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Enflonsia 105 mg Inj.Lösung in einer Fertigspritze

PZN: 19767046

MSD Sharp & Dohme GmbH

1 Stk.

verschreibungspflichtig
Injektionslösung
PZN: 19767046
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

Weitere Informationen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Produktinformation zu Enflonsia 105 mg Inj.Lösung in einer Fertigspritze ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Clesrovimab. Dies ist ein Antikörper (ein Protein, das der Körper zur Bekämpfung schädlicher Keime verwendet), der hilft, Lungenerkrankungen vorzubeugen, die durch das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) verursacht werden.
Es wird bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 12 Monaten angewendet, die während ihrer ersten RSV-Saison geboren werden oder in ihre erste RSV-Saison eintreten.
Die RSV-Saison ist die Zeit des Jahres, in der RSV-Infektionen am häufigsten auftreten.
Normalerweise dauert sie vom Herbst bis zum Frühjahr des Folgejahres.
RSV ist ein verbreitetes Atemwegsvirus, das in der Regel Symptome verursacht, die einer gewöhnlichen Erkältung ähnlich sind, es kann aber auch die Lungen befallen. Zu den Anzeichen einer RSV-Infektion können eine laufende Nase, Probleme beim Füttern, Atembeschwerden, Husten, Niesen, pfeifendes Atmen (pfeifendes Geräusch beim Atmen) oder Fieber gehören.
Jeder kann sich mit RSV infizieren. Fast alle Kinder bekommen bis zum Alter von 2 Jahren eine RSV-Infektion. Während sich die meisten schnell erholen, kann RSV schwere Erkrankungen wie eine Entzündung der kleinen Atemwege in der Lunge (Bronchiolitis) und eine Lungeninfektion (Lungenentzündung, Pneumonie) verursachen, die zu einem Krankenhausaufenthalt (Hospitalisierung) und sogar zum Tod führen können. Am stärksten gefährdet sind Neugeborene und Säuglinge im Alter bis zu 12 Monaten, insbesondere solche im Alter von 6 Monaten und jünger, sowie Kinder mit medizinischen Anfälligkeiten, wie beispielsweise Frühgeborene oder Kinder mit Herz- oder Lungenproblemen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- Es sollte nicht bei Ihrem Kind angewendet werden, wenn es allergisch gegen Clesrovimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, den Apotheker oder das medizinische Fachpersonal über alle Erkrankungen oder Allergien, die Ihr Kind hat oder hatte.

Dosierung von Enflonsia 105 mg Inj.Lösung in einer Fertigspritze

Die empfohlene Dosis beträgt 105 mg als einmalige Injektion. Diese wird vor Beginn oder während der RSV-Saison gegeben.
Der Arzt Ihres Kindes kann Ihnen sagen, wann die RSV-Saison in Ihrer Gegend beginnt.
Wenn Ihr Kind aufgrund bestimmter Herzerkrankungen für eine Operation vorgesehen ist, muss Ihr Arzt Ihrem Kind nach der Operation möglicherweise eine zusätzliche Injektion geben.
Ihr Kind kann möglicherweise trotz Gabe dieses Arzneimittels an RSV erkranken. Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal Ihres Kindes darüber, auf welche Anzeichen zu achten ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei dem Arzneimittel können schwere allergische Reaktionen auftreten. Bitte sprechen Sie mit dem Arzt ihres Kindes oder suchen Sie umgehend medizinische Hilfe auf, wenn Ihr Kind Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion zeigt, wie z. B.
  - Schwellung des Gesichts, des Mundes oder der Zunge
  - Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  - Reaktionslosigkeit
  - Bläuliche Verfärbung der Haut, der Lippen oder unter den Fingernägeln
  - Muskelschwäche
  - Starker Ausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
- Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, bevor bei Ihrem Kind das Arzneimittel angewendet wird, wenn es Blutungsprobleme hat, leicht blaue Flecken bekommt oder Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln erhält.
- Kinder und Jugendliche
  - Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern im Alter zwischen 1 und 18 Jahren an. In dieser Altersgruppe wurde es nicht untersucht.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird von medizinischem Fachpersonal als Injektion in den Muskel gegeben. Es wird in der Regel in den Oberschenkel gespritzt.

Wechselwirkungen bei Enflonsia 105 mg Inj.Lösung in einer Fertigspritze

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie den Arzt ihres Kindes oder den Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet, kürzlich andere Arzneimittel angewendet hat oder beabsichtigt ist, dass es andere Arzneimittel anwendet.
- Das Präparat kann zur gleichen Zeit zusammen mit Impfstoffen, die Teil der nationalen Impfempfehlungen sind, gegeben werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Clesrovimab: 105 mg
Arginin hydrochlorid: Hilfsstoff
Histidin: Hilfsstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser: Hilfsstoff
Polysorbat 80: 0,14 mg Hilfsstoff
Saccharose: Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Enflonsia 105 mg Inj.Lösung in einer Fertigspritze, 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu Enflonsia 105 mg Inj.Lösung in einer Fertigspritze beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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