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Produktinformation zu Nicotinell Spearmint 2 mg Kaugummi

Indikation

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, welche angewendet werden, um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen.
  • Es enthält Nicotin, eine der Substanzen, die in Tabak enthalten sind.
  • Beim Kauen wird das Nicotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen.
  • Anwendungsgebiet
    • Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen bei Nicotinabhängigkeit, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten.
    • Raucher, die zur Zeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen vollständig aufzuhören, können Nicotinell Kaugummi zunächst zur Verringerung ihres Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) verwenden, um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen.
    • Eine Beratung und unterstützende Maßnahmen erhöhen in der Regel die Erfolgsraten.

Kontraindikation

  • Das Arzneimitteldarf nicht angewendet werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
    • wenn Sie Nichtraucher sind.

Dosierung von Nicotinell Spearmint 2 mg Kaugummi

  • Wenden Sie den Kaugummi immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie (Kaugummi mit 24-Stunden-Pflaster).
  • Diese Kaugummis sind in zwei Stärken verfügbar: 2 mg und 4 mg. Die entsprechende Dosierung hängt von Ihren bisherigen Rauchgewohnheiten ab.
  • Sie sollten 4 mg Kaugummis anwenden:
    • Wenn Sie ein Raucher mit einer starken oder sehr starken Nicotinabhängigkeit sind,
    • Wenn ein früherer Versuch misslang, das Rauchen mit 2 mg Kaugummis zu beenden,
    • Wenn Ihre Entzugssymptome so stark anhalten, dass ein Rückfall droht.
  • In allen anderen Fällen sollten Sie 2 mg Kaugummis anwenden.
  • Falls während der Anwendung der hohen Dosis (4 mg Kaugummis) eine unerwünschte Wirkung auftritt, sollte die Anwendung der niedrigen Dosis (2 mg Kaugummis) erwogen werden.
  • Eine spezielle Beratung kann Ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Monotherapie:
    • weitere Dosisangaben siehe Gebrauchsinformation
    • Dosierung für Erwachsene und ältere Menschen
      • Kauen Sie jeweils einen Kaugummi, wenn Sie den Wunsch verspüren zu rauchen.
      • Im Allgemeinen sollte alle 1 - 2 Stunden 1 Kaugummi gekaut werden.
      • Normalerweise sind 8 - 12 Stück pro Tag ausreichend. Falls Sie immer noch den Drang zum Rauchen verspüren, können Sie weitere Kaugummis kauen.
      • Überschreiten Sie jedoch nicht eine Anzahl von 25 Stück pro Tag.
    • Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp
      • Die Anwendungsdauer ist individuell. Normalerweise sollte die Behandlung mindestens 3 Monate dauern. Nach 3 Monaten sollten Sie die tägliche Anzahl der gekauten Kaugummis nach und nach verringern. Die Anwendung sollte beendet werden, wenn Sie die Dosis auf 1 - 2 Kaugummis pro Tag reduzieren konnten. Im Allgemeinen wird die Anwendung über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen.
      • Sollten Sie das Präparat nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp
      • Durch die Verwendung des Kaugummi in den Rauchpausen sollte das Rauchverlangen verringert und so die rauchfreie Phase verlängert werden. Ziel sollte es sein, dadurch das Rauchen so weit wie möglich einzuschränken.
      • Sobald man sich dazu in der Lage fühlt, sollte ein vollständiger Rauchstopp erfolgen. Allerdings nicht später als 6 Monate nach Beginn der Anwendung. Sollte dies jedoch innerhalb von 9 Monaten nach Beginn der Anwendung nicht gelingen, ist ein Arzt zu konsultieren.
  • Kombinationstherapie:
    • Kombination von Kaugummi mit 24-Stunden-Pflaster zur Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp
      • Wenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder wenn unter der Monotherapie akutes oder unkontrollierbares Rauchverlangen auftritt, können Sie zusätzlich zu 2 mg Kaugummi auch 24-Stunden-Pflaster anwenden. Die nicotinhaltigen Pflaster stehen in verschiedenen Dosisstärken zur Verfügung.
      • Auch bei der Kombinationstherapie ist die Dosierung individuell und orientiert sich an Ihrer Nicotinabhängigkeit. Für die detaillierte Anwendung des Pflasters wird auf die Fach- und Gebrauchsinformation der 24-Stunden-Pflaster verwiesen.
      • Eine maximale Tagesdosis von insgesamt 64 mg (Pflaster + Kaugummi) darf nicht überschritten werden.
      • Für die detaillierte Dosierung der Kombinationstherapie siehe Gebrauchsinformation.
      • Im Allgemeinen wird die Anwendung der Kaugummis über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Anwendung benötigen.
      • Sollten Sie den Kaugummi nach 9 Monaten immer noch anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Das Arzneimittel sollte von Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
    • Beim Kauen von zu vielen Kaugummis können die gleichen Symptome auftreten, wie sie bei übermäßigem Rauchen zu beobachten sind. Zu den allgemeinen Symptomen einer Nicotinvergiftung zählen: Schwäche, Schwitzen, Speichelfluss, Schwindel, Brennen im Rachen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (Tachykardie und kardiale Arrhythmien), Atemnot, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, Koma und Krämpfe (terminale Konvulsionen).
    • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie solche Symptome bei sich beobachten.
    • Wenn bei einem Kind der Verdacht auf eine Vergiftung besteht, muss sofort ein Arzt hinzugezogen werden. Bei Kindern sind sogar schon kleine Mengen Nicotin gefährlich und können schwere Vergiftungssymptome hervorrufen, möglicherweise mit tödlichen Folgen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
    • Bitte sprechen Sie vor der Anwendung der Kaugummis mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
      • Herzerkrankungen, z. B. Herzinfarkt, Herzversagen, Angina pectoris, Prinzmetal-Angina Syndrom oder Herzrhythmusstörungen,
      • wenn Sie einen Schlaganfall (Hirndurchblutungsstörungen) hatten,
      • Bluthochdruck (unkontrollierte Hypertonie),
      • Kreislaufstörungen,
      • Diabetes mellitus (Sie sollten während der Anwendung Ihren Blutzuckerspiegel häufiger überwachen, da sich Ihr Insulinbedarf oder Ihre Medikation verändern kann),
      • Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
      • Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
      • Nieren- oder Lebererkrankungen,
      • Speiseröhrenentzündung (Oesophagitis), Entzündungen im Mund oder Rachen,Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magen-Darm-Geschwür (Ulcus pepticum),
    • Selbst geringe Mengen an Nicotin sind für Kinder gefährlich und können schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und tödliche Folgen haben. Daher ist es unbedingt notwendig, dass Sie den Kaugummi jederzeit außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
    • Bei Personen mit Problemen im Kiefergelenk sowie bei Gebissträgern können Probleme beim Kauen des Kaugummis auftreten. In diesen Fällen wird empfohlen, eine andere Darreichungsform von Nicotinersatzpräparaten anzuwenden. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Hinweise für Risiken im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen vor, solange der Kaugummi in der empfohlenen Dosierung angewendet wird. Beachten Sie jedoch, dass beim Aufgeben des Rauchens Verhaltensänderungen hervorgerufen werden können.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Es ist sehr wichtig, das Rauchen während der Schwangerschaft einzustellen, da es ansonsten bei Ihrem Baby zu Wachstumsstörungen kommen kann. Rauchen kann auch zu Frühgeburt oder sogar Totgeburt führen. Idealerweise sollten Sie versuchen das Rauchen ohne Medikamente aufzugeben. Falls Ihnen das nicht gelingt, kann das Präparat zur Unterstützung empfohlen werden, da hierdurch das Risiko für die Entwicklung des Kindes geringer ist, als es beim fortgesetzten Rauchen zu erwarten ist. Nicotin in jeglicher Form kann das ungeborene Kind schädigen. Der Kaugummi soll nur dann angewendet werden, wenn Sie vorher die medizinische Fachkraft, welche Sie während der Schwangerschaft begleitet oder einen Arzt, der auf Raucherentwöhnung spezialisiert ist, befragt haben.
  • Stillzeit
    • Der Kaugummi soll, wie das Rauchen selbst, während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch übergeht. Falls Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von diesem Arzneimittel empfohlen hat, dürfen Sie das wirkstoffhaltige Kaugummi nur nach dem Stillen anwenden, und nicht innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen.

