ROPIVACAIN HEXAL 2 mg/ml 1000 mg Infusionslösung

Indikation

• Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff namens Ropivacainhydrochlorid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche als Lokalanästhetika bezeichnet werden.
• Es wird bei Erwachsenen zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B. nach einer Operation, während einer Geburt oder nach einem Unfall.
• Das Präparat wird bei Kindern jeden Alters zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B. während und nach Operationen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Ropivacainhydrochlorid, andere Lokalanästhetika des Amidtyps oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn bei Ihnen eine Allergie gegen andere Lokalanästhetika des Amidtyps, wie z. B. Bupivacain oder Lidocain, besteht
  • wenn Sie ein verringertes Blutvolumen in Ihrem Blutkreislauf haben (Hypovolämie)
  • Das Arzneimittel darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden oder in den Gebärmutterhals zur Schmerzlinderung während der Geburt.
• Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Dosierung von ROPIVACAIN HEXAL 2 mg/ml 1000 mg Infusionslösung

• Das Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt angewendet. Die Dosis, welche Sie erhalten, ist abhängig von Ihrer Körpergröße, Ihrem Alter, Ihrer körperlichen Verfassung und der Schmerzlinderung, die Sie benötigen.
• Sie erhalten das Arzneimittel als Injektion in eine der folgenden Körperstellen:
  • in den Körperteil, der betäubt werden soll
  • in die Nähe des Körperteils, der betäubt werden soll
  • in einen Bereich, der vom zu betäubenden Körperteil entfernt liegt. Dies ist der Fall, wenn Ihnen eine epidurale (rückenmarksnahe) Injektion gegeben werden muss.
• Nach der Gabe des Arzneimittels empfinden Sie in dem betäubten Bereich keine Schmerzen, Hitze oder Kälte. Sie können jedoch weiterhin Druck und Berührung spüren.

• Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde, als erforderlich
  • Die Verabreichung einer Überdosis dieses Arzneimittels kann schwere Nebenwirkungen hervorrufen, welche eine spezielle Behandlung erfordern. Ihr behandelnder Arzt ist für diese speziellen Situationen ausgebildet.
  • Erste Anzeichen einer Überdosierung sind:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Beeinträchtigung des Hörens und Sehens
    • Taubheitsgefühl der Lippen und um den Mund
    • Taubheitsgefühl der Zunge
  • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie eines der genannten Symptome bei sich bemerken oder wenn Sie denken, dass Ihnen eine zu hohe Dosis verabreicht wurde. Er wird die Anwendung des Arzneimittels unterbrechen, um das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermindern.
  • Weitere schwere Nebenwirkungen, die durch eine Überdosierung verursacht werden können, sind Probleme beim Sprechen, Kribbeln, Zittern (Tremor), Muskelzuckungen, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird,
    • bei Problemen mit dem Herz, der Leber oder den Nieren. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Probleme haben, weil Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen muss.
    • wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie an einer seltenen Erkrankung des Blutfarbstoffs leiden, die Porphyrie heißt, oder wenn jemand in Ihrer Familie daran leidet. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied Porphyrie haben, da Ihr Arzt möglicherweise ein anderes betäubendes Arzneimittel verwenden muss.
  • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel über alle Krankheiten oder gesundheitlichen Beeinträchtigungen, die Sie haben.
• Kinder
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor das Arzneimittel bei Ihrem Kind angewendet wird.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
    • bei Neugeborenen, da sie empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren
    • bei Kindern unter 12 Jahren, da einige Injektionen dieses Arzneimittels zur Betäubung bestimmter Körperteile bei jüngeren Kindern nicht belegt sind.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann Sie schläfrig machen und die Geschwindigkeit Ihrer Reaktionen beeinflussen. Nach der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie bis zum nächsten Tag weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Es ist nicht bekannt, ob Ropivacainhydrochlorid Einfluss auf die Schwangerschaft hat oder in die Muttermilch übergeht.

Einnahme Art und Weise

• Das Arzneimittel ist eine Injektionslösung.
• Sie erhalten das Arzneimittel als Injektion in eine der folgenden Körperstellen:
  • in den Körperteil, der betäubt werden soll
  • in die Nähe des Körperteils, der betäubt werden soll
  • in einen Bereich, der vom zu betäubenden Körperteil entfernt liegt. Dies ist der Fall, wenn Ihnen eine epidurale (rückenmarksnahe) Injektion gegeben werden muss.
• Nach der Gabe des Arzneimittels empfinden Sie in dem betäubten Bereich keine Schmerzen, Hitze oder Kälte. Sie können jedoch weiterhin Druck und Berührung spüren.

Wechselwirkungen bei ROPIVACAIN HEXAL 2 mg/ml 1000 mg Infusionslösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Dies ist notwendig, da das Arzneimittel die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels haben können.
  • Sagen Sie Ihrem Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel benötigen:
    • andere Lokalanästhetika
    • starke Schmerzmittel, wie Morphium oder Codein
    • Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag (Arrhythmien), wie z. B. Lidocain oder Mexiletin
  • Es ist wichtig, dass Ihr Arzt dies weiß, damit er die richtige Dosis für Sie berechnen kann.
  • Sagen Sie Ihrem Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
    • Arzneimittel gegen Depressionen (wie z. B. Fluvoxamin)
    • Antibiotika zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien (z. B. Enoxacin)
  • Diese Information ist wichtig für Ihren Arzt, da Ihr Körper längere Zeit für die Ausscheidung des Arzneimittels benötigt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sollte eine längere Anwendung des Arzneimittels vermieden werden.