
    - Bei einer Anwendung bei Kindern über mehr als 2 Monate innerhalb eines Jahres ist der Rat eines Kinderarztes erforderlich.
    - Idealerweise sollten Sie mit der Behandlung bis zu 14 Tage vor dem zu erwartenden Einsetzen der Beschwerden beginnen. Wenn Sie z. B. an Heuschnupfen leiden, beginnen Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels etwa 2 Wochen, bevor sich Ihre Heuschnupfen-Beschwerden üblicherweise bemerkbar machen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nach dem Ende der Saison, in der Sie Allergenen ausgesetzt sind.
- Erhaltungsdosis
  - Es vergehen 7 bis 14 Tage, bis das Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet. Danach kann der Arzt Ihre Dosis reduzieren.
Nasenpolypen
- Erwachsene
  - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt insgesamt 8 Sprühstöße pro Tag (256 Mikrogramm).
  - Die Anwendung dieses Arzneimittels kann entweder1-mal täglich morgens in Form von 4 Sprühstößen in jedes Nasenloch oder
  - 2-mal täglich in Form von 2 Sprühstößen in jedes Nasenloch am Morgen und 2 Sprühstößen in jedes Nasenloch am Abend erfolgen.
- Sobald die Wirkung erzielt wurde, sollte die geringste Dosis angewendet werden, die eine Linderung Ihrer Beschwerden herbeiführt.
- Eine Anwendung von mehr als den empfohlenen 8 Sprühstößen pro Tag geht nicht mit einer besseren Wirksamkeit des Arzneimittels einher.

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie lange die Behandlung dauert. Sie müssen dieses Arzneimittel regelmäßig anwenden, da es ansonsten nicht richtig wirken kann. Beenden Sie die Behandlung auch dann nicht, wenn es Ihnen besser geht, sondern nur auf Aufforderung Ihres Arztes.
- Wenn Sie nicht unverzüglich eine Linderung verspüren, sollten Sie das Arzneimittel dennoch weiterhin regelmäßig anwenden, da die Wirkung möglicherweise erst nach ein paar Tagen einsetzt.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es ist wichtig, dass Sie die Dosis anwenden, die in der Gebrauchsinformation angegeben ist oder die von Ihrem Arzt verordnet wurde. Sie sollten nur die Menge anwenden, die Ihr Arzt empfiehlt; die Anwendung von mehr oder weniger kann Ihre Symptome verschlimmern.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, fahren Sie mit Ihrem üblichen Anwendungsschema fort.
- Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu medizinischen Problemen führt.
- Falls Sie jedoch über mehr als einen Monat mehr als 8 Sprühstöße pro Tag angewendet haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels zum vorgesehenen Zeitpunkt einmal versäumt haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach und fahren Sie dann mit dem gewohnten Anwendungsschema fort. Wenden Sie niemals an einem Tag mehr Sprühstöße an als vorgesehen, um eine ausgelassene Dosis zu ersetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn
  - Sie andere Kortikosteroide einnehmen/anwenden, z. B. Tabletten oder Arzneimittel zur Injektion oder Inhalation. Sie dürfen die Einnahme/Anwendung dieser Arzneimittel nicht plötzlich abbrechen.
  - Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum durchgehend angewendet haben. Ihr Arzt wird Ihre Nase mindestens alle 6 Monate von innen untersuchen.
  - Sie dieses Arzneimittel in höheren Dosen als empfohlen angewendet haben. Ihr Arzt kann Ihnen in Stressphasen (z. B. wenn Sie an einer Infektion leiden) oder vor einer Operation Steroid-Tabletten verordnen.
  - Sie Geschwüre in der Nase haben. Die Anwendung des Arzneimittels wird in diesem Fall nicht empfohlen.
  - Sie infektiöse Bläschen an den Lippen (Lippenherpes), in der Nase oder im Bereich der Augen haben.
  - Anzeichen einer Infektion, wie z. B. anhaltendes Fieber, auftreten.
  - Sie Diabetes haben. Kortikosteroide können den Blutzuckerspiegel erhöhen.
  - Sie an Nasenbluten leiden. Die Anwendung des Präparats wird in diesem Fall nicht empfohlen.
  - Sie an der Nase operiert wurden oder eine Verletzung der Nase hatten, die noch nicht vollständig verheilt ist. Die Anwendung wird in diesem Fall nicht empfohlen.
  - Sie an einer durch Bakterien, Viren oder Pilze ausgelösten Infektion in der Nase leiden. Sie sollten das Arzneimittel nur anwenden, wenn der Arzt Ihnen auch eine Behandlung der Infektion verschrieben hat.
  - Sie Kontakt zu jemandem haben oder hatten, der an Tuberkulose, Masern oder Windpocken erkrankt ist.
  - bei Ihnen Leberprobleme vorliegen, denn der Wirkstoff Budesonid könnte sich in Ihrem Körper anhäufen. Ihr Arzt muss eventuell Ihre Leber untersuchen und gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern.
  - Sie von einer anderen Darreichungsform auf dieses Nasenspray umgestellt wurden und Probleme mit der Nebennierenfunktion haben.
  - Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie an einer Infektion der Atemwege oder Tuberkulose leiden. Hierbei handelt es sich um eine Infektion, welche die Lunge befallen kann.
- In seltenen Fällen können lokal in der Nase anzuwendende Kortikoide Nebenwirkungen verursachen, die den Gesamtorganismus betreffen. Dies ist höchstwahrscheinlich abhängig von Dosis, Anwendungsdauer, zusätzlichen oder vorausgegangenen Kortikoidtherapien und individuellen Faktoren. In der Nase angewendete Kortikoide können dann folgende Nebenwirkungen verursachen: Cushing-Syndrom, cushingoide Symptome, Funktionsminderung der Nebennieren, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Linsentrübung (Katarakt) und erhöhter Augeninnendruck (Glaukom). Seltener können psychologische Effekte oder Verhaltensstörungen einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (besonders bei Kindern) auftreten
- Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, oder wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels irgendwelche Symptome auftreten, anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Symptome treten möglicherweise erst mehrere Tage nach Beginn der Behandlung auf.
- Damit dieses Arzneimittel wirken kann, müssen Ihre Nasenlöcher frei sein. Deshalb sollten Sie sich vor der Anwendung die Nase putzen.
- Wenn Ihre nasale Obstruktion (Gefühl einer verstopften Nase) trotz Beginn der Behandlung weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit die Behandlung überprüft werden kann.
- Kinder und Jugendliche
  - Bei Kindern sind die Langzeitwirkungen von lokal in der Nase angewendeten Kortikoiden nicht vollständig bekannt. Wenn es sich um ein Kind handelt und über einen langen Zeitraum hohe Dosen dieses Arzneimittels angewendet werden müssen, ist der Arzt angehalten, regelmäßig die Körpergröße zu kontrollieren

