INSUMAN Infusat 100 I.E./ml Inj.-Lsg.i.e.Patrone

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Humaninsulin, der mittels biotechnologischer Methoden hergestellt wird und mit dem körpereigenen Insulin identisch ist.
• Es ist eine kurz wirkende Insulinzubereitung mit raschem Wirkungseintritt.
• Es darf nur in Insulinpumpen eingesetzt werden, die für dieses Insulin geeignet sind.
• Das Präparat wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit einem insulinpflichtigen Diabetes mellitus eingesetzt. Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von INSUMAN Infusat 100 I.E./ml Inj.-Lsg.i.e.Patrone

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen wird Ihr Arzt
  • bestimmen, wie viel Sie pro Tag benötigen, wie viel davon kontinuierlich infundiert wird ("Basalrate" und wie viel Sie wann zusätzlich als „Insulin-Stoß" („Bolusdosis") brauchen,
  • Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen,
  • Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis infundieren müssen.
• Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden. Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Über- bzw. Unterzuckerungen zu vermeiden.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollte
  • Wenn Sie zu viel gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie). Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker. Grundsätzlich müssen Sie zur Vermeidung einer Unterzuckerung mehr essen und Ihren Blutzucker überwachen.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie eine Dosis ausgelassen oder wenn Sie zu wenig gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie). Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
  • Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
  • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie allergisch auf dieses Arzneimittel oder auf tierische Insuline sind.
  • Besondere Patientengruppen
    • Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
  • Reisen
    • Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit Ihrem Arzt. Denken Sie dabei z. B. an
      • die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land,
      • ausreichend Vorrat an Insulin, Spritzen usw.
      • die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise,
      • Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise,
      • mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen,
      • mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern,
      • zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
  • Erkrankungen und Verletzungen
    • In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern:
      • Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen (Hyperglykämie).
      • Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
  • In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt. Rufen Sie ihn rechtzeitig.
  • Wenn Sie an einem Typ-1-Diabetes leiden (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht und stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate einnehmen. Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
  • Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz). Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme), bei sich beobachten

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn
    • Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben,
    • Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben,
    • Sie an Sehstörungen leiden.
  • Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen). Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen:
    • häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten,
    • die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind. Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern. Für die Gesundheit Ihres Kindes ist es wichtig, dass Ihre Blutzuckerwerte besonders sorgfältig überwacht und Unterzuckerungen (Hypoglykämien) vermieden werden. Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft vor.
• Stillzeit
  • Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosierung und Diät erforderlich ist.

Einnahme Art und Weise

• Das Arzneimittel ist eine Flüssigkeit (Lösung) zur Gabe unter die Haut.
• Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie das Insulin infundieren sollen und wie oft Sie die Einstichstelle innerhalb des Hautbereiches, in den Sie infundieren, wechseln müssen. Wechseln Sie den Hautbereich aber nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Verwenden Sie das Insulin nicht in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen. Situationen, in denen Sie eine Insulinpumpe nicht oder nicht weiter benutzen dürfen, sind in der Bedienungsanleitung der Pumpe beschrieben.
• Handhabung der Durchstechflaschen
  • Das Arzneimittel darf nur in Insulinpumpen eingesetzt werden, die für dieses Insulin geeignet sind. Zur Infusion dürfen nur Tetrafluorethylen- oder Polyethylen-Katheter verwendet werden. Die der Insulinpumpe beigefügte Bedienungsanleitung enthält Angaben zur richtigen Anwendung.
  • Verwenden Sie das Präparat nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
  • Die Patrone der Pumpe, in die Insulin gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden. Nach dem Einfüllen in die Patrone bewahren Sie diese bitte 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf, bevor Sie sie verwenden. So können Sie Luftblasen, die sich bei der Erwärmung bilden, erkennen und entfernen.
• Besondere Vorsicht bei der Injektion
  • Entfernen Sie vor Infusionsbeginn alle Luftblasen. Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
  • Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel. Das Präparat darf nicht mit anderen Insulinen gemischt werden.
• Störungen der Insulinpumpe
  • Denken Sie immer auch an eine technische Störung, wenn Sie bemerken, dass Sie gezwungen sind,
    • mehr oder häufiger zusätzliches Insulin („Bolusdosen") als üblich zu geben oder
    • weniger oder seltener zusätzliches Insulin („Bolusdosen") als üblich zu geben,
  • um die gewünschten Blutzuckerspiegel zu erhalten.
  • Zu den Sicherheitsvorkehrungen für den Einsatz von Insulinpumpen siehe in deren Unterlagen.
  • Wenn die Insulinpumpe ausfällt, können Sie das Insulin auch aus der Patrone in eine Spritze aufziehen und injizieren. Halten Sie für diesen Fall Injektionsspritzen und Injektionsnadeln vorrätig. Beachten Sie aber, dass Sie nur Injektionsspritzen verwenden, die für eine Insulinstärke von 100 I. E. (Internationale Einheiten) pro ml vorgesehen sind.
• Verwechslungen von Insulin
  • Sie müssen die Bezeichnung des Insulins stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen diesem Präparat und anderen Insulinen zu vermeiden.

Wechselwirkungen bei INSUMAN Infusat 100 I.E./ml Inj.-Lsg.i.e.Patrone

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides). In jedem Fall kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
  • Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen:
    • alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
    • Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks),
    • Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen),
    • Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
    • Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte),
    • Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen),
    • Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure, zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung),
    • Sulfonamid-Antibiotika.
  • Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können (Hyperglykämie), zählen:
    • Kortikosteroide (z. B. „Kortison" zur Behandlung von Entzündungen),
    • Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst),
    • Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
    • Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung),
    • Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie),
    • Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
    • Östrogene und Progestagene (z. B. in der Antibaby-pille, zur Geburtenkontrolle),
    • Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden),
    • Somatotropin (Wachstumshormon),
    • Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma),
    • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen),
    • Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von HIV),
    • atypische, antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z. B. Clozapin, Olanzapin).
  • Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
    • Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
    • Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
    • Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
  • Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
  • Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z. B. Clonidin, Guanethidin und Reserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
  • Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• Anwendung zusammen mit Alkohol
  • Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.