Bufori Easyhaler 80/4.5ug 120 Dosen + Schutzbox

• Bufori Easyhaler 80/4.5ug 120 Dosen + Schutzbox, 1 ST
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  Hersteller ORION Pharma GmbH
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  PZN 12484144
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  Darreichungsform Inhalationspulver
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  Hauptwirkstoffe Budesonid 80 µg Budesonid (abgemessene Menge) 80 µg Formoterol fumarat 2-Wasser 4.5 µg Formoterol 3.69 µg Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge) 4.5 µg
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• Indikation

  • Das Präparat (ein Easyhaler) ist ein Inhalator zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren.
  • Der Inhalator enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
    • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als „Kortikosteroide" bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Schwellungen und Entzündungen in Ihren Lungen verringert und verhindert.
    • Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als „lang wirksame ß2-Adrenozeptor-Agonisten" oder „Bronchodilatatoren" bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Muskeln in Ihren Atemwegen entspannt. Das erleichtert Ihnen das Atmen.
  • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma geeignet. Für eine Behandlung des Asthmas kann der Easyhaler zwei verschiedenen Konzepten gemäß verordnet werden:
    • a) Einigen Patienten werden zwei Asthma-Inhalatoren verordnet:
      • dieser Easyhaler und ein separater Inhalator für den Bedarfsfall.
      • Diese Patienten wenden das vorliegende Präparat jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
      • Wenn diese Patienten Asthmasymptome bekommen, wenden sie ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, um die Atmung zu erleichtern.
    • b) Einigen Patienten wird dieser Easyhaler als einziger Asthma-Inhalator verschrieben.
      • Diese Patienten wenden das vorliegende Präparat jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
      • Wenn diese Patienten bei Auftreten von Asthmasymptomen weitere Inhalationen zur Erleichterung der Atmung benötigen, wenden sie ebenfalls dieses Präparat an, um die Atmung zu erleichtern. Bei diesen Patienten ist dafür kein separater Inhalator erforderlich.

• Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol oder den sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

• Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es ist wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma-Symptome haben.
  • Ihr Arzt wird Ihre Asthmasymptome regelmäßig überprüfen.
  • Wenn Sie bereits Steroidtabletten (Kortisontabletten) zur Behandlung Ihres Asthmas einnehmen, wird Ihr Arzt ggf. die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, das Präparat anzuwenden. Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen. Nach der Reduktion der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern. Es können Beschwerden wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche oder Gelenk- oder Muskelschmerzen sowie Hautausschlag (Ekzem) auftreten. Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Beschwerden Sie beeinträchtigen oder wenn Beschwerden wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Es kann sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen müssen, wenn bei Ihnen allergische Beschwerden oder Anzeichen für entzündete Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Präparat weiter anwenden sollen.
  • Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen in belastenden Phasen (beispielsweise bei einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer üblichen Therapie Steroidtabletten verschreiben.
  • Wichtige Informationen über Ihre Asthma-Beschwerden
    • Wenn Sie das Gefühl haben, während der Anwendung des Präparats außer Atem zu sein oder pfeifend zu atmen, sollten Sie die Anwendung des Arzneimittels fortsetzen, aber so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
    • Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:
      • sich Ihre Atmung verschlechtert oder Sie nachts oft mit Asthma-Beschwerden aufwachen.
      • sich bei Ihnen morgens ein Engegefühl in der Brust einstellt oder dieses länger als gewöhnlich anhält.
    • Diese Anzeichen könnten darauf hinweisen, dass Ihr Asthma nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie umgehend eine andere oder eine zusätzliche Behandlung benötigen.
  • Asthma
    • Das Präparat kann bei Asthma für zwei verschiedene Arten der Behandlung verordnet werden. Wie viele Inhalationen Sie anwenden sollen und wann Sie den Easyhaler anwenden sollen, hängt davon ab, für welche Behandlungsart Ihnen das Arzneimittel verordnet wurde.
      • a) Wenn Ihnen der Easyhaler zusammen mit einem weiteren Inhalator, den Sie im Bedarfsfall anwenden sollen, verordnet wurde, lesen Sie bitte unter "A" nach.
      • b) Wenn Ihnen der Easyhaler als einziger Inhalator verordnet wurde, lesen Sie bitte unter „B" nach.
    • A) Anwendung des Easyhaler zusammen mit einem weiteren Inhalator für die Anwendung im Bedarfsfall
      • Wenden Sie Ihren Easyhaler jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
        • Erwachsene (18 Jahre oder älter)
          • Die übliche Dosis ist 1 - 2 Inhalationen zweimal täglich.
          • Ihr Arzt kann die Dosis auf bis zu 4 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
          • Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
        • Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
          • Die übliche Dosis ist 1 - 2 Inhalationen zweimal täglich.
          • Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
        • Für Kinder unter 12 Jahren wird die Anwendung des Easyhaler nicht empfohlen.
        • Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen. Er wird die Dosierung dieses Arzneimittels auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der eine Kontrolle Ihrer Asthmasymptome erreicht wird. Verändern Sie die Dosis jedoch nicht selbst ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
        • Verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall, wenn Asthmasymptome auftreten. Tragen Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen. Verwenden Sie bei Auftreten von Asthmasymptomen nicht den Easyhaler, sondern verwenden Sie dann Ihren für den Bedarfsfall vorgesehenen Inhalator.
    • B) Anwendung des Easyhaler als einzigem Inhalator bei Asthma
      • Wenden Sie den Easyhaler nur dann auf diese Art an, wenn Ihr Arzt Sie ausdrücklich dazu angewiesen hat und wenn Sie mindestens 12 Jahre alt sind.
      • Wenden Sie den Easyhaler jeden Tag an.
      • Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern. Sie können den Inhalator auf die folgenden Arten anwenden:
        • jeweils 1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends oder
        • 2 Inhalationen morgens oder
        • 2 Inhalationen abends.
      • Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
      • Wenden Sie den Easyhaler auch für den Bedarfsfall an, um Asthmasymptome zu behandeln, wenn sie auftreten.
        • Führen Sie beim Auftreten von Asthmasymptomen 1 Inhalation durch und warten Sie einige Minuten.
        • Führen Sie, wenn Sie dann noch keine Besserung festgestellt haben, 1 weitere Inhalation durch.
        • Führen Sie nicht mehr als 6 Inhalationen bei einem Anlass durch.
      • Tragen Sie Ihren den Easyhaler immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen.
      • Normalerweise sind nicht mehr als insgesamt 8 Inhalationen an einem Tag erforderlich. Allerdings kann Ihr Arzt Ihnen für einen begrenzten Zeitraum bis zu 12 Inhalationen pro Tag erlauben.
      • Vereinbaren Sie einen Termin bei Ihrem Arzt, wenn Sie regelmäßig 8 oder mehr Inhalationen pro Tag anwenden müssen. Möglicherweise muss Ihre Behandlung geändert werden.
      • Wenden Sie in 24 Stunden nicht mehr als insgesamt 12 Inhalationen an.
      • Wenden Sie das Präparat wie hier beschrieben an, wenn Sie bei körperlicher Betätigung Asthmasymptome haben. Wenden Sie den Easyhaler jedoch nicht direkt vor körperlicher Betätigung an, um Asthmasymptome zu verhindern.

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis wie vom Apotheker auf der Packung vermerkt bzw. von Ihrem Arzt verordnet anwenden. Sie sollten Ihre verordnete Dosis nicht überschreiten, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
    • Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Sie:
      • Diabetiker sind;
      • eine Lungenentzündung haben;
      • hohen Blutdruck haben oder jemals ein Problem mit dem Herzen hatten (dazu gehören auch unregelmäßiger Herzschlag, sehr schneller Puls, Verengung der Arterien und Herzleistungsschwäche);
      • Probleme mit der Schilddrüse oder den Nebennieren haben;
      • einen niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben;
      • schwere Leberprobleme haben.
    • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Bitte spülen Sie nach der Inhalation den Mund aus, um Pilzinfektionen im Mundraum zu vermeiden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung des Präparats kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Durch eine Anwendung als Dopingmittel können schwerwiegende Herzrhythmusstörungen ausgelöst werden.

• Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
  • Wenden Sie das Präparat nur dann an, wenn Ihr Arzt Sie ausdrücklich dazu angewiesen hat.
  • Wenn Sie schwanger werden, während Sie den Inhalator anwenden, brechen Sie die Anwendung nicht ab, wenden Sie sich aber unverzüglich an Ihren Arzt.

• Einnahme Art und Weise

  • Informationen zu Ihrem Inhalator
    • Das Präparat kann sich von den Inhalatoren, die Sie bisher angewendet haben, unterscheiden. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Inhalator richtig anwenden, da bei fehlerhaftem Gebrauch möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels abgegeben wird. Dies könnte starke Beschwerden verursachen oder dazu führen, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht ordnungsgemäß behandelt wird.
    • Ihr Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen die richtige Anwendung zeigen. Achten Sie darauf, dass Sie genau verstanden haben, wie der Inhalator richtig anzuwenden ist. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wie bei allen Inhalatoren haben Eltern und andere Bezugspersonen darauf zu achten, dass Kinder, denen das Arzneimittel verordnet wurde, die Inhalation korrekt wie unten beschrieben durchführen.
  • Vor der ersten Anwendung (Abb. s. Gebrauchsinformation)
    • Öffnen Sie die Umverpackung erst, wenn Sie bereit sind, mit der Anwendung des Arzneimittels zu beginnen, da diese hilft, das Pulver im Inhalator trocken zu halten.
    • Wenn Sie bereit sind, mit der Behandlung zu beginnen, öffnen Sie die Verpackung und notieren das Datum beispielsweise in Ihrem Kalender.
    • Die Anwendung des Inhalators sollte innerhalb von 4 Monaten nach der Entnahme erfolgen.
  • Die richtige Anwendung (Abb. s. Gebrauchsinformation)
    • Schritt 1: Schütteln
      • Ziehen Sie die Schutzkappe vom Mundstück ab.
      • Schütteln Sie den Inhalator 3- bis 5-mal kräftig senkrecht.
      • Bitte beachten Sie unbedingt:
        • Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator immer senkrecht halten.
        • Wenn Sie den Inhalator versehentlich laden ("klicken"), während Sie ihn schütteln, entfernen Sie das Pulver aus dem Mundstück.
    • Schritt 2: Laden ("Klicken")
      • Halten Sie den Inhalator weiterhin senkrecht zwischen Daumen und Zeigefinger.
      • Drücken Sie den Inhalator zwischen Daumen und Zeigefinger einmal kräftig zusammen, bis Sie ein Klicken hören. Lassen Sie ihn danach in die Ausgangsposition zurückgleiten. Dadurch wird eine Dosis freigesetzt.
      • Betätigen Sie den Inhalator nur einmal.
      • Bitte beachten Sie unbedingt:
        • Bei aufgesetzter Schutzkappe lässt sich der Inhalator nicht betätigen.
        • Betätigen Sie den Inhalator nur einmal.
        • Wenn Sie versehentlich mehr als einmal klicken, entfernen Sie das Pulver aus dem Mundstück.
        • Sie müssen den Inhalator laden ("klicken"), um eine Dosis freizusetzen, bevor Sie inhalieren. Sie dürfen also nicht gleichzeitig klicken und inhalieren.
        • Halten Sie den Inhalator während des Klickens und während der Inhalation senkrecht. Wenn Sie ihn schräg halten, könnte das Pulver herausfallen, ehe Sie es inhalieren können.
    • Schritt 3: Inhalieren
      • Halten Sie den Inhalator weiterhin senkrecht.
      • Atmen Sie normal aus.
      • Nehmen Sie das Mundstück in den Mund zwischen die Zähne und umschließen Sie es fest mit den Lippen.
      • Atmen Sie kräftig und tief ein.
      • Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und atmen Sie normal aus.
      • Bitte beachten Sie unbedingt:
        • Achten Sie darauf, dass sich das gesamte Mundstück richtig in Ihrem Mund befindet, damit das Arzneimittel in Ihre Lunge gelangen kann.
        • Achten Sie darauf, dass Sie das Mundstück mit Ihren Lippen fest umschließen.
