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Hormosan Pharma GmbH
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Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, ein sogenanntes Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es…

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Produktinformation zu CEFPODOXIM Hormosan 40mg/5ml Pulv.z.Susp.-Herst., 2X100 ML

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, ein sogenanntes Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es die dafür verantwortlichen Krankheitserreger (Bakterien) zerstört.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung verschiedener Infektionen:
    • Infektionen der Mandeln (Tonsillitis)
    • des Rachens (Pharyngitis)
    • der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
    • bei akuter Mittelohrentzündung (Otitis media)
    • Lungenentzündung (ambulant erworbene Pneumonie)
    • akute bakterielle Infektion einer chronischen Bronchitis
    • Unkomplizierte Infektion der Harnwege
    • Infektionen der Haut und Weichteile (nichtknöcherne Teile des Körpers)
  • Das Präparat ist aufgrund der niedrigen Dosisstärke besonders geeignet für die Behandlung von Säuglingen, Klein- und Schulkindern bis zum Alter von 12 Jahren.
  • Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene stehen höher dosierte Filmtabletten zur Verfügung.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) ist gegen
      • den Wirkstoff Cefpodoximproxetil,
      • andere Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine oder
      • einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Dosierung
    • Der Arzt wird die für Ihr Kind geeignete Dosis festlegen. Soweit nicht anders verordnet, verabreichen Sie Ihrem Kind die in der Tabelle angegebene Dosis als 2 Einzelgaben in ca. 12-stündigen Abständen.
      • Alter des Kindes: 4 Wochen - 3 Monate
        • 2,5 ml morgens und 2,5 ml abends
      • Alter des Kindes: über 3 Monate - 2 Jahre
        • 5 ml morgens und 5 ml abends
      • Alter des Kindes: über 2 Jahre - 6 Jahre
        • 7,5 ml morgens und 7,5 ml abends
      • Alter des Kindes: über 6 Jahre - 12 Jahre
        • 10 ml morgens und 10 ml abends
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Der Arzt wird die für Ihr Kind geeignete Dosierung festlegen und die Zeitabstände zwischen den Einnahmen verlängern. Je nach Nierenfunktion wird Ihr Kind eine Einzeldosis alle 24 Stunden bzw. alle 48 Stunden erhalten.
    • Ist Ihr Kind ein Blutwäsche (Hämodialyse)-Patient, wird es eine Einzeldosis nach jeder Dialyse erhalten.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5 - 10 Tage. Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, um Rückfälle zu vermeiden.
    • Bei der Behandlung von Infektionen durch die Bakterienart Streptococcus pyogenes ist eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen erforderlich, um Spätkomplikationen wie dem rheumatischen Fieber oder einer schweren Nierenerkrankung (Glomerulonephritis) vorzubeugen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Ihr Kind eine größere Menge eingenommen hat als es sollte
    • Erkenntnisse über bedeutsame Überdosierungen beim Menschen liegen nicht vor. Die beobachteten Nebenwirkungen im Falle von Überdosierungen waren die gleichen, die auch bei empfohlener Dosierung bekannt sind.
    • Bitte nehmen Sie bei einer Überdosierung Kontakt mit Ihrem Arzt auf. Er wird, falls erforderlich, für die Beschwerden Ihres Kindes entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten. Der Wirkstoff Cefpodoxim kann durch eine Blutwäsche (Dialyse) aus dem Körper entfernt werden.
  • Wenn Ihr Kind zu wenig eingenommen hat oder wenn die Einnahme vergessen wurde
    • Haben Sie eine Einnahme vergessen oder versehentlich zuwenig der verordneten Dosis verabreicht, sollten Sie die versäumte Dosis nachholen, solange der reguläre Einnahmetermin weniger als ca. 6 Stunden zurückliegt. Ansonsten setzen Sie die Therapie mit der verordneten Dosis zu den üblichen Einnahmezeitpunkten fort.
    • Geben Sie Ihrem Kind nie die doppelte Dosis.
  • Wenn Ihr Kind die Einnahme abbrechen sollte
    • Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung gefährden den Therapieerfolg oder können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert sein kann. Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wenn Ihr Kind:
      • allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika aus der Gruppe der Penicilline ist. In solchen Fällen ist zu beachten, dass auch eine Allergie gegen das Arzneimittel bestehen kann.
      • an ausgeprägten Allergien oder an Asthma leidet. In solchen Fällen kann Ihr Kind zu verstärkten allergischen Reaktionen neigen.
      • an einer eingeschränkten Nierenfunktion mit einem erniedrigtem Nierenfunktionswert leidet oder ein Blutwäsche (Hämodialyse)-Patient ist. In solchen Fällen wird Ihr Arzt die Zeitabstände zwischen den Einnahmen verlängern.
  • Kinder und Jugendliche:
    • Das Arzneimittel ist für Kinder im Alter von 4 Wochen bis 12 Jahren geeignet. Säuglinge unter 4 Wochen und Säuglinge von 4 Wochen bis 3 Monaten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sollen dieses Arzneimittel nicht erhalten, da bisher keine Erfahrungen vorliegen.
    • Für Jugendliche über 12 Jahren stehen Cefpodoxim 100 mg bzw. 200 mg Filmtabletten zur Verfügung.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Nach bisherigen Erfahrungen hat das Präparat im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Selten können allerdings Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände auftreten. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, stellen Sie sicher, dass Ihr Kind nicht selbständig am Straßenverkehr teilnimmt.

