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Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml

PZN: 09064958

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

300 ml

Arzneimittel
apothekenpflichtig

verschreibungspflichtig
Lösung zum Einnehmen
PZN: 09064958
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Produktinformation zu Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml ³

Indikation

Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Das Präparat wird angewendet:
- alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
- als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei:
  - partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat.
  - myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
  - primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (ausgeprägte Anfälle, einschließlich Bewusstlosigkeit) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimittel muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Nehmen Sie bitte die Lösung zum Einnehmen gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
Monotherapie
- Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren:
  - Allgemeine Dosis: Das Arzneimittel wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 5 ml (500 mg) und 15 ml (1500 mg) abzumessen ist.
  - Wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, wird Ihr Arzt Ihnen während 2 Wochen eine niedrigere Dosis verordnen, bevor Sie die niedrigste allgemeine Dosis erhalten.
Zusatzbehandlung
- Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit einem Körpergewicht ab 50 kg:
  - Allgemeine Dosis: Das Arzneimittel wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 5 ml (500 mg) und 15 ml (1500 mg) abzumessen ist.
- Dosis bei Kindern im Alter von 6 Monaten und älter:
  - Ihr Arzt wird die angemessenste Darreichungsform in Abhängigkeit von Alter, Gewicht und Dosis verordnen.
  - Allgemeine Dosis: Das Arzneimittel wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,1 ml (10 mg) und 0,3 ml (30 mg) per kg Körpergewicht des Kindes abzumessen ist. (Dosierungsbeispiele können der nachstehenden Tabelle entnommen werden).
  - Dosis bei Kindern ab 6 Monaten:
    - 6 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 0,6 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 1,8 ml zweimal täglich
    - 8 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 0,8 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 2,4 ml zweimal täglich
    - 10 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 1 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 3 ml zweimal täglich
    - 15 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 1,5 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 4,5 ml zweimal täglich
    - 20kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 2 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 6 ml zweimal täglich
    - 25 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 2,5 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 7,5 ml zweimal täglich
    - ab 50 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 5 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 15 ml zweimal täglich
- Dosierung bei Kleinkindern (1 Monat bis unter 6 Monate):
  - Allgemeine Dosis: Das Arzneimittel wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,07 ml (7 mg) und 0,21 ml (21 mg) per kg Körpergewicht des Kleinkindes abzumessen ist. (Dosierungsbeispiele können der nachstehenden Tabelle entnommen werden).
  - Dosis bei Kleinkindern (1 Monat bis unter 6 Monaten):
    - 4 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 0,3 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 0,85 ml zweimal täglich
    - 5 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 0,35 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 1,05 ml zweimal täglich
    - 6 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 0,45 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 1,25 ml zweimal täglich
    - 7 kg Körpergewicht
      - Anfangsdosis: 0,5 ml zweimal täglich
      - Höchstdosis: 1,5 ml zweimal täglich

Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten das Präparat so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
- Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
- Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine größere Menge als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bei Beendigung der Behandlung sollte das Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden. Sollte Ihr Arzt die Behandlung beenden, wird er/sie Ihnen genaue Anweisungen zum Ausschleichen der Einnahme geben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  - Falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
  - Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  - Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie diesem Arzneimittel behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder länger als ein paar Tage anhält:
  - Ungewöhnliche Gedanken, Reizbarkeit oder aggressivere Reaktionen als gewöhnlich, oder wenn Sie oder Ihre Familie und Freunde wesentliche Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens bemerken.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf nicht zur alleinigen Behandlung (Monotherapie) bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung müde fühlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Levetiracetam darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies nach sorgfältiger Abwägung für erforderlich hält.
- Sie dürfen Ihre Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
- Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Zwei Studien weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für Autismus oder intellektuelle Behinderung bei Kindern hin, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit Levetiracetam behandelt wurden. Die verfügbaren Daten zu den Auswirkungen von Levetiracetam auf die neurologische Entwicklung bei Kindern sind jedoch begrenzt.
Stillzeit
- Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Einnahme Art und Weise

Nach dem Abmessen der korrekten Dosis mit einer entsprechenden Dosierhilfe kann die Lösung zum Einnehmen in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt werden. Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Nach der oralen Einnahme kann Levetiracetam einen bitteren Geschmack hinterlassen.
Weitere Hinweise zur Anwendung entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.

Wechselwirkungen bei Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht anwenden, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 300 ml; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Levetiracetam: 100 mg
Acesulfam, Kaliumsalz: Hilfsstoff
Ammonium glycyrrhizat: Hilfsstoff
Citronensäure, wasserfrei: Hilfsstoff
Glycerol: Hilfsstoff
Maltitol: 135 mg Hilfsstoff
Natrium citrat: Hilfsstoff
Wasser, gereinigt: Hilfsstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat: 1,5 mg Hilfsstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat: 0,3 mg Hilfsstoff
Contramarum Aroma: Hilfsstoff
Fantasie Aroma: Hilfsstoff

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Bewertung

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Wirkstoffeimmer gleich

Levetiracetam 100 mg

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Hilfsstoffekönnen variieren

Acesulfam, Kaliumsalz
Ammonium glycyrrhizat
Citronensäure, wasserfrei
Glycerol
Maltitol
Natrium citrat
Wasser, gereinigt
Methyl 4-hydroxybenzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
Contramarum Aroma
Fantasie Aroma

                                Acesulfam, Kaliumsalz
Citronensäure, wasserfrei
Glycerol
Maltitol Lösung
Natrium citrat
Wasser, gereinigt
Methyl 4-hydroxybenzoat
Gesamt Natrium Ion
Himbeer Aroma
Benzyl alkohol

            

Acesulfam, Kaliumsalz
Citronensäure 1-Wasser
Natrium hydroxid
Wasser, gereinigt
Methyl 4-hydroxybenzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
Gesamt Kalium Ion
Gesamt Kalium Ion
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion
Trauben Aroma
Propylenglycol
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch

Citronensäure, wasserfrei
Glycerol
Maltitol Lösung
Natrium citrat
Wasser, gereinigt
Methyl 4-hydroxybenzoat
Gesamt Natrium Ion
Acesulfam, Kaliumsalz
Himbeer Aroma
Benzyl alkohol

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