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Aliud Pharma GmbH
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Produktinformation zu FLUVASTATIN AL 80 mg Retardtabletten, 100 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.
  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erhöhten Spiegeln von Blutfetten bei Erwachsenen angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten ?schlechten" oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist
    • bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin
    • bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin als auch Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten).
  • Ihr Arzt kann Ihnen das Arzneimittel auch verschreiben, um weitere schwerwiegende, das Herz betreffende Ereignisse (z. B. Herzinfarkt) zu verhindern bei Patienten nach einer Herzkatheter-Therapie mit einem Eingriff an den Herzkranzgefäßen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind.
    • wenn Sie zurzeit Leberprobleme haben oder wenn die Werte bestimmter Leberenzyme (Transaminasen) aus unbekanntem Grund dauerhaft erhöht sind.
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
    • Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.

Dosierung

  • Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
  • Ihr Arzt wird Ihnen eine cholesterinarme Diät empfehlen. Führen Sie diese Diät auch während der Einnahme von dem Arzneimittel weiter fort.
  • Wieviel Fluvastatin einzunehmen ist
    • Der Dosisbereich für Erwachsene beträgt 20 bis 80 mg pro Tag und hängt vom Ausmaß der Cholesterinsenkung, die erreicht werden soll, ab. Dosisanpassungen können von Ihrem Arzt in vierwöchigen oder längeren Abständen vorgenommen werden.
    • Bei Kindern (ab einem Alter von 9 Jahren) liegt die übliche Anfangsdosis bei 20 mg pro Tag.
  • Die tägliche Höchstdosis beträgt 80 mg. Dosisanpassungen können von Ihrem Arzt in sechswöchigen Abständen vorgenommen werden.
  • Ihr Arzt teilt Ihnen genau mit, wieviel Fluvastatin Sie einnehmen sollen.
  • Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann der Arzt Ihre Dosis erhöhen oder vermindern.
  • Für niedrigere Dosierungen sind andere Darreichungsformen erhältlich.
  • Wann das Arzneimittel einzunehmen ist
    • Sie können Ihre Dosis zu einer beliebigen Tageszeit einnehmen.
  • Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Behandlung.
  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben
    • Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Holen Sie die Einnahme jedoch nicht nach, wenn Ihr nächster Einnahmezeitpunkt in weniger als 4 Stunden bevorsteht. In diesem Fall nehmen Sie bitte Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel abbrechen
    • Um den Nutzen Ihrer Behandlung aufrecht zu erhalten, beenden Sie nicht die Einnahme von dem Arzneimittel, solange es Ihnen Ihr Arzt nicht sagt. Sie müssen mit der Einnahme von dem Arzneimittel wie angewiesen fortfahren, um die Spiegel des ?schlechten" Cholesterins niedrig zu halten. Das Arzneimittel führt keine Heilung Ihrer Erkrankung herbei, sondern trägt lediglich dazu bei, diese unter Kontrolle zu halten. Ihre Cholesterinwerte müssen im Rahmen der Verlaufsbeobachtung regelmäßig kontrolliert werden.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dem Arzneimittel ist erforderlich,
    • wenn Sie früher eine Lebererkrankung hatten. Leberfunktionstests werden normalerweise durchgeführt, bevor Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beginnen, wenn die Dosis gesteigert werden soll sowie in unterschiedlichen Abständen während des Behandlungsverlaufs, um etwaige Nebenwirkungen festzustellen.
    • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
    • wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben (Hypothyreose).
    • wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie bereits Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
    • wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel zur Senkung der Blutfette zu Muskelproblemen gekommen ist.
    • wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
    • Bevor Sie mit der Einnahme von dem Arzneimittel beginnen, prüfen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
      • ob Sie eine schwere Atemwegserkrankung haben.
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
    • Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird eine Blutuntersuchung durchführen, bevor er Ihnen das Arzneimittel verschreibt.
    • Das Arzneimittel und Personen über 70 Jahre
      • Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt prüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren für Muskelerkrankungen vorliegen. Bei Ihnen können spezielle Blutuntersuchungen notwendig sein.
    • Das Arzneimittel und Kinder/Jugendliche
      • Bei Kindern unter 9 Jahren wurde Fluvastatin nicht untersucht und ist bei diesen Kindern nicht zur Anwendung vorgesehen.
      • Es gibt keine Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen mit der Anwendung von Fluvastatin in Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von dem Arzneimittel auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da der Wirkstoff Ihr ungeborenes Kind schädigen kann und nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker. Das Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Verwenden Sie eine zuverlässige Methode zur Schwangerschaftsverhütung während der gesamten Zeit der Behandlung mit dem Arzneimittel.
    • Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Einnahme Art und Weise

  • Sie können Ihre Dosis zu einer beliebigen Tageszeit einnehmen.
  • Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit einem Glas Wasser.

Wechselwirkungen

  • Bei Einnahme von dem Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Das Arzneimittel kann entweder allein oder in Kombination mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln angewendet werden, die Ihnen der Arzt verschrieben hat.
    • Nach der Anwendung von Austauscherharzen, z. B. Colestyramin (in erster Linie bei der Behandlung von hohem Cholesterin angewendet) warten Sie bitte mindestens 4 Stunden, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
      • Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
      • Fibrate (z. B. Gemfibrozil), Nikotinsäure oder Gallensäureaustauscherharze (Arzneimittel zur Senkung der Spiegel des schlechten Cholesterins)
      • Fluconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Rifampicin (ein Antibiotikum)
      • Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
      • Phenprocoumon oder Warfarin (Arzneimittel zur Verminderung der Blutgerinnung)
      • Glibenclamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes)
      • Colchicin (zur Behandlung von Gicht)
  • Bei Einnahme von dem Arzneimittel mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

80 mg

Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
Hilfstoff
Hyetellose
Hilfstoff
Hypromellose 50
Hilfstoff
Macrogol 6000
Hilfstoff
Magnesium stearat
Hilfstoff
Mannitol
Hilfstoff
Povidon K29-32
Hilfstoff
Titan dioxid
Hilfstoff


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