KEVESY 10 mg/ml 1.000 mg Infusionslösung

Indikation

• Das Arzneimittel ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
• Es wird angewendet:
  • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
  • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
    • partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 4 Jahren.
    • myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
    • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
• Die Infusionslösung ist eine Alternative für Patienten, wenn die Anwendung oraler Darreichungsformen von Levetiracetam vorübergehend nicht möglich ist.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von KEVESY 10 mg/ml 1.000 mg Infusionslösung

• Ihr Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel als intravenöse Infusion verabreichen.
• Das Arzneimittel muss zweimal täglich verabreicht werden, morgens und abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
• Die intravenöse Anwendung ist eine Alternative zur oralen Anwendung. Sie können von Filmtabletten oder Lösung zum Einnehmen direkt zu der intravenösen Anwendung wechseln oder umgekehrt, ohne Anpassung der Dosis. Ihre Tagesdosis und die Häufigkeit der Anwendung bleiben gleich.
• Monotherapie
  • Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahren):
    • Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
    • Zu Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verordnen, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
• Zusatzbehandlung
  • Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:
    • Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
  • Dosierung bei Kindern (4 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre), unter 50 kg Körpergewicht:
    • Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg Körpergewicht und 60 mg pro kg Körpergewicht täglich.

• Dauer der Anwendung:
  • Das Arzneimittel ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Kevesy so lange anwenden, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
  • Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.
  • Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie das Arzneimittel langsam (schrittweise) absetzen.
  • Es liegen keine Erfahrungen mit der intravenösem Anwendung von Levetiracetam über einen längeren Zeitraum als 4 Tage vor.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Bei Beendigung der Behandlung sollte das Arzneimittel genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
    • Falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
    • Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
    • Wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der Anfälle feststellen (z. B. vermehrte Anfälle), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
    • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit diesem Präparat müde fühlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. In Tierversuchen hat das Arzneimittel bei Dosierungen, die höher waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer Anfälle benötigen, unerwünschte Wirkungen auf die Fortpflanzung gezeigt.
• Stillzeit
  • Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Einnahme Art und Weise

• Das Präparat ist ausschließlich zur intravenösen Anwendung bestimmt. Die Infusionslösung ist über eine Infusionsdauer von 15 Minuten zu verabreichen.

Wechselwirkungen bei KEVESY 10 mg/ml 1.000 mg Infusionslösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung anwenden.
  • Das Präparat vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol anwenden.