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Norgine GmbH
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Verschreibungspflicht
rezeptfrei
PZN
08594051
Indikation

Zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Koloskopie, und vor operativen Eingriffen am Darm.…

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Produktinformation zu KLEAN-PREP Btl.Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen, 1500 ST

Indikation

  • Zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Koloskopie, und vor operativen Eingriffen am Darm.

Kontraindikation

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden?
    • Das Präparat darf bei Magen-Darm-Verengung, Magenentleerungsstörungen, Darmverschluß oder Verdacht auf Darmverschluß, Gefahr von bzw. besthenden Magen- oder Darmdurchbruch, bei akuten Magen-Darm-Geschwüren sowie bei Komplikationen entzündlicher Darmerkrankung (toxische Kolitis, toxisches Megakolon) und bekannter Überempfindlichkeit gegen Macrogole (Polyethylenglykole) nicht angewendet werden.

Dosierung

  • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann.
  • Erwachsene: 4 x 1 Beutel. 1 Beutel wird in je 1 Liter Wasser aufgelöst und getrunken.
  • Bei nasogastraler Verabreichung werden 20 - 30 ml pro Minute zugeführt.
  • Bei Patienten mit Funktionsstörung der Niere (Niereninsuffizienz) sind keine Dosisänderungen nötig.
  • Trinken Sie die Lösung glasweise (1/4 l) alle 10 - 15 Minuten, wobei die ersten 2 Liter innerhalb von etwa 2 Stunden verabreicht sein sollen. In der Regel setzt danach der Stuhlgang ein. Nach Bedarf können Sie eine Pause einlegenund dann in der gleichen Weise die nächsten 1 - 2 Liter einnehmen bzw. die Darmvorbereitung am nächsten Morgen fortsetzen. Die Darmvorbereitung ist abgeschlossen, wenn Sie die gesamten 4 Liter verbraucht oder der rektale Ausfluss klar ist.
  • Nach der Einnahme des letzten Liters des Präparates sollte bis zum Beginn der Untersuchung mindestens 1 Stunde verstreichen, um eine vollständige Darmentleerung zu gewährleisten.
  • Anwendungsfehler und Überdosierung
    • Bei starker Überdosierung ist mit schweren Durchfällen zu rechnen. In Einzelfällen wurden unter unsachgemäßiger nasogastraler Zufuhr von polyethylenhaltiger Spüllösungen eine Ansammlung von Flüssigkeiten im Lungengewebe (Lungenödem) und ein beschleunigter Herzschlag (Tachykardien) beobachtet. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt!

Patientenhinweise

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
    • Bei Patienten mit Herzschwäche oder Funktionsstörungen der Niere (Herz-/Niereninsuffizienz) und Lebererkrankungen ist eine sorgfältige Abwägung durch den Arzt dringend erforderlich, da bei diesen Patientengruppen die Sicherheit der Anwendung nicht ausreichend belegt ist.
  • Hinweis:
    • Vorsicht ist bei Patienten mit beeinträchtigtem Schluckreflex, Refluxkrankheit (Refluxösophagitis) sowie mit eingeschränktem Bewußtsein geboten. D.h. Patienten, die bewußtlos bzw. noch nicht ganz bei Bewußtsein sind, mit Neigung zu Aspiration (Eindringen von Fremdstoffen in die Lunge während des Einatmens) oder Regurgitation (Rückfluß von Mageninhalt) sollten während der Anwendung beobachtet werden, besonders bei nasogastraler Verabreichung.
    • Patienten mit schweren chronischen Dickdarmentzündungen mit Gewürsbildung (Colitis ulcerosa) ist das Arzneimittel nur mit großer Vorsicht zu verabreichen.
    • Wenn Sie ein sogenannter Hochrisikopatient sind, sollte der Arzt eine engmaschige Überwachung des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes durchführen.
  • Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
    • Kinder unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden, da die Sicherheit der Anwendung für Kinder nicht ausreichend belegt ist.
  • Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
    • Der gebrauchsfertigen Lösung des Präparates dürfen keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere Aromastoffe) hinzugefügt werden, da dies eine Veränderung der Osmolatität oder der Elektrolytzusammensetzung zur Folge haben oder es zur Entwicklung von explosiven Gasgemischen im Darm bei Abbau der Zusätze durch die Darmbakterien kommen kann.

Schwangerschaft

  • Es bestehen keine Erfahrungen bezüglich der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit. Das Arzneimittel darf angewendet werden, wenn es der Arzt für notwendig hält.

Einnahme Art und Weise

  • Pulver zur Herstellung einer Trinklösung.
  • Die Trinklösung kann am Vorabend oder am Morgen der Untersuchung eingenommen bzw. die gesamte Trinkmenge kann auch auf beide Tage verteilt werden (z.B. 2 bzw. 3 Liter am Vorabend und 2 bzw. 1 Liter am Morgen des Untersuchungstages).
  • Normalerweise wird bei chirurgischen Eingriffen und Röntgenuntersuchungen des Dickdarms (Bariumkontrastdarstellung) die Vorbereitung am Vorabend durchgeführt, bei endoskopischen Untersuchungen (Darmspiegelungen) kann sie nach Bedarf erfolgen. Bei Patienten mit Trinkschwierigkeiten empfiehlt es sich, die Gesamtmenge auf 2 Tage zu verteilen. Bitte halten Sie sich jedoch an die Anweisungen des untersuchenden Arztes.
  • Zwei Stunden vor der Einnahme des Arzneimittels sollte bis nach der Untersuchung keine feste Nahrung eingenommen werden. Allerdings können klare Flüssigkeiten (z.B. Tee oder Kaffee ohne Milch, Fruchtsäfte) während dieser Zeit getrunken werden.
  • Das Arzneimittel wurde zur Reinigung des Darms entwickelt und verursacht durchfallähnlichen, wässrigen Stuhlgang. Der erste dieser flüssigen Stuhlgänge sollte innerhalb von 1 - 2 Stunden nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels erfolgen.
  • Bei Auftreten von Blähungen oder Schmerzen ist die Verabreichung zu verlangsamen oder vorübergehend einzustellen, bis Besserung eintritt.

Wechselwirkungen

  • Welche anderen Arzneimittel werden durch die Wirkung des Präparates beeinflußt?
    • Ca. 1 Stunde vor, während und bis 1 Stunde nach der Zufuhr der Damrspülung sollten auf oralen Weg (über den Mund) keine Arzneimittel eingenommen werden, da diese aus dem Magen- und Darmtrakt ausgeschwemmt werden können und vom Körper dann nur vermindert aufgenommen werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

10 mmol
10 mmol
17,6 mmol
25 mmol
25 mmol
20 mmol
40 mmol
80 mmol

Aspartam
49,4 mg Hilfstoff
  = Phenylalanin
Hilfstoff
Vanille Aroma
Hilfstoff


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