CITALOPRAM Hormosan 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Citalopram.
• Citalopram ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Diese Arzneimittel helfen bei der Korrektur eines bestimmten chemischen Ungleichgewichts im Gehirn, das die Symptome Ihrer Erkrankung hervorruft.
• Das Präparat wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) angewendet.
• Das Präparat ist auch nutzbringend zur Linderung der Symptome, wenn Sie an Panikattacken leiden.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie ein Antidepressivum aus der Gruppe der so genannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), z. B. Selegilin oder Moclobemid, einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
  • wenn Sie mit Linezolid (ein Antibiotikum) behandelt werden, es sei denn, dass Sie unter einer engmaschigen Beobachtung und Blutdrucküberwachung stehen.
  • wenn Sie eine angeborene Herzrhythmusstörung haben oder in der Vergangenheit eine Herzrhythmusstörung bei Ihnen aufgetreten ist (ersichtlich im EKG, einer Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
  • wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben können.

Dosierung von CITALOPRAM Hormosan 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene
  • Depression
    • Die übliche Dosis beträgt 20 mg (20 Tropfen) pro Tag. Ihr Arzt kann diese Dosis auf maximal 40 mg (40 Tropfen) pro Tag erhöhen.
  • Panikstörung
    • Die Anfangsdosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) pro Tag in der ersten Woche. Anschließend wird die Dosis auf 20 - 30 mg (20 - 30 Tropfen) pro Tag erhöht. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 40 mg (40 Tropfen) pro Tag erhöhen.
• Ältere Patienten (über 65 Jahre)
  • Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, z. B. 10 - 20 mg pro Tag. Ältere Patienten sollten normalerweise nicht mehr als 20 mg (20 Tropfen) pro Tag erhalten.
• Patienten mit besonderen Risiken
  • Patienten mit Leberbeschwerden sollten nicht mehr als 20 mg (20 Tropfen) pro Tag erhalten.
• Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
  • Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
• Die Tablettendosis entspricht der Tropfendosis wie folgt:
  • 10 mg Tabletten entsprechen 10 Tropfen (10 mg)
  • 20 mg Tabletten entsprechen 20 Tropfen (20 mg)
  • 30 mg Tabletten entsprechen 30 Tropfen (30 mg)
  • 40 mg Tabletten entsprechen 40 Tropfen (40 mg)

