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Produktinformation zu CosmoFer 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, 5X2 ML

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält eine Kombination aus Eisen und Dextran (einem langkettigen Zuckermolekül).
  • Das Eisen liegt als Ferritin vor; das ist die Form, die auch natürlicherweise im Körper vorkommt. Das bedeutet, dass das Arzneimittel in hohen Dosen injiziert werden kann.
  • Das Präparat wird zur Behebung eines niedrigen Eisenwertes eingesetzt, auch Eisenmangel genannt, wenn:
    • Sie nicht genügend Eisen über den Mund (oral) aufnehmen können, beispielsweise weil Sie es nicht vertragen.
    • Sie zwar Eisen über den Mund (oral) aufnehmen, es aber keine Wirkung zeigt.
    • Ihr Arzt entscheidet, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihren Eisenspeicher zu füllen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nur Erwachsenen verabreicht werden. Kinder dürfen es nicht bekommen.
  • Sie sollten dieses Präparat nicht bekommen:
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind.
    • wenn Sie unter einer Anämie leiden, die nicht durch die niedrigen Eisenwerte (Eisenmangel) verursacht wird, sondern z. B. eine „hämolytische" Anämie ist.
    • wenn Sie einen zu hohen Eisenwert haben (Eisenüberladung) oder Ihr Körper das Eisen nicht korrekt nutzen kann.
    • wenn Sie Probleme mit der Leber haben wie Zirrhose oder Hepatitis.
    • wenn Sie an einer Bakterien- oder Vireninfektion leiden.
    • wenn Sie Probleme mit der Niere haben wie akutes Nierenversagen.

Dosierung von CosmoFer 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Die Dosis ist abhängig vom Eisengehalt in Ihrem Blut (Hämoglobin) und Ihrem Körpergewicht. Ihr Arzt wird die Dosis für Sie berechnen. Üblicherweise bekommen Sie das Präparat zwei- oder dreimal pro Woche.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge bekommen haben, als Sie sollten
    • Das Arzneimittel wird Ihnen von geschultem und qualifiziertem Pflegepersonal verabreicht. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel verabreicht wird. Ihre Dosis wird überwacht, damit es zu keiner Eisenansammlung in Ihrem Körper kommt. Wenn Sie der Meinung sind, zu viel bekommen zu haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal unverzüglich darüber.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird,
      • wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind,
      • wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden,
      • wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht,
      • wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 14.
    • Blutuntersuchungen während der Behandlung
      • Das Arzneimittel kann die Ergebnisse bei Blutuntersuchungen für Bilirubin und Calcium beeinflussen.
      • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie nach der Injektion ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen dürfen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Das Präparat wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
    • Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.

Einnahme Art und Weise

  • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel als Injektion oder Infusion in Ihre Vene oder als Injektion in einen Muskel im Rahmen einer Einrichtung geben, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können.
  • Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht.

Wechselwirkungen bei CosmoFer 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, das Pflegepersonal oder den Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Hierzu gehören auch nicht verschreibungspflichtige und pflanzliche Arzneimittel. Das Präparat kann die Art und Weise beeinflussen, wie diese anderen Arzneimittel wirken. Die Wirkung des Präparates kann auch von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, das Pflegepersonal oder den Apotheker auf jeden Fall, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
      • Vitamine und Mineralien
      • Eisenhaltige Mittel, die Sie z. B. als Tablette schlucken. Sie dürfen mindestens fünf Tage nach Abschluss der Injektionen keine eisenhaltigen Mittel schlucken.
  • Blutuntersuchungen während der Behandlung
    • Das Präparat kann die Ergebnisse bei Blutuntersuchungen für Bilirubin und Calcium beeinflussen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

100 mg

Natrium hydroxid
Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert
Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke
Hilfstoff


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