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Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 100 ml

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

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Produktinformation zu Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 3

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Melatonin. Melatonin, ist ein natürliches, vom Körper produziertes Hormon. Das Hormon hilft, den Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers zu regulieren.
  • Es wird angewendet:
    • zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen.
      • Unter Jetlag versteht man Symptome wie z. B. Schlafstörungen, die durch den Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten. Das Präparat wird für Erwachsene empfohlen, die über mindestens 5 Zeitzonen reisen, insbesondere in östlicher Richtung, und vor allem, wenn auf vorherigen Reisen bereits Symptome von Jetlag aufgetreten sind.
    • zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Jetlag bei Erwachsenen:
    • Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 - 5 ml (entsprechend 0,5 - 5 mg Melatonin) täglich für maximal 5 Tage.
    • Empfohlene Anfangsdosis: 2 ml (entsprechend 2 mg Melatonin).
    • Maximale Tagesdosis: 5 ml (entsprechend 5 mg Melatonin) täglich, für maximal 5 Tage.
    • Wenn Sie über mindestens 5 Zeitzonen reisen, insbesondere bei Reisen in östlicher Richtung, nehmen Sie die Dosis vor dem Zubettgehen am Zielort ein.
    • Nehmen Sie die Lösung zum Einnehmen nicht vor 20 Uhr oder nach 4 Uhr morgens ein.
    • Es dürfen maximal 16 Behandlungs-Zyklen pro Jahr erfolgen.
  • Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit ADHS:
    • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 - 2 ml (entsprechend 0,5 -2 mg Melatonin), 30-60 Minuten vor dem Zubettgehen.
    • Ihr Arzt kann die Dosis individuell und unabhängig vom Alter in kleinen Schritten bis auf maximal 5 ml (5 mg Melatonin) täglich erhöhen. Die niedrigste mögliche Dosis sollte gegeben werden.
    • Die Behandlung sollte regelmäßig (empfohlen wird mindestens alle 6 Monate) von einem Arzt überprüft werden, um festzustellen, ob sie noch angemessen ist. Die Behandlung sollte einmal im Jahr unterbrochen werden, um festzustellen, ob sie noch erforderlich ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich eine zu große Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder wenn z. B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt hat, wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt oder Apotheker.
    • Wenn mehr als die empfohlene Tagesdosis eingenommen wird, können Sie oder Ihr Kind sich schläfrig, schwindlig oder unwohl fühlen und/oder Kopfschmerzen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie oder Ihr Kind vergessen haben, eine Dosis vor dem Zubettgehen einzunehmen und in der Nacht aufwachen, können Sie die vergessene Dosis nachholen, jedoch nicht nach 4 Uhr morgens.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt, wenn die Behandlung unterbrochen oder beendet wird. Es ist nicht bekannt, dass die Einnahme nach Beendigung der Behandlung zu Entzugserscheinungen führt.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittell einnehmen, wenn Sie oder Ihr Kind:
      • Diabetes oder eine eingeschränkte Glukosetoleranz haben, da dieses Arzneimittel den Glukosespiegel in Ihrem Blut erhöhen kann.
      • eine eingeschränkte Leberfunktion haben, da das Präparat bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht empfohlen wird.
      • eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, da bei der Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten ist.
      • an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der der Körper vom eigenen Immunsystem ,,angegriffen" wird).
      • an Epilepsie leiden, da Melatonin die Anfallshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erhöhen oder herabsetzen kann.
      • eine Frau im gebärfähigen Alter sind. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel müssen Verhütungsmittel angewendet werden. Dieses Arzneimittel kann jedoch durch bestimmte Verhütungsmittel beeinflusst werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kategorie "Wechselwirkungen".
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung von Jetlag, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet nicht bekannt sind.
      • Einschlafstörungen: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da seine Sicherheit und Wirksamkeit nicht bekannt sind.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat kann Sie schläfrig machen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Empfängnisverhütungsmittel für Frauen und junge Mädchen im gebärfähigen Alter
    • Frauen im gebärfähigen Alter und junge Mädchen sollten während der Behandlung Empfängnisverhütungsmittel anwenden. Da einige Verhütungsmittel den Melatoninspiegel im Körper erhöhen können, sollte die Wahl des Verhütungsmittels mit einem Arzt besprochen werden.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind schwanger ist. Melatonin passiert die Plazenta, und es liegen keine ausreichenden Informationen über das Risiko vor, das dies für das ungeborene Kind darstellen kann.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen. Melatonin wird in die Muttermilch ausgeschieden, und ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
  • Hinweise zur Anwendung:
    • 1. Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den Verschluss entfernen.
    • 2. Stecken Sie die Applikationspritze auf die Flasche. Messen Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis durch langsames Herausziehen des Kolbens ab. Lesen Sie die Dosis an der Oberkante des Kolbens ab. Entfernen Sie die Applikationsspritze von der Flasche.
    • 3. Bei der Einnahme sollten Sie oder Ihr Kind aufrecht sitzen. Platzieren Sie die Spitze der Applikationsspritze an der Innenseite der Wange. Drücken Sie den Kolben langsam hinunter und lassen Sie das Kind auf natürliche Weise schlucken. Eine zu rasche Gabe des Arzneimittels kann Unbehagen verursachen.
    • 4. Reinigen Sie das Innere der Applikationsspritze nach jeder Anwendung.
  • Diabetes
    • Wenn Sie oder Ihr Kind an Diabetes oder eingeschränkter Glukosetoleranz leiden, sollte innerhalb von 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme keine Nahrung zu sich genommen werden siehe Kategorie "Patientenhinweis".

Wechselwirkungen bei Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln kann die Wirkung von Melatonin oder die der anderen Arzneimittel beeinflussen:
      • Arzneimittel
        • zur Behandlung von Depressionen (Fluvoxamin, Citalopram)
        • zur Behandlung von Schlafstörungen (z. B. Zolpidem)
        • zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin, Phenytoin)
        • zur Behandlung von Magengeschwüren (Cimetidin, Omeprazol, Lansoprazol)
        • zur Behandlung von Hauterkrankungen (Psoralene)
        • zur Behandlung von Herzerkrankungen (Verapamil)
        • zur Behandlung von Bluthochdruck (Nifedipin, Betablocker)
        • zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Ciprofloxacin, Norfloxacin)
        • zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin)
        • zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln (Warfarin)
        • zur Schwangerschaftsverhütung, die Östrogen und Gestagen enthalten
        • zur Hormonersatztherapie zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden
        • zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, z. B. Acetylsalicylsäure und Ibuprofen);
        • Koffein
    • Das Arzneimittel in Verbindung mit Rauchen
      • Rauchen kann die Wirkung von Melatonin verringern. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder Ihr Kind während der Behandlung rauchen, anfangen zu rauchen oder mit dem Rauchen aufhören.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Trinken Sie während der Behandlung mit dem Präparat keinen Alkohol, da dieser die Wirksamkeit von Melatonin verringern kann.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Melatonin
1 mg
Glycerol
Hilfstoff
Salzsäure 3,6%
Hilfstoff
Wasser, gereinigt
Hilfstoff
Kalium sorbat
Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat
1 mg Hilfstoff

Erfahrungsberichte zu Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 100 ml

Die Produktbewertungen zu Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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