Einnahme Art und Weise

  • Zubereitung:
    • Vor der Einnahme muss aus dem Pulver eine gebrauchsfertige flüssige Suspension (Saft) hergestellt werden.
      • Dazu schütteln Sie die Flasche kräftig, um evtl. am Boden haftendes Pulver zu lösen.
      • Geben Sie die vorgeschriebene Menge Leitungswasser in die Flasche. Verwenden Sie kaltes Wasser.
      • Schütteln Sie die Flasche gut, bis auf dem Flaschengrund keine Pulverreste mehr zu erkennen sind.
      • Die Zubereitung ist nun gebrauchsfertig.
    • Bewahren Sie diese Zubereitung verschlossen im Kühlschrank auf.
      • Schütteln Sie sie gut vor jedem Gebrauch.
  • Geben Sie Ihrem Kind den Saft zu einer Mahlzeit, da dann der Wirkstoff am besten vom Körperaufgenommen wird.
  • Die Einnahmen sollten im Abstand von etwa 12 Stunden, jeweils morgens und abends, erfolgen. Eine Ausnahme bilden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
  • Schütteln Sie die Zubereitung vor jedem Gebrauch gut.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Rat für das richtige Abmessen des Arzneimittels benötigen.
  • Drehen Sie nach Gebrauch den Verschluss der Flasche fest zu, damit die Kindersicherung erneut gewährleistet ist.
  • Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation

Wechselwirkungen

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Abschwächung der Wirkung von Cefpodoxim:
      • Medikamente zur Abschwächung der Magensäure bzw. zur Hemmung der Säuresekretion (sogenannte mineralische Antazida und H2-Rezeptorantagonisten) vermindern bei gleichzeitiger Einnahme die Aufnahme des Wirkstoffes Cefpodoxim. Diese Medikamente sollten daher 2 - 3 Stunden vor oder nach der Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.
      • Das Präparat sollte möglichst nicht mit anderen Antibiotika, die das Bakterienwachstum hemmen kombiniert werden (wie z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline), da diese Antibiotika die Wirkung von Cefpodoxim vermindern können.
    • Beeinträchtigung der Nierenfunktion:
      • Wenn Ihr Kind gleichzeitig mit dem Präparat und stark harntreibenden Arzneimitteln (z. B. Furosemid) oder möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika) behandelt wird, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.
      • Klinische Erfahrungen zeigen allerdings, dass dieses mit dem Arzneimittel in der empfohlenen Dosierung unwahrscheinlich ist.
    • Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
      • Die Einnahme des Präparates kann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen (z. B. Coombs-Test und bestimmte Methoden zur Harnzuckerbestimmung). Die Ergebnisse könnten verfälscht werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

40 mg

Aspartam
20 mg Hilfstoff
  = Phenylalanin
Hilfstoff
Carmellose, Natriumsalz
Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
Citronensäure, wasserfrei
Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
Hilfstoff
Hyprolose
Hilfstoff
Maisstärke
Hilfstoff
Saccharose
2,5 g Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers
Hilfstoff
Natrium benzoat
Hilfstoff
Bananen Aroma
Hilfstoff


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