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Hersteller/Vertrieb
Haemato Pharm GmbH
Packung
30 Stück | N1
Typ
Reimport
Verschreibungspflicht
verschreibungspflichtig
Rezeptgebühr
Rezeptgebühr (5,85 €)
PZN
11171414
Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion…

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Produktinformation zu NORVIR 100 mg Filmtabletten, 30 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
  • Es wird zur Anwendung in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
  • Das Präparat wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, außer wenn dies ausdrücklich von Ihrem Arzt verordnet wird.
  • Es kann als vollständige Dosierung allein oder in niedrigerer Dosierung als sogenannte Booster-Dosierung mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche anderen Arzneimittel in Kombination mit Ritonavir für Sie in Betracht kommen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
    • wenn Sie zurzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise zur Behandlung allergischer Symptome - diese Arzneimittel könnten ohne Verschreibung erhältlich sein);
      • Amiodaron, Bepridil, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
      • Dihydroergotamin, Ergotamin (zur Behandlung von migränebedingtem Kopfschmerz);
      • Ergonovin, Methylergonovin (zur Stillung massiver Blutungen nach einer Geburt oder einem Abort);
      • Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Triazolam oder oral (durch Einnahme), angewendetes Midazolam (zur Behandlung von Schlafstörungen und/oder Angstzuständen);
      • Clozapin, Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie);
      • Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren Depressionen);
      • Pethidin, Piroxicam, Propoxyphen (zur Behandlung von Schmerzen);
      • Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen);
      • Rifabutin (zur Prophylaxe/Behandlung von bestimmten Infektionen*);
      • Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen*);
      • Simvastatin, Lovastatin (zur Behandlung von erhöhtem Cholesterin im Blut);
      • Alfuzosin (zur Behandlung einer gutartigen Prostata-hyperplasie (BPH));
      • Fusidinsäure (zur Behandlung bakterieller Infektionen);
      • Sildenafil, wenn Sie gleichzeitig an einer Lungenerkrankung, genannt pulmonal-arterielle Hypertonie, leiden, die Ihnen Schwierigkeiten beim Atmen bereitet. Patienten, die nicht an dieser Erkrankung leiden, können Sildenafil zur Behandlung von Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion) unter ärztlicher Beobachtung einnehmen;
      • Avanafil oder Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen);
    • Johanniskrauthaltige Präparate (Hypericum perforatum). Diese können dazu führen, dass das Arzneimittel nicht mehr richtig wirken kann. Johanniskraut wird oft in pflanzlichen Arzneimitteln, die freiverkäuflich sind, verwendet.
    • * Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie Rifabutin und/oder Voriconazol mit einer Booster-Dosierung (geringere Dosierung) von Ritonavir einnehmen können. Jedoch dürfen Sie nicht die vollständige Dosierung zusammen mit diesen beiden Arzneimitteln einnehmen.
    • Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme auf ein anderes Arzneimittel umzustellen. Häufig gibt es andere Arzneimittel, die Sie stattdessen einnehmen können.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. In der Regel erfolgt die Einnahme zweimal täglich. Das Präparat sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, da dies die Aufnahme in Ihren Körper beeinflussen kann.
  • Die empfohlene Dosierung ist:
    • Wenn das Arzneimittel zur Verstärkung der Wirksamkeit bestimmter anderer Anti-HIV-Arzneimittel angewendet wird, ist die normale Dosierung für Erwachsene 1 bis 2 Tabletten ein- oder zweimal täglich. Genauere Dosierungsempfehlungen, einschließlich für Kinder, entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage der anderen Anti-HIV Arzneimittel, die in Kombination mit Ritonavir eingenommen werden.
    • Wenn Ihnen Ihr Arzt die vollständige Dosierung verordnet hat, kann die Behandlung von Erwachsenen mit einer Dosis von 3 Tabletten am Morgen und weiteren 3 Tabletten 12 Stunden später begonnen werden. Innerhalb von 14 Tagen wird auf eine vollständige Dosis von 6 Tabletten zweimal täglich schrittweise angehoben (Gesamtdosis 1200mg täglich).
  • Bei Kindern (2 - 12 Jahre) wird mit einer geringeren Dosis begonnen und bis zur maximalen Dosis entsprechend der Körperoberfläche gesteigert.
  • Ihr Arzt wird Sie über die entsprechende Dosierung informieren.
  • Wie alle Arzneimittel gegen HIV, soll dieses täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bekommen, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie Norvir aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit. Während länger anhaltender Durchfälle kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine zusätzliche Überwachung notwendig ist.
  • Achten Sie darauf, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat zur Verfügung haben. Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Ritonavir mitzunehmen.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Taubheit, Brennen und Kribbeln können auftreten, wenn Sie zuviel eingenommen haben. Sollten Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den Notfalldienst im nächstgelegenen Krankenhaus.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme unterbrochen haben
    • Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen. Wenn Sie das Arzneimittel so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus, dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
    • Wichtige Informationen
      • Wenn Sie das Präparat in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimittel einnehmen ist es wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel sorgfältig durchlesen. In dieser Anweisung kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann das Arzneimittel nicht eingenommen werden darf. Falls Sie noch weitere Fragen zu Ritonavir oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
      • Das Präparat kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
      • Patienten, die Ritonavir einnehmen können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten bekommen, die mit HIV oder AIDS im Zusammenhang stehen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme in ärztlicher Behandlung bleiben.
      • Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben oder hatten:
      • eine vorbestehende Lebererkrankung.
      • Hepatitis B oder C und eine Kombinationsbehandlung mit antiretoviralen Arzneimittel. In diesem Fall haben Sie ein höheres Risiko einer schweren und möglicherweise lebendbedrohlichen Reaktion wegen der Auswirkung auf die Leber. Regelmäßige Bluttests zur Überwachung der Leberfunktion sind notwendig.
      • Hämophilie. Bei Hämophilie-Patienten, die diese Arzneimittel (Proteasehemmer) einnehmen, wurden verstärkte Blutungen beobachtet. Die Ursache hierfür ist nicht bekannt. Möglicherweise brauchen Sie zusätzlich Arzneimittel (Faktor VIII), um die Blutungen zu kontrollieren.
      • Erektile Dysfunktion. Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion können niedrigen Blutdruck und eine verlängerte Erektion verursachen.
      • Diabetes. Bei einigen Patienten, die Proteasehemmer einnehmen, wurde eine Verschlimmerung oder die Entstehung eines Diabetes (Diabetes mellitus) beobachtet.
      • Nierenerkrankungen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel überprüfen (z. B. von Proteaseinhibitoren).
    • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
      • Veränderungen in der Verteilung Ihres Körperfetts oder eine Zunahme oder ein Verlust des Körperfetts
      • Dauerhafter Durchfall oder dauerhaftes Erbrechen. Dies kann die Wirksamkeit der Arzneimittel, die Sie einnehmen, verringern.
      • Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen. Dies können Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung sein. Bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, können schwerwiegende Probleme mit der Bauchspeicheldrüse auftreten (Pankreatitis). Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
      • Bei Anzeichen einer Infektion - informieren Sie sofort Ihren Arzt. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptomen einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen.
    • Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben. Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten. Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
      • Bei Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere an Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen informieren Sie Ihren Arzt, da dies ein Anzeichen für eine Zerstörung von Knochen (Osteonekrose) sein kann. Bei einigen Patienten, die mehrere antiretrovirale Arzneimittel einnehmen, kann diese Erkrankung entstehen.
      • Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, besonders in Kombination mit einer antiretroviralen Therapie, einschließlich Proteaseinhibitoren und Nucleosidanaloga. Selten waren diese Muskelerkrankungen.
      • Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsanfälle oder abnormer Herzschlag. Einige Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, weisen eine Veränderung im Elektrokardiogramm (EKG) auf. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter einem Herzfehler oder einer Überleitungsstörung leiden.
        • Wenn Sie unter einer anderen gesundheitlichen Beeinträchtigung leiden, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
    • Das Arzneimittel wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Schläfrigkeit und Schwindel hervorrufen. Nehmen Sie nicht am Straßenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie hiervon betroffen sind.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Falls Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist es sehr wichtig, dass Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
    • Es gibt nur wenige Informationen über die Anwendung von Ritonavir während der Schwangerschaft. Im Allgemeinen erhielten schwangere Frauen nach den ersten drei Schwangerschaftsmonaten das Arzneimittel in einer niedrigeren Dosierung (Booster) zusammen mit anderen Proteaseinhibitoren. Das Arzneimittel schien die Fehlbildungsrate nicht zu erhöhen, verglichen mit der in der Bevölkerung allgemein zu erwartende Fehlbildungsrate.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch ausgeschieden wird. Mütter mit einer HIV-Infektion sollten Ihre Kinder nicht stillen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. In der Regel erfolgt die Einnahem zweimal täglich. Das Präparat sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, da dies die Aufnahme in Ihren Körper beeinflussen kann.
  • Es ist wichtig, dass die Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Es gibt einige Arzneimittel, die Sie keinesfalls zusammen mit Ritonavir einnehmen dürfen. Diese sind in der Kategorie "Kontraindikation" aufgelistet. Dann gibt es Arzneimittel, die nur unter bestimmten Umständen (wie unten beschrieben) eingenommen werden dürfen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Folgende Warnhinweise gelten, wenn Ritonavir in der vollständigen Dosierung eingenommen wird. Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Ritonavir in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
    • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie zurzeit eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen, da hier besondere Vorsicht geboten ist:
      • Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung von Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion). Die Dosis und/oder die Häufigkeit der Anwendung dieser Arzneimittel sollte gegebenenfalls reduziert werden, um einen niedrigen Blutdruck und eine verlängerte Erektion zu vermeiden. Sie dürfen Ritonavir nicht zusammen mit Sildenafil einnehmen, wenn Sie an pulmonal-arteriellem Bluthochdruck leiden. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Tadalafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks einnehmen.
