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Almirall Hermal GmbH
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05025714
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Produktinformation zu MONOVO 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut, 60 G

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.
  • Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist als ?stark wirksames Kortikosteroid" eingestuft.
  • Das Präparat wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis) und einige Arten von Dermatitis verursacht werden, zu mindern. Zusätzlich wird das Arzneimittel zur Linderung von Symptomen angewendet, die durch bestimmte entzündliche und juckende Hauterkrankungen der behaarten Kopfhaut wie Psoriasis vulgaris verursacht werden.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • bei anderen Hautbeschwerden, da es zu einer Verschlechterung dieser Beschwerden kommen kann. Dies betrifft vor allem:
      • Rosazea (Hauterkrankung im Gesicht)
      • Akne
      • Hautatrophie (Dünnerwerden der Haut)
      • Dermatitis im Mundbereich
      • Jucken im Anal- und Genitalbereich
      • Windelausschlag
      • bakterielle Infektionen wie Impetigo (Eiterflechte, Hautinfektion), Pyodermie (tritt in Form von eitrigen Läsionen auf, Hautinfektion), Tuberkulose, Syphilis (eine durch Geschlechtsverkehr übertragene Krankheit)
      • virale Infektionen wie Herpes, Gürtelrose und Windpocken (Varizellen), gewöhnliche Warzen, Feigwarzen und Dellwarzen
      • parasitäre Hautinfektionen wie Skabies (Krätze)
      • Pilzinfektionen wie Fußpilz (rote, juckende, schuppige Haut an den Füßen) oder vaginaler Soor (Infektion der Vagina, die zu Ausfluss und Juckreiz führen kann)
      • Wunden und Hautulzerationen
    • wenn es bei Ihnen vor kurzem zu einer Reaktion auf eine Impfung (z. B. Grippeimpfung) gekommen ist.

Dosierung

  • Wenden Sie das Präparat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Ihr Arzt sollte die Behandlung in regelmäßigen Abständen kontrollieren, insbesondere dann, wenn das Präparat im Gesicht angewendet wird, denn stark wirksame Kortikosteroide sollten nicht im Gesicht ohne engmaschige Kontrolle durch den Arzt angewendet werden.
  • Falls vom Arzt nicht anders angeordnet, die Flasche umdrehen, leicht zusammendrücken und 10 - 12 Tropfen auf die Hand geben. Diese Menge reicht aus, um eine Fläche, die doppelt so groß ist wie die Hand eines Erwachsenen, zu bedecken.
  • Für kleinere Flächen eine geringere Menge verwenden.
  • Das Arzneimittel wird einmal täglich auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.
  • Massieren Sie das Arzneimittel sanft und gründlich ein, bis es vollständig eingezogen ist.
  • Erwachsene, einschließlich älterer Patienten:
    • Sie sollten das Arzneimittel nicht großflächig (über 20% der Körperfläche) oder über lange Zeit (z. B. täglich für länger als drei Wochen) anwenden.
    • Falls vom Arzt nicht anders angeordnet, verwenden Sie an der behandelten Hautstelle keinen Verband oder Umschlag. Verbände und Umschläge erhöhen die Aufnahme des Arzneimittels und somit die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen.
  • Kinder (über 6 Jahren):
    • Wenden Sie das Arzneimittel bei Kindern über 6 Jahren, unabhängig von der behandelten Körperstelle, nur unter engmaschiger Kontrolle durch den Arzt an.
    • Sie dürfen das Präparat auf insgesamt höchstens 10% der Körperoberfläche des Kindes anwenden.
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht im Bereich von Hautfalten und unter luftdichten Verbänden an.
    • Wenden Sie das Präparat nicht länger als 3 Wochen an.
  • Kinder (unter 6 Jahren):
    • Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie (oder jemand anderes) das Arzneimittel versehentlich schlucken, sollten keine Nebenwirkungen auftreten.
    • Wenn Sie jedoch beunruhigt sind, gehen Sie zu Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Wenn Sie das Präparat häufiger anwenden als Sie sollten oder auf große Flächen auftragen, kann dies Ihre Hormone beeinflussen. Bei Kindern können Wachstum und Entwicklung beeinflusst werden.
    • Wenn Sie die Dosierungsanweisungen oder den Rat Ihres Arztes nicht beachtet haben und das Arzneimittel zu oft und/oder über längere Zeit angewendet haben, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels zur vorgesehenen Zeit vergessen haben, holen Sie die Anwendung sobald als möglich nach und setzen Sie die Anwendung dann wie gewohnt fort.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an und wenden Sie das Präparat nicht zweimal an einem Tag als Ausgleich für eine vergessene Anwendung an.
  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit angewendet haben, beenden Sie die Behandlung nicht plötzlich, da dies schädlich sein kann.
    • Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Arzneimittel sollte nicht am Augenlid angewendet werden.
    • Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht in die Augen gelangt. Sollte es dennoch dazu kommen, spülen Sie die Augen mit sauberem Wasser sorgfältig aus. Falls die Augenreizung nicht abklingt, suchen Sie Ihren Arzt auf.
    • Wenn es während der Anwendung zu Hautreizungen oder Sensibilisierung kommt, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren. Wenden Sie an der mit dem Präparat behandelten Hautstelle keinen Verband oder Umschlag an, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich angeordnet.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung einer Psoriasis anwenden, kann es zu einer Verschlimmerung der Beschwerden kommen (z. B. zu einer pustulösen Form der Erkrankung). Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, damit dieser den Verlauf der Krankheit beurteilen kann, da diese Art der Behandlung sorgfältig kontrolliert werden muss.
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht im Gesicht ohne engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt an.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.
  • Wenn Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit verschrieben hat, sollten Sie große Dosen vermeiden und das Arzneimittel nur über kurze Zeit anwenden.
  • Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Einnahme Art und Weise

  • Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
  • Es ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt.

Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, um andere Heilmittel oder Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamine handelt.
    • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

0,82 mg

(RS)-2-Octyldodecan-1-ol
Hilfstoff
2-Methylpentan-2,4-diol
Hilfstoff
2-Phenoxyethanol
Hilfstoff
Citronensäure, wasserfrei
Hilfstoff
Diisopropyl adipat
Hilfstoff
Hartparaffin
Hilfstoff
Natrium citrat
Hilfstoff
Paraffin, dickflüssig
Hilfstoff
Polyethylenglykol (2) stearylether
Hilfstoff
Polyethylenglykol (21) stearylether
Hilfstoff
Propylenglycol octanoat
Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig
Hilfstoff
Wasser, gereinigt
Hilfstoff
Xanthan gummi
Hilfstoff


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