Einnahme Art und Weise

  • Hinweise für die Anwendung:
    • 1. Kauen Sie einen Kaugummi langsam so lange, bis ein kräftiger Geschmack entsteht.
    • 2. Dann den Kaugummi zwischen Zahnfleisch und Wange liegen lassen.
    • 3. Wenn der Geschmack nachlässt, soll mit dem Kauen wieder begonnen werden.
    • 4. Wiederholen Sie diesen Vorgang für etwa 30 Minuten, um eine stufenweise Freisetzung des Nicotins zu erreichen.
  • Kaugummi nicht verschlucken.

Wechselwirkungen bei Nicotinell Spearmint 2 mg Kaugummi

  • Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Falls Sie das Rauchen aufgeben und gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, muss ggf. die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
    • Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen dem Kaugummi und anderen Arzneimitteln vor.
    • Abgesehen von Nicotin können auch andere in Zigaretten enthaltene Substanzen einen Effekt auf bestimmte Arzneimittel haben.
    • Die Beendigung des Rauchens kann die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln beeinflussen, z. B.:
      • Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma)
      • Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit)
      • Olanzapin und Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie)
      • Insulindosis muss ggf. angepasst werden (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus)
  • Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken
    • Kaffee, säurehaltige Getränke (z. B. Fruchtsaft) oder Limonade können die Aufnahme des Nicotins vermindern und sollten daher 15 Minuten vor dem Kauen des Kaugummis vermieden werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

  = Nicotin
2 mg

Acesulfam, Kaliumsalz
Hilfstoff
Calcium carbonat
Hilfstoff
Carnaubawachs
Hilfstoff
Gelatine
Hilfstoff
Glycerol
Hilfstoff
Kaugummi Grundmasse
Hilfstoff
  = Butylhydroxytoluol
Hilfstoff
Levomenthol
Hilfstoff
Mannitol
Hilfstoff
Natrium carbonat
Hilfstoff
Natrium hydrogencarbonat
Hilfstoff
Polacrilin
Hilfstoff
Sorbitol
100 mg Hilfstoff
  = Fructose
20 mg Hilfstoff
Sucralose
Hilfstoff
Talkum
Hilfstoff
Titan dioxid
Hilfstoff
Xylitol
Hilfstoff
Gesamt Kohlenhydrate
0,1 BE Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
11,44 mg Hilfstoff
Krauseminz Aroma
Hilfstoff
Spearmint Aroma
Hilfstoff


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