      • Digoxin (Herzmittel). Ihr Arzt wird möglicherweise die Digoxin-Dosis anpassen und sollte Sie kontrollieren, wenn Sie Digoxin und Ritonavir einnehmen, um Herzprobleme zu vermeiden.
      • Hormonelle Verhütungsmittel, die Ethinylöstradiol enthalten, da Ritonavir die Wirksamkeit dieser Arzneimittel herabsetzen kann. Es wird empfohlen, dass ein Kondom verwendet wird oder andere nicht hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen stattdessen ergriffen werden. Möglicherweise werden Sie auch unregelmäßige Blutungen bemerken, wenn Sie diese hormonellen Verhütungsmittel zusammen mit Ritonavir einnehmen.
      • Atorvastatin oder Rosuvastatin (zur Behandlung von hohem Cholesterin), da Ritonavir die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen kann. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser cholesterinsenkenden Arzneimittel zusammen mit Ritonavir einnehmen.
      • Steroide (z. B. Dexamethason, Fluticasonpropionat, Prednisolon), da Ritonavir die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen und dies zum Cushing-Syndrom führen kann (Entstehung eines Vollmondgesichts) und die Produktion des Hormons Cortisol senkt. Ihr Arzt kann die Steroid-Dosierung reduzieren und Ihre Nebenwirkungen genau überwachen.
      • Trazodon ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (zusammen mit Ritonavir eingenommen) kann Nebenwirkungen wie Übelkeit, Schwindel, niedrigen Blutdruck und vorübergehende Bewusstlosigkeit (Synkope) hervorrufen.
      • Rifampicin und Saquinavir (zur Behandlung von Tuberkulose bzw. HIV), da schwerwiegende Leberschäden bei Einnahme zusammen mit Ritonavir auftreten können.
      • Bosentan (zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks), da Ritonavir die Blutspiegel dieses Arzneimittels erhöhen kann.
    • Es gibt andere Arzneimittel, die nicht zusammen mit Ritonavir angewendet werden dürfen, da sich ihre Wirksamkeit verstärken oder verringern kann. In einigen Fällen kann Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen, die Dosierung ändern oder Sie regelmäßig kontrollieren.
    • Aus diesem Grund sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einnehmen, einschließlich pflanzlicher Produkte.
    • Es ist jedoch äußerst wichtig, dass Sie die Einnahme folgender Arzneimittel Ihrem Arzt mitteilen:
      • Amphetamine oder Amphetamin-Abkömmlinge;
      • Antibiotika z. B. Erythromycin, Clarithromycin;
      • Arzneimittel gegen Krebserkrankungen z. B. Dasatinib, Nilotinib, Vincristin, Vinblastin;
      • gerinnungshemmende Arzneimittel z. B. Rivaroxaban, Warfarin;
      • Arzneimittel gegen Depressionen z. B. Amitriptylin, Desipramin, Fluoxetin, Imipramin, Nortriptylin, Paro xetin, Sertralin, Trazodon;
      • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen z. B. Ketoconazol, Itraconazol;
      • Arzneimittel gegen Allergien z. B. Loratadin, Fexofenadin;
      • antiretrovirale Arzneimittel, einschließlich HIV-Proteasehemmer und nicht nukleosidische Reverse-Trans kriptasehemmer NNRTI;
      • Antivirale Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis C-Virus HCV-Infektion bei Erwachsenen Simeprevir;
      • Arzneimittel gegen Angstzustände, Buspiron;
      • Arzneimittel gegen Asthma, Theophyllin, Salmeterol;
      • Atovaquon, ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Lungenentzündung und Malaria;
      • Buprenorphin, ein Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen;
      • Bupropion, ein Arzneimittel zur Rauchentwöhnung;
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie z. B. Carbamazepin, Divalproex, Lamotrigin, Phenytoin;
      • Herzmedikamente z. B. Digoxin, Disopyramid, Mexile-tin und Calciumantagonisten wie z.B. Amlodipin, Diltiazem und Nifedipin;
      • Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen z. B. Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus;
      • Morphine und morphinartig wirkende Substanzen z. B. Methadon, Fentanyl zur Behandlung von starken Schmerzen;
      • Schlaftabletten z. B. Alprazolam, Zolpidem und durch Injektion verabreichtes Midazolam;
      • Beruhigungsmittel z. B. Haloperidol, Risperidon, Thioridazin;
      • Colchicin zur Behandlung von Gicht.
    • Es gibt einige Arzneimittel, die Sie keinesfalls mit Ritonavir einnehmen dürfen.
  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe


Calcium hydrogenphosphat
Hilfstoff
Copovidon
Hilfstoff
Hyprolose
Hilfstoff
Hypromellose
Hilfstoff
Macrogol
Hilfstoff
Natrium stearylfumarat
Hilfstoff
Polysorbat 80
Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers
Hilfstoff
Sorbitan laurat
Hilfstoff
Talkum
Hilfstoff
Titan dioxid
Hilfstoff


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