        • Atmen Sie nicht in den Inhalator aus. Dies ist wichtig, da ein Ausatmen in den Inhalator diesen verstopfen könnte. Wenn Sie doch in den Inhalator ausgeatmet haben, entfernen Sie das Pulver aus dem Mundstück.
    • Falls Sie eine weitere Inhalation benötigen, wiederholen Sie bitte die Schritte 1 - 3 Schütteln - Klicken - Inhalieren.
  • Nach Anwendung des Inhalators
    • Stecken Sie die Schutzkappe zurück auf das Mundstück. Dadurch wird eine versehentliche Auslösung des Inhalators verhindert.
    • Nach Inhalation Ihrer Dosis spülen Sie den Mund mit Wasser aus, ohne es hinunterzuschlucken, und/oder putzen Sie sich die Zähne. Durch diese Maßnahme kann das Risiko für eine Pilzinfektion oder Heiserkeit verringert werden.
  • Wie Sie das Pulver aus dem Mundstück entfernen
    • Wenn Sie den Inhalator versehentlich geladen (geklickt) haben, wenn Sie ihn vielleicht mehr als einmal geladen (geklickt) haben oder wenn Sie in den Inhalator ausgeatmet haben, entleeren Sie das Mundstück.
      • Klopfen Sie das Mundstück auf einer Tischoberfläche oder in Ihrer Hand aus, um das Pulver zu entfernen.
      • Dann beginnen Sie erneut mit den Schritten Schütteln - Klicken - Inhalieren.
  • Reinigung des Inhalators
    • Achten Sie darauf, dass Ihr Inhalator trocken und sauber bleibt. Falls erforderlich können Sie das Mundstück mit einem trockenen Tuch abwischen. Verwenden Sie kein Wasser: Das im Inhalator befindliche Pulver ist feuchtigkeitsempfindlich.
  • Denken Sie daran:
    • 1. Schütteln - 2. Klicken - 3. Inhalieren.
    • Nach Inhalation Ihrer Dosis spülen Sie den Mund mit Wasser aus, ohne es hinunterzuschlucken, und/oder putzen Sie sich die Zähne.
    • Achten Sie darauf, dass Ihr Inhalator nicht nass wird, schützen Sie ihn vor Feuchtigkeit.
  • Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
    • Einige Arzneimittel können die Wirkungen des Präparats verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Betablocker (z. B. Atenolol oder Propranolol zur Behandlung von Bluthochdruck), einschließlich Augentropfen (z. B. Timolol zur Behandlung eines Glaukoms).
      • Arzneimittel zur Behandlung eines zu schnellen oder unregelmäßigen Herzschlags (z. B. Chinidin).
      • Arzneimittel wie Digoxin, die häufig zur Behandlung von Herzleistungsschwäche eingesetzt werden.
      • Diuretika, auch bekannt als „Entwässerungstabletten" (z. B. Furosemid). Diese werden zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.
      • Steroid-Arzneimittel zum Einnehmen (z. B. Prednisolon).
      • Arzneimittel, die Xanthine (z. B. Theophyllin oder Aminophyllin) enthalten. Diese werden häufig zur Behandlung von Asthma eingesetzt.
      • Andere Bronchodilatatoren (z. B. Salbutamol).
      • Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin) und das Antidepressivum Nefazodon.
      • Arzneimittel, die Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin und Prochlorperazin) enthalten.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin und Telithromycin).
      • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung (z. B. Levodopa).
      • Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (z. B. L-Thyroxin).
    • Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung des Präparats mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker ebenfalls, wenn bei Ihnen wegen einer Operation oder einer Zahn- bzw. Kieferbehandlung eine Vollnarkose (Allgemeinanästhesie) geplant ist.

• Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

  • Budesonid
    80 µg
  • Budesonid (abgemessene Menge)
    80 µg
  • Formoterol fumarat 2-Wasser
    4,5 µg
  • Formoterol
    3,69 µg
  • Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)
    4,5 µg
  • Lactose 1-Wasser
    4 mg Hilfsstoff

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.