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Produktdetails & Pflichtangaben ³

GALLITH, 100 ST
Hersteller Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG
PZN 7193462
Darreichungsform Kapseln

Beipackzettel

Zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden
Entzündungshemmend und schmerzstillend
Pflanzliches Arzneimittel

Indikation
- Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
- Es wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei leichten Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen.
- Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
  - Überempfindlichkeit gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von diesem Präparat,
  - Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege
  - Gallenkoliken (krampfartige Schmerzen im Oberbauch)
  - Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss)
- Bei bekanntem Gallensteinleiden sollte die Anwendung erst nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
- Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen und gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase sollte das Präparat nicht angewendet werden.
Dosierung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Erwachsene nehmen dreimal täglich ein bis zwei Weichkapseln ein.
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
- Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes und unzureichender Datenlage nicht vorgesehen.
- Das Arzneimittel sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
- Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
- Bitte beachten Sie auch die Angaben in Kategorie „Patientenhinweis".
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
  - Setzen Sie die Einnahme gemäß Dosierungsanleitung fort. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Bei Auftreten von Beschwerden befragen Sie einen Arzt, der gegebenenfalls über weitere Maßnahmen entscheiden wird.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  - Die Anwendung sollte ohne Dosisänderung fortgeführt werden (nicht die doppelte Menge nach einer vergessenen Einzeldosis einnehmen).
Patientenhinweise
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder sich verschlimmern,
  - wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut, der Schleimhäute oder der Bindehaut der Augen feststellen,
  - wenn Entzündungszeichen wie z. B. Fieber auftreten.
- In diesen Fällen müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  - Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft
- Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von dem Arzneimittel nicht empfohlen.
Einnahme Art und Weise
- Das Arzneimittel sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ½ Glas Trinkwasser, nach dem Essen eingenommen werden.
Wechselwirkungen
- Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
  - Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  - Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
  - Klinische Untersuchungen mit dem Präparat zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
- Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  - Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt geworden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Produktinformation zu Gallith Kapseln

Gallith Kapseln sind ein verträgliches pflanzliches Arzneimittel der Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG. Es enthält einen öligen Extrakt aus Gundelrebenkraut (Gundermann, Glechoma hederacea).

Wirkstoffe und medizinische Indikation

Gallith Kapseln enthalten Gundelrebenkraut-Extrakt als Wirkstoff. Die heilkräftige Wirkung der Gundelrebe war bereits den germanischen Stämmen bekannt. Auch die heilige Hildegard von Bingen setzte sie als pflanzliches Heilmittel ein. Die intensiv blau blühende Pflanze aus der Lippenblütler-Familie gedeiht am Rand schattiger Wege, in Wäldern und auf Feuchtwiesen. In der Naturheilkunde wird sie seit jeher zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden, Steinleiden, Gelbsucht, Leber- und Milzstauungen sowie Geschwüren verwendet. Das Kraut beinhaltet Bitterstoffe, Gerbstoffe, Cholin, Saponine, Flavonoide und ätherisches Öl. Es hat adstringierende, entzündungshemmende, anregende, schmerzstillende und schleimlösende Eigenschaften.

Galle, das von der Leber gebildete Sekret, wird in der Gallenblase gesammelt, eingedickt und nach Bedarf in den Zwölffingerdarm ausgeschüttet, um die Fettverdauung anzuregen. Es setzt sich aus zirka 80 % Wasser, Proteinen, Gallensäuren, Cholesterin und dem Gallenfarbstoff Bilirubin zusammen. Gallensteine sind zu haselnussgroßen Gebilden auskristallisiertes Cholesterin und Bilirubin und befinden sich im Gallengang oder in der Gallenblase. Die Mehrzahl der Steine sind gelb gefärbte Cholesterinsteine. Im Normalfall lösen sie keine Beschwerden aus. Schmerzen verursachen sie jedoch dann, wenn sie eine bestimmte Größe haben und den Gallenblasen-Ausgang oder Hauptgallengang blockieren. Sie strahlen vom rechten Oberbauch in die rechte Schulter aus und werden von Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schweißausbrüchen und Schüttelfrost begleitet. Da ungünstig festsitzende Steine eine Entzündung der Gallenblasen-Schleimhaut verursachen, können sie sogar starke Koliken hervorrufen. Harmlosere Anzeichen sind Völlegefühl, häufiges Aufstoßen und Blähungen, die nach üppigen, fettreichen Mahlzeiten auftreten. Ursache von Gallensteinen sind

cholesterinhaltige Ernährung
Mangel an Gallensäure
Flüssigkeitsmangel
starkes Übergewicht
erbliche Veranlagung
Lebensalter über 40
Einnahme weiblicher Hormone
bestimmte Erkrankungen

Kann die Galle nur noch eingeschränkt in den Dünndarm abfließen, staut sie sich bis in die Leber zurück. Dann kann das Bilirubin nicht mehr richtig abgebaut werden und bewirkt eine Gelbfärbung von Haut, Schleimhäuten und des weißen Teils des Glaskörpers (Gelbsucht). Der in Gallith Weichkapseln enthaltene Extrakt aus Gundelrebenkraut ist beim Auflösen von Gallengries und cholesterinhaltiger Gallensteine hilfreich und beugt nach dem Herausoperieren eines Steins weiterer Steinbildung vor. Die Ursolsäure ähnelt in ihrem molekularen Aufbau der körpereigenen Gallensäure und ist daher besonders effektiv.

Kontraindikation und Gegenanzeigen

Reagieren Sie auf den Wirkstoff oder einen der anderen Inhaltsstoffe überempfindlich oder haben Sie Entzündungen im Bereich von Galle und Gallenwegen, verkalkte Gallensteine, verschlossene Gallengänge oder eine Gallenkolik, sollten Sie Gallith Kapseln unter keinen Umständen anwenden. Nehmen Sie das Mittel nur in Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Dosierung

Erwachsene konsumieren dreimal täglich nach den Mahlzeiten eine oder zwei Kapseln unzerkaut mit viel Wasser. Die Behandlungsdauer sollte vier Wochen nicht überschreiten.

Patientenhinweise

Gallith Kapseln eignen sich zur Behandlung von Steinen, die geringe Beschwerden auslösen und nicht operiert werden müssen. Treten Fieber oder Gelbsucht auf oder kommt es innerhalb von einer Woche zu keiner Verringerung der Symptome, empfiehlt es sich, einen Arzt aufzusuchen. Die Dunkelfärbung des Stuhls ist harmlos.

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