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Evrysdi 0.75 mg/ml PLE ab 0 Monaten

Roche Pharma AG

1 Stk.

Arzneimittel
apothekenpflichtig
verschreibungspflichtiges Medikament

verschreibungspflichtig
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
PZN: 18360880
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu Evrysdi 0.75 mg/ml PLE ab 0 Monaten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Risdiplam. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „prä-mRNA-Splicing-Modifikatoren" bezeichnet werden.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
- Die SMA ist eine Krankheit, die familiär gehäuft auftritt - eine Erbkrankheit.
- Sie entsteht, wenn im Körper ein Mangel an einem Protein mit dem Namen „Survival-Motor-Neuron" (SMN) herrscht.
Ein Mangel an SMN-Protein kann einen Verlust von Motoneuronen verursachen. Motoneurone sind Nervenzellen, die Muskeln steuern.
- Die Folge sind Muskelschwäche und Muskelschwund.
- Dies kann alltägliche Bewegungen wie die Kontrolle von Kopf und Hals, Sitzen, Krabbeln und Gehen erschweren.
- Auch die Atem- und die Schluckmuskulatur können schwächer werden.
Wie wirkt das Arzneimittel?
- Es wirkt, indem es den Körper dabei unterstützt, mehr SMN-Protein herzustellen.
  - Das bedeutet, dass weniger Motoneurone verloren gehen - dadurch kann sich die Funktionsfähigkeit der Muskeln bei Patienten mit SMA verbessern.
- Bei Säuglingen mit SMA Typ 1 kann das Arzneimittel:
  - die Lebenserwartung erhöhen
  - die Notwendigkeit von künstlicher Beatmung verringern
  - die Fähigkeit erhalten, über den Mund gefüttert zu werden.
- Bei Kindern (Kleinkindern bis Jugendlichen) und Erwachsenen mit SMA Typ 2 und 3 kann das Arzneimittel:
  - eine Verschlechterung der Muskelkontrolle verhindern
  - die Muskelkontrolle verbessern.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Risdiplam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dosierung von Evrysdi 0.75 mg/ml PLE ab 0 Monaten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie das Arzneimittel bekommen, sollten Sie das Arzneimittel als Flüssigkeit in einer Flasche erhalten. Das Präparat ist eine Flüssigkeit, die von Ihrem Apotheker zubereitet (rekonstituiert) wird und in der Gebrauchsinformation als „Lösung zum Einnehmen" oder „Arzneimittel" bezeichnet wird. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn es in der Flasche als Pulver vorliegt; wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Apotheker.
Das Arzneimittel ist auch als Filmtablette erhältlich. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, die für Sie geeignete Form zu wählen.
Wie viel ist einzunehmen?
- Ihr Arzt bestimmt je nach Alter und Gewicht des Patienten die tägliche Dosis.
- Sie müssen Ihre tägliche Dosis nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
  - Ändern Sie die Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wie lange ist das Arzneimittel einzunehmen?
- Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Brechen Sie die Behandlung mit dem Präparat nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben oder wenn Sie nach einer Dosis erbrechen
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben:
  - Wenn seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt weniger als 6 Stunden vergangen sind, holen Sie die vergessene Einnahme so früh wie möglich nach, sobald Sie sich daran erinnern.
  - Wenn seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt mehr als 6 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Einnahme und nehmen Sie das Arzneimittel das nächste Mal wieder zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie nach der Einnahme erbrechen:
  - Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein. Nehmen Sie stattdessen die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie das Arzneimittel verschütten
- Wenn Sie dieses Arzneimittel verschüttet haben, trocknen Sie den Bereich mit einem trockenen Papiertuch und reinigen Sie ihn dann mit Wasser und Seife. Werfen Sie das Papiertuch in den Abfall und waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.

Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Die Behandlung mit dem Präparat kann Ihrem ungeborenen Baby schaden oder die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Weitere Informationen siehe Kategorie "Schwangerschaftshinweis".

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollte Ihr Arzt einen Schwangerschaftstest durchführen, da das Arzneimittel Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
  - Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
  - Vermeiden Sie eine Schwangerschaft:
    - während Ihrer Behandlung mit dem Arzneimittel und
    - für die Dauer eines Monats nach dem Ende der Behandlung.
- Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, was für Sie und Ihr ungeborenes Baby das Beste ist.
Verhütung
- Bei Frauen
  - Sie müssen eine hoch zuverlässige Verhütungsmethode anwenden:
    - während Sie dieses Arzneimittel einnehmen und
    - für die Dauer eines Monats nach dem Ende der Behandlung.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über hoch zuverlässige Verhütungsmethoden, die Sie und Ihr Partner anwenden können.
- Bei Männern
  - Wenn Ihre Partnerin schwanger werden kann, müssen Sie eine Schwangerschaft vermeiden. Verwenden Sie Kondome:
    - während Sie dieses Arzneimittel einnehmen und
    - für die Dauer von 4 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über hoch zuverlässige Verhütungsmethoden, die Sie und Ihre Partnerin anwenden können.
Stillzeit
- Stillen Sie nicht, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
- Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie das Stillen unterbrechen oder auf die Einnahme des Arzneimittels verzichten sollten.
Männliche Fortpflanzungsfähigkeit
- Das Arzneimittel kann während Ihrer Behandlung und für die Dauer von bis zu 4 Monaten nach der letzten Einnahme die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verringern.
  - Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  - Spenden Sie während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel und für die Dauer von 4 Monaten nach der letzten Einnahme keinen Samen.

Einnahme Art und Weise

Die Packung enthält eine Broschüre mit „Hinweisen zur Anwendung". Diese erklärt Ihnen, wie Sie Ihre Dosis mit der mitgelieferten, wiederverwendbaren Applikationsspritze entnehmen. Sie können das Arzneimittel:
- über den Mund oder
- über eine Ernährungssonde einnehmen.
Sie müssen außerdem die beigefügte Broschüre „Hinweise zur Anwendung" über die Einnahme oder Gabe genau lesen und befolgen.
Nehmen Sie das Arzneimittel wie folgt ein:
- einmal täglich immer ungefähr zur gleichen Uhrzeit. Das hilft Ihnen, daran zu denken, wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen.
- mit oder ohne Nahrung.
- unmittelbar, nachdem es in die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aufgezogen wurde. Wenn das Arzneimittel nicht innerhalb von 5 Minuten eingenommen wurde, verwerfen Sie den Inhalt der Applikationsspritze und ziehen Sie eine neue Dosis auf.
Trinken Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Wasser. Mischen Sie das Arzneimittel nicht mit Milch oder Babynahrung.
Wenn das Arzneimittel mit Ihrer Haut in Berührung kommt, waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und Seife.

Wechselwirkungen bei Evrysdi 0.75 mg/ml PLE ab 0 Monaten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder jemals eingenommen haben:
  - Metformin - ein Arzneimittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
  - Arzneimittel zur Behandlung der SMA.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 1 st

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Risdiplam: 0,75 mg
Ascorbinsäure: Hilfsstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser: Hilfsstoff
Isomalt: 2,97 mg Hilfsstoff
Macrogol 6000: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Sucralose: Hilfsstoff
Weinsäure: Hilfsstoff
Natrium benzoat: 0,38 mg Hilfsstoff
Erdbeer Aroma: Hilfsstoff
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch: Hilfsstoff
Maltodextrin: Hilfsstoff
Maisstärke, modifiziert: Hilfsstoff
Aromaextrakt: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Evrysdi 0.75 mg/ml PLE ab 0 Monaten, 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu Evrysdi 0.75 mg/ml PLE ab 0 Monaten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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