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Produktdetails & Pflichtangaben ³

NASENTROPFEN AL 0.1%, 10 ML
Hersteller Aliud Pharma GmbH
PZN 3929280
Darreichungsform Lösung
Hauptwirkstoffe Xylometazolin hydrochlorid 1 mg Xylometazolin 0.87 mg

Beipackzettel

Hilft bei Schnupfen und allergischem Schnupfen
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut
Zum Abfließen des Sekrets und befreitem Atmen

Indikation
- Dieses Präparat ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
- Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
- Das Arzneimittel wird angewendet
  - zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
  - zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohres in Verbindung mit Schnupfen.
- Diese Nasentropfen sind für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  - wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  - bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
  - bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen.
  - bei Kindern unter 6 Jahren.
Dosierung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt
  - Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Tropfen in jede Nasenöffnung eingebracht.
- Dauer der Anwendung
  - Die Nasentropfen dürfen nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
  - Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
  - Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  - Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten. In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
  - Das klinische Bild einer Vergiftung mit diesen Nasentropfen kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.
  - Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.
  - Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.
  - Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.
  - Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren. Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  - Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  - Es gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis. Dosisüberschreitungen sind unbedingt zu vermeiden.
  - Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
    - bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom.
    - bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Long-QT-Syndrom) und Bluthochdruck (Hypertonie).
    - wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
    - bei Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom).
    - bei Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
    - bei Prostatavergrößerung.
    - bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie.
  - Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  - Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Da die Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie es nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
Einnahme Art und Weise
- Diese Nasentropfen sind für die nasale Anwendung bestimmt.
- Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen sollten die Arzneimittel jeweils nur von demselben Patienten angewendet werden.
Wechselwirkungen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  - Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  - Bei gleichzeitiger Anwendung von diesen Nasentropfen und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
  - Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
- Xylometazolin hydrochlorid
  
  1 mg
- Xylometazolin
  
  0,87 mg
- Citronensäure 1-Wasser
  
  Hilfsstoff
- Glycerol
  
  Hilfsstoff
- Natrium citrat 2-Wasser
  
  Hilfsstoff
- Wasser, gereinigt
  
  Hilfsstoff
- Benzalkonium chlorid
  
  0,2 mg Hilfsstoff

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Produktinformationen zu Nasentropfen AL 0,1%

Inhalt geprüft durch Apothekerin H. Koese

Nasentropfen AL 0,1% ist ein Produkt der ALIUD Pharma GmbH. Das Arzneimittel gegen Schnupfen ist rezeptfrei erhätlich. Es enthält Xylometazolin.

Anwendungsbereich

Nasenspray AL 0,1% wird angewendet zur:

Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen oder anfallsweise auftretendem Fließschnupfen
Linderung der Bechwerden von allergischem Schnupfen
Erleichterung des Sekretabflusses bei einer Entzündung der Nasennebenhöhlen
Unterstützenden Behandlung bei Katarrh des Tubenmittelohres in Verbindung mit Schnupfen.

Wirkstoff

Nasentropfen AL 0,1 % enthält als Wirkstoff Xylometazolin. Xylometazolin wirkt gefäßverengend, wodurch die Durchblutung der Schleimhaut vermindert wird, sodass die Schleimhaut abschwellen kann. Das bewirkt, dass die Nase aufhört zu laufen und die Atmung durch die Nase erleichtert wird.

Dosierung und Anwendung

Die Nasentropfen sind für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte vor der Therapie mit den Nasentropfen AL 0,1% eine Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker erfolgen. Im Regelfall ist gegen eine bedarfsgerechte kurzfristige Anwendung in therapeutischen Dosierungen nichts einzuwenden.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: bis zu 3-mal täglich 1 Tropfen pro Nasenloch

Die Behandlungsdauer darf 7 Tage nicht überschreiten. Vor einer erneuten Anwendung sollte eine Pause von einigen Tagen eingehalten werden.

Hinweise

Die Nasentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel. Besonders längerfristige Anwendungen können eine Reizung und Schwellung der Schleimhaut auslösen.

Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.

Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

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Die Produktbewertungen zu NASENTROPFEN AL 0. 1% beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.