Busulfan Tillomed 6 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Busulfan, der zur Gruppe der Alkylantien gehört. Busulfan zerstört das körpereigene Knochenmark vor der Transplantation.
• Es wird bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen als Therapie vor einer Transplantation eingesetzt.
• Bei Erwachsenen wird Busulfan in Kombination mit Cyclophosphamid oder Fludarabin eingesetzt.
• Bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen wird Busulfan in Kombination mit Cyclophosphamid oder Melphalan eingesetzt.
• Sie erhalten dieses Arzneimittel zur Vorbereitung vor einer Knochenmarktransplantation oder einer Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen.

Kontraindikation

• Busulfan darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Busulfan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten.

Dosierung von Busulfan Tillomed 6 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

• Dosierung und Anwendung:
  • Die Dosis an Busulfan wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
  • Bei Erwachsenen:
    • Busulfan in Kombination mit Cyclophosphamid:
      • Die empfohlene Dosis von Busulfan beträgt 0,8 mg/kg
      • Jede Infusion dauert 2 Stunden
      • Busulfan wird in sechsstündlichen Intervallen während 4 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Transplantation gegeben.
    • Busulfan in Kombination mit Fludarabin:
      • Die empfohlene Dosis von Busulfan beträgt 3,2 mg/kg
      • Jede Infusion dauert 3 Stunden
      • Busulfan wird einmal täglich während 2 oder 3 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Transplantation gegeben.
  • Bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (0 bis 17 Jahre):
    • Die empfohlene Dosis von Busulfan in Kombination mit Cyclophosphamid oder Melphalan richtet sich nach dem Körpergewicht und variiert zwischen 0,8 und 1,2 mg/kg.
    • Jede Infusion dauert 2 Stunden
    • Busulfan wird in sechsstündlichen Intervallen während 4 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Transplantation gegeben.
• Arzneimittel vor der Behandlung mit Busulfan:
  • Vor der Behandlung mit Busulfan erhalten Sie
    • Arzneimittel um Krampfanfälle zu vermeiden (Phenytoin oder Benzodiazepine) und
    • Arzneimittel um Erbrechen zu vermeiden.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Busulfan ist ein sehr wirksames zytotoxisches Arzneimittel, das eine starke Abnahme Ihrer Blutzellen bewirkt. In der empfohlenen Dosierung ist dies der erwünschte Effekt. Deshalb werden Sie sorgfältig überwacht.
  • Es ist möglich, dass die Anwendung von Busulfan das Risiko für das Auftreten einer späteren anderen malignen Erkrankung erhöht.
  • Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen:
    • wenn Sie eine Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankung haben,
    • wenn Sie Krampfanfälle in der Vorgeschichte hatten,
    • wenn Sie zur Zeit andere Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit Busulfan behandelt werden. Frauen dürfen während der Behandlung mit Busulfan und bis zu 6 Monate danach nicht schwanger sein bzw. werden.
• Frauen müssen vor der Behandlung mit Busulfan das Stillen einstellen.
• Empfängnisverhütende Maßnahmen müssen auch durchgeführt werden, wenn der Partner mit Busulfan behandelt wird.
• Möglicherweise können Sie nach der Behandlung mit Busulfan nicht mehr schwanger werden (Unfruchtbarkeit). Wenn Sie den Wunsch haben Kinder zu bekommen, sollten Sie dies vor der Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen. Busulfan kann auch Symptome der Menopause (Ausbleiben der Regelblutung) hervorrufen und bei vorpubertären Mädchen das Einsetzen der Pubertät verhindern.
• Männer, die mit Busulfan behandelt werden, sollten während und bis 6 Monate nach der Behandlung kein Kind zeugen.

Einnahme Art und Weise

• Dosierung und Anwendung:
  • Die Dosis an Busulfan wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
  • Bei Erwachsenen:
    • Busulfan in Kombination mit Cyclophosphamid:
      • Die empfohlene Dosis von Busulfan beträgt 0,8 mg/kg
      • Jede Infusion dauert 2 Stunden
      • Busulfan wird in sechsstündlichen Intervallen während 4 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Transplantation gegeben.
    • Busulfan in Kombination mit Fludarabin:
      • Die empfohlene Dosis von Busulfan beträgt 3,2 mg/kg
      • Jede Infusion dauert 3 Stunden
      • Busulfan wird einmal täglich während 2 oder 3 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Transplantation gegeben.
  • Bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (0 bis 17 Jahre):
    • Die empfohlene Dosis von Busulfan in Kombination mit Cyclophosphamid oder Melphalan richtet sich nach dem Körpergewicht und variiert zwischen 0,8 und 1,2 mg/kg.
    • Jede Infusion dauert 2 Stunden
    • Busulfan wird in sechsstündlichen Intervallen während 4 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Transplantation gegeben.
• Arzneimittel vor der Behandlung mit Busulfan:
  • Vor der Behandlung mit Busulfan erhalten Sie
    • Arzneimittel um Krampfanfälle zu vermeiden (Phenytoin oder Benzodiazepine) und
    • Arzneimittel um Erbrechen zu vermeiden.

Wechselwirkungen bei Busulfan Tillomed 6 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Busilvex kann zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln führen.
  • Besondere Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Itraconazol (angewandt für bestimmte Arten von Infektionen) oder Ketobemidon (angewandt in der Schmerzbehandlung) erforderlich, da sich dadurch das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Paracetamol soll innerhalb von 72 Stunden vor der Anwendung von Busulfan oder zusammen mit Busulfan nur mit Vorsicht angewandt werden.