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Hersteller/Vertrieb
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Packung
Typ
Lifestyle-Produkt (mit Ausnahmen)
Verschreibungspflicht
verschreibungspflichtig
Rezeptgebühr
Rezeptgebühr (5,00 €)
PZN
03441101
Indikation

Das Arzneimittel enthält Alprostadil (Prostaglandin E1). Das Arzneimittel ist ein steriles transurethrales Einmalsystem zur…

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Produktinformation zu MUSE 250 ug Stäbchen, 2X1 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält Alprostadil (Prostaglandin E1).
  • Das Arzneimittel ist ein steriles transurethrales Einmalsystem zur Verabreichung von Alprostadil in die männliche Harnröhre.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei:
    • Behandlung der primär organisch bedingten erektilen Dysfunktion (Erektionsstörungen)
    • Hilfsmittel für den Test zur Diagnose und Behandlung der erektilen Dysfunktion.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
    • bekannter Überempfindlichkeit gegen Alprostadil oder einen der sonstigen Bestandteile,
    • anormaler Penisanatomie (Harnröhrenstriktur, schwerer Hypospadie oder starker Krümmung), Entzündung der Eichel/Vorhaut (Balanitis), akuter oder chronischer Entzündung der Harnröhre (Urethritis),
    • Zuständen mit erhöhtem Risiko für das Auftreten eines Priapismus (Sichelzellenanämie oder entsprechende Erbanlage, erhöhte Thrombozytenzahl (Thrombozythämie), erhöhte Erythrozytenzahl (Polyzythämie), multiples Myelom, Neigung zu Venenthrombosen) oder wiederholtem Priapismus in der Vorgeschichte.
  • Wenn eine sexuelle Aktivität nicht ratsam ist, sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden, wie bei Patienten mit instabilem kardiovaskulärem oder zerebrovaskulärem Zustand.

Dosierung

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!
  • Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel anwenden sollen. Er setzt auch fest, welche Dosis (500 Mikrogramm oder 1000 Mikrogramm) für Sie die richtige ist. Sollte das Arzneimittel nicht den gewünschten Effekt erzielen, erhöhen Sie die Dosis bitte nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Nehmen Sie eine Dosis nach Bedarf, wenn Sie eine Erektion erzielen wollen.
  • Dauer der Anwendung:
    • Pro 24 Stunden sollen nicht mehr als 2 Applikatoren verwendet werden und innerhalb von 7 Tagen nicht mehr als 7 Applikatoren.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
    • Es liegen keine Berichte über eine Überdosierung vor.
    • Bei einer Überdosierung von Alprostadil können symptomatische Hypotonie, anhaltender Penisschmerz und in seltenen Fällen Priapismus auftreten.
    • Bei einer vier Stunden oder länger anhaltenden Erektion sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
    • Zugrunde liegende behandelbare medizinische Ursachen der erektilen Dysfunktion sollten vor der Behandlung mit dem Arzneimittel diagnostiziert und behandelt werden.
    • Wenn das Arzneimittel falsch eingeführt wird, können Abschürfungen der Harnröhrenschleimhaut und geringfügige Harnröhrenblutungen entstehen. Bei Patienten, die mit gerinnungshemmenden Substanzen (Antikoagulanzien) behandelt werden oder an einer Gerinnungsstörung leiden, kann das Risiko einer Harnröhrenblutung erhöht sein.
    • Der Patient sollte dem behandelnden Arzt unverzüglich jede Erektion, die vier Stunden oder länger anhält, melden. In klinischen Prüfungen mit dem Arzneimittel wurde selten über Priapismus (steife Erektion >/= 6 Stunden) in < 0,1% der Patienten bzw. über verlängerte Erektion (steife Erektion > 4 bis < 6 Stunden) in 0,3% der Patienten berichtet, dennoch sind diese Ereignisse ein mögliches Risiko der medikamentösen Behandlung. Beim Auftreten eines Priapismus kann eine Dosisverringerung oder das Absetzen der Therapie notwendig sein.
    • Das Arzneimittel schützt Sie oder Ihren Partner nicht vor beim Geschlechtsverkehr übertragbaren Krankheiten wie Chlamydien, Gonorrhö, Herpes simplex Virus, virale Hepatitis, HIV (der AIDS verursacht), Genitalwarzen und Syphilis. Latexkondome können vor solchen Krankheiten schützen. Das Arzneimittel greift Kondome nicht an.
    • Wenn die Partnerin im gebärfähigen Alter ist, wird eine angemessene Empfängnisverhütung (Kontrazeption) empfohlen, weil nach der Anwendung des Arzneimittels in der Samenflüssigkeit außer dem natürlicherweise vorkommenden Prostaglandin E1 zusätzliche geringe Mengen dieser Substanz enthalten sein können.
    • Bei Frauen, Kindern und älteren Menschen:
      • Das Arzneimittel darf bei Frauen und Kindern nicht angewendet werden.
      • Bei älteren Menschen ist eine altersbedingte Dosisanpassung nicht erforderlich.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Nach Verabreichung sollten Sie nicht mit dem Auto fahren oder riskante Aufgaben durchführen, bei welchen aufgrund von Blutdruckabfall oder Ohnmacht nach der Verabreichung des Medikamentes eine Verletzungsgefahr bestehen könnte. Bei den Patienten, die einen Blutdruckabfall bzw. eine Synkope entwickelten, traten diese Ereignisse gewöhnlich bei der ersten Titrierung und innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung des Medikamentes auf.

Schwangerschaft

  • Durch das Arzneimittel können kleine Mengen Alprostadil zu dem im Samen natürlich vorkommenden Prostaglandin E1 hinzukommen.
  • Bei einer bestehenden oder möglichen Schwangerschaft der Partnerin darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, es wird ein Kondom benutzt, um eine Reizung der Scheide und ein Risiko für den Fetus zu vermeiden.

Einnahme Art und Weise

  • Stäbchen zur Anwendung in der männlichen Harnröhre.
  • Bitte entnehmen sie exakte Hinweise zur Anwendung der Gebrauchsinformation.
  • Nach der Verabreichung des Arzneimittels ist es wichtig, 10 Minuten lang zu sitzen, oder noch besser zu stehen oder zu gehen, während sich die Erektion entwickelt. Dadurch wird die Erektion verstärkt.

Wechselwirkungen

  • Bei Anwendung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.
    • Systemische Wechselwirkungen sind aufgrund der niedrigen Alprostadil-Spiegel im peripheren Venenkreislauf unwahrscheinlich.
    • Abschwellende Medikamente (z.B. Nasentropfen, Antihistaminika) und Appetitzügler können die Wirkung des Arzneimittels herabsetzen. Bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie oder mit Gerinnungsstörungen kann das Risiko einer Harnröhrenblutung erhöht sein. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der gleichzeitigen Anwendung des Arzneimittels und gefäßaktiven Substanzen vor. Möglicherweise erhöht diese Kombination die Gefahr des Auftretens hypotensiver Symptome, dies gilt insbesondere für ältere Patienten.
    • Es liegen nur begrenzte Informationen aus der Literatur zur gleichzeitigen Anwendung des Arzneimittels und Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion vor. Daher können keine Schlüsse hinsichtlich der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieser Kombination gezogen werden.
    • Zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Penisimplantaten liegen nur einige Fallberichte aus der Literatur vor. Es können keine Schlüsse hinsichtlich der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieser Kombination gezogen werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe


Macrogol 1450
Hilfstoff


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