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen verursachen. Wenn Sie hierdurch beeinträchtigt werden, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben hierüber mit Ihrem Arzt gesprochen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Stillzeit
- Budesonid geht in die Muttermilch über, bei Anwendung therapeutischer Dosen sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Stillende Mütter können das Arzneimittel anwenden, jedoch nur, wenn der Arzt entscheidet, dass der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Säugling überwiegt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ein Kind stillen.
- Im Falle einer längeren Behandlung sollte das Stillen während der Therapie möglichst vermieden werden

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist für die Anwendung in der Nase bestimmt. Es wird wie in der Gebrauchsinformation beschrieben in die Nasenlöcher gesprüht.

Wechselwirkungen bei Budes Nasenspray 32ug/Sprühstoß 120ED

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Dieses Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen oder durch andere Arzneimittel beeinträchtigt werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
- Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel zur Behandlung von durch Pilze verursachte Infektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol)
  - Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das z. B. im Zusammenhang mit Transplantationen angewendet wird)
  - Ethinylestradiol (Arzneimittel zur Empfängnisverhütung)
  - Antibiotika (wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Troleandomycin und andere)
  - Boceprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis, einer Lebererkrankung, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus verursacht wird)
  - nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR; z. B. solche, die Acetylsalicylsäure enthalten), die zur Linderung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen eingesetzt werden
  - Heparine und orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
  - krampflösende Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Natriumvalproat)
  - Cobimetinib (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Haut- und Schleimhauttumoren, sogenannten Melanomen)
  - Arzneimittel, die den Stoffwechsel in der Leber beeinflussen, sogenannte Enzyminduktoren (wie Johanniskraut)
  - Arzneimittel, die Aktivkohle enthalten und zur Linderung von Magenschmerzen, saurem Reflux oder zur Reduzierung von
    Darmgasen eingesetzt werden
- Einige Arzneimittel können die Wirkungen dieses Präparats verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Saquinavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Cobicistat).