• Dauer der Behandlung
  • Es kann ein paar Wochen dauern, bis Sie unter der Behandlung mit den Tropfen eine Verbesserung feststellen. Setzen Sie die Einnahme des Präparates fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Zustands feststellen.
  • Die Dauer der Behandlung ist individuell unterschiedlich. Gewöhnlich beträgt sie mindestens 6 Monate. Setzen Sie die Einnahme der Tropfen so lange fort, wie von Ihrem Arzt empfohlen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat einen Abbruch der Behandlung angeordnet. Die zugrunde liegende Erkrankung kann über einen langen Zeitraum fortbestehen.
  • Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können Ihre Symptome wiederkehren.
  • Für Patienten mit wiederkehrender Depression kann eine fortgesetzte Behandlung, manchmal über mehrere Jahre, von Nutzen sein, um einem Auftreten neuer depressiver Episoden vorzubeugen.
  • Ändern Sie ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt niemals eigenständig die Dosis des Arzneimittels.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie glauben, dass Sie oder eine andere Person zu viele Tropfen eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notfallaufnahme eines Krankenhauses. Tun Sie dies auch, wenn es keine Anzeichen für Beschwerden oder Vergiftung gibt. Nehmen Sie die Schachtel/die Flasche mit zum Arzt oder zum Krankenhaus. Einige Anzeichen einer Überdosierung können lebensbedrohlich sein.
  • Symptome einer Überdosierung sind:
    • Unregelmäßiger Herzschlag; Krampfanfälle; veränderter Herzrhythmus; Übelkeit; Erbrechen; Schwitzen; Benommenheit; Bewusstlosigkeit; Herzrasen; Zittern; veränderter Blutdruck; Serotonin-Syndrom; Agitiertheit; Schwindelgefühl; vergrößerte Pupillen; bläulich verfärbte Haut; beschleunigtes Atmen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung kann zu den folgenden Symptomen führen: Schwindelgefühl, Übelkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Händen oder Füßen, Schlafstörungen (intensives Träumen, Alptraum, Schlaflosigkeit), Angstgefühl, Kopfschmerz, Übelkeit oder Erbrechen, Schwitzen, Unruhe oder Agitiertheit, Zittern, Verwirrtheit oder Desorientiertheit, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen, flattriger oder pochender Herzschlag (Palpitationen). Diese Symptome sind normalerweise nicht schwerwiegend und klingen innerhalb weniger Tage ab. Wenn Sie Ihre planmäßige Behandlung abgeschlossen haben, wird die Dosis des Präparates normalerweise über einige Wochen allmählich reduziert.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere gesundheitliche Probleme haben, insbesondere:
    • Lebererkrankung
    • Nierenerkrankung
    • Diabetes (unter Umständen muss Ihre Diabetestherapie angepasst werden)
    • Epilepsie, Krampfanfälle oder Anfälle in der Vorgeschichte
    • Blutungsstörungen, oder wenn Sie bereits einmal Magen- oder Darmblutungen hatten
    • Manie oder Panikstörung
    • Niedriger Natrium-Spiegel im Blut
    • EKT (Elektrokrampftherapie)
    • Augenerkrankungen wie bestimmte Arten von Glaukom
    • Wenn Sie derzeit oder früher Herzprobleme oder erst kürzlich einen Herzinfarkt hatten
    • Wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder vermuten, dass Sie einen Salzmangel haben, entweder aufgrund eines länger anhaltenden schweren Durchfalls oder aufgrund von Erbrechen, oder weil Sie Diuretika (wassertreibende Tabletten) einnehmen
    • Wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Puls haben, an Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen leiden, was auf eine anormale Herzfrequenz hindeuten kann
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, auch wenn diese Aussagen in der Vergangenheit einmal auf Sie zutrafen.
  • Wichtiger Hinweis:
    • Manche Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Diese ist gekennzeichnet durch ungewöhnliche, schnellwechselnde Ideen, unangemessene Fröhlichkeit und übermäßige körperliche Aktivität. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bei sich feststellen.
    • In den ersten Behandlungswochen können auch Symptome wie Unruhe oder die Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen, auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.
  • Besondere Hinweise zu Ihrer Erkrankung
    • Nach Beginn der Behandlung mit dem Präparat kann es mehrere Wochen dauern, bis Sie eine Verbesserung feststellen. Zu Beginn der Behandlung können bei bestimmten Patienten verstärkte Angstgefühle auftreten, die im Lauf der Behandlung abklingen. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen und ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung nicht abbrechen und die Dosis nicht verändern.
  • Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung
    • Wenn Sie an Depressionen und/oder Angststörungen leiden, können manchmal Gedanken auftreten, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
    • Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
      • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
      • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidalverhalten bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
    • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
    • Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
    • Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram verschreiben, wenn er/sie entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
    • Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Präparat verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der das Präparat einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen des Arzneimittels in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Normalerweise wird die Fähigkeit, die üblichen täglichen Aktivitäten auszuführen, durch das Präparat nicht beeinträchtigt. Wenn Sie sich nach Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels jedoch schwindlig oder schläfrig fühlen, sollten Sie beim Führen von Fahrzeugen, Bedienen von Maschinen oder der Ausübung von Tätigkeiten, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern, besonders vorsichtig sein, bis diese Wirkungen nachlassen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie das Präparat einnehmen. Arzneimittel wie dieses Präparat können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt. Wenn Sie das Präparat in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft bis zum Geburtstermin einnehmen, müssen Sie wissen, dass bei dem Neugeborenen die folgenden Wirkungen auftreten können: Anfälle, zu hohe oder zu niedrige Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Muskeln, überaktive Reflexe, Zittern, Zappligkeit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Schreien, Schläfrigkeit oder Schlafstörungen.
  • Wenn Ihr Neugeborenes eines oder mehrere dieser Symptome zeigt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
• Stillzeit
  • Sie sollten nicht stillen, wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Citalopram die Spermienqualität beeinträchtigen kann. Theoretisch könnte dies die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen, bislang wurden jedoch noch keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen beobachtet.

Einnahme Art und Weise

• Die Tropfen sind zum Einnehmen und können in Wasser eingenommen werden.
• Das Präparat wird täglich als eine Einzeldosis zu einer beliebigen Zeit eingenommen.

Wechselwirkungen bei CITALOPRAM Hormosan 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dazu gehören auch andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression.
    • Das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum). Dieses Präparat darf nicht zusammen mit diesem Präparat eingenommen werden.
    • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer). Diese dürfen nicht zusammen mit dem Präparat eingenommen werden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
    • Linezolid (ein Antibiotikum)
    • Sumatriptan (zur Behandlung von Migräne) oder Tramadol (ein Schmerzmittel). Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen einnehmen und sich unwohl fühlen, suchen Sie Ihren Arzt auf
    • Lithium (zur Vorbeugung und Behandlung von Manie) und Tryptophan (ein Antidepressivum)
    • Pimozid (ein Neuroleptikum). Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit dem Präparat eingenommen werden
    • Imipramin und Desipramin (zur Behandlung von Depression)
    • Arzneimittel, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
    • Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
    • Mefloquin (zur Behandlung von Malaria)
    • Bupropion (zur Behandlung von Depression)
    • Arzneimittel, die erwiesenermaßen die Funktion der Blutplättchen beeinflussen (z. B. Antikoagulanzien zur Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln; Acetylsalicylsäure und nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen und Diclofenac als schmerzstillende Mittel, sowie einige Antipsychotika und trizyklische Antidepressiva).
    • Metoprolol, ein Betablocker zur Behandlung von Migräne, bestimmten Herzerkrankungen und Bluthochdruck. Die Wirkungen beider Arzneimittel könnten gesteigert, herabgesetzt oder verändert werden.
    • Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie).
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben können, zum Beispiel:
    • Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol),
    • trizyklische Antidepressiva,
    • bestimmte Antibiotika (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel, besonders Halofantrin),
    • bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin).
  • Wenn Sie diesbezüglich weitere Fragen haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Auch wenn das Präparat die Wirkung von Alkohol nicht steigert, ist es sinnvoll, während der Behandlung auf den Konsum von Alkohol zu verzichten.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.