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TAD Pharma GmbH
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Produktinformation zu ESOMEPRAZOL TAD 40 mg magensaftr.Hartkapseln, 90 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird.
  • Dieser gehört zur Gruppe der so genannten ?Protonenpumpenhemmer". Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
    • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
      • ?Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)". Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
      • Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschwürs zu ermöglichen.
    • Erwachsene
      • Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Das Arzneimittel kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSAR einnehmen.
      • Magensäureüberschuss, der durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird.
      • zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös gegebenes Esomeprazol.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind.
    • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Das Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt besondere Kontrolluntersuchungen durchführen (insbesondere, wenn Sie es länger als ein Jahr einnehmen).
    • Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie dieses Arzneimittel ?nach Bedarf" einnehmen sollen, müssen Sie ihn über mögliche Veränderungen Ihrer Beschwerden informieren.
  • Wie viel soll eingenommen werden?
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie einnehmen sollen und für wie lange. Dies ist abhängig von der Art Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Leberfunktion ist.
    • Das Präparat ist in 2 Stärken erhältlich:
      • Esomeprazol 20 mg und
      • Esomeprazol 40 mg.
    • Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen angegeben.
    • Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
      • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
        • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die übliche Dosis 1-mal täglich 40 mg Esomeprazol über einen Zeitraum von 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht wieder verheilt ist.
        • Sobald die Speiseröhre verheilt ist, beträgt die übliche Dosis 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol 20 mg.
        • Wenn Ihre Speiseröhre nicht angegriffen ist, beträgt die übliche Dosis täglich 1 Kapsel Esomeprazol 20 mg. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, wird Ihr Arzt möglicherweise anordnen, dass Sie Ihr Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, bis zu maximal 1 Kapsel Esomeprazol 20 mg pro Tag.
        • Wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
    • Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden, und zur Vorbeugung eines Rückfalls:
      • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: die übliche Dosis beträgt 2-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol 20 mg für eine Woche.
      • Ihr Arzt wird Sie außerdem anweisen, Antibiotika, z. B. Amoxicillin und Clarithromycin, einzunehmen.
    • Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durchnichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursacht werden:
      • Erwachsene ab 18 Jahren: die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol 20 mg für 4 bis 8 Wochen.
    • Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einnehmen:
      • Erwachsene ab 18 Jahren: die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol 20 mg.
    • Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom):
      • Erwachsene ab 18 Jahren: die übliche Dosis beträgt 2-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol 40 mg.
      • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Die Maximaldosis beträgt 80 mg 2-mal täglich.
    • Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös gegebebes Esomeprazol:
      • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol 40 mg für 4 Wochen.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es dann jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sie müssen vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten:
      • wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
      • wenn Sie schwere Nierenfunktionsstörungen haben.
    • Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Esomeprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenksund Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Corticosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
    • Das Arzneimittel kann die Symptome anderer Erkrankungen überdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eines der nachfolgenden Symptome bei Ihnen vor oder während der Einnahme des Präparates auftritt:
      • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken
      • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen
      • Sie erbrechen Nahrung oder Blut
      • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Faeces).
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihnen das Arzneimittel zur Einnahme ?nach Bedarf" verschrieben wurde, Ihre Krankheitsanzeichen jedoch anhalten oder sich verändern.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass Esomeprazol Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Arzneimittel während dieser Zeit einnehmen dürfen.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Einnahme Art und Weise

  • Sie können Ihre Kapseln zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Sie können Ihre Kapseln mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit 1 Glas Wasser. Sie dürfen die Kapseln oder deren Inhalt nicht zerkauen, zermahlen oder zerdrücken. Das liegt daran, dass die Kapseln überzogene Kügelchen (so genannte Pellets) enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist daher wichtig, dass die Pellets nicht zerstört sind.
  • Bei Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Kapsel
    • Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
      • Öffnen Sie die Kapsel vorsichtig über 1 Glas mit stillem Wasser (ohne Kohlensäure) und entleeren Sie den Inhalt der Kapsel (die Pellets) in das Glas. Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
      • Rühren Sie um. Trinken Sie die Flüssigkeit sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um.
      • Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, füllen Sie das Glas erneut halb mit Wasser und trinken Sie es aus. Die festen Bestandteile (Pellets) enthalten das Arzneimittel: zerkauen oder zerstoßen/ zermahlen Sie diese nicht!
    • Wenn Ihnen das Schlucken überhaupt nicht möglich ist, kann der Inhalt der Kapsel mit etwas Wasser gemischt und in eine Spritze gefüllt werden. Das Arzneimittel kann dann über einen Schlauch direkt in Ihren Magen gegeben werden (Magensonde).

Wechselwirkungen

  • Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dies ist wichtig, weil das Präparat die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann, beziehungsweise weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol haben können.
    • Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
    • Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
      • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze hervorgerufen werden)
      • Erlotinib (zur Behandlung von Krebserkrankungen)
      • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
      • Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
      • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt besondere Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme des Arzneimittels durchführen.
      • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin. Ihr Arzt muss möglicherweise besondere Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol durchführen.
      • Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - Schmerz in den Beinen beim Gehen verursacht durch eine unzureichende Blutversorgung)
      • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
      • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
      • Methotrexat (ein Arzneimittel zur Chemotherapie in hohen Dosen zur Behandlung von Krebs)
        • wenn Sie eine hohe Dosis von Methotrexat erhalten, kann Ihr Arzt vorübergehend Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel beenden.
      • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen).
    • Wenn Ihnen Ihr Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol zur Behandlung von Geschwüren verschrieben hat, die durch eine Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori verursacht sind, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie zusätzlich einnehmen.
  • Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie können Ihre Kapseln mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

40 mg

Eisen (III) oxid
Hilfstoff
Eudragit L 30 D-55
Hilfstoff
Gelatine
Hilfstoff
Macrogol 3000
Hilfstoff
Macrogol 6000
Hilfstoff
Magnesium carbonat, schwer, basisch
Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat
Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)
Hilfstoff
Polysorbat 80
Hilfstoff
Povidon K30
Hilfstoff
Talkum
Hilfstoff
Titan dioxid
Hilfstoff
Zucker-Stärke-Pellets
Hilfstoff
  = Saccharose
mg Hilfstoff
  = Maisstärke
Hilfstoff


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