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SAB SIMPLEX, 20 ST

Pfizer Pharma GmbH

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

SAB SIMPLEX, 20 ST
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
PZN 3519458
Darreichungsform Kautabletten
Hauptwirkstoffe Dimeticon 80 mg

Beipackzettel

bei Gasbildung im Darm und Blähungen
vor diagnostischen Untersuchungen im Bauchbereich
für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren

Indikation
- Das Präparat ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Traktes. Dimeticon, der Wirkstoff des Präparates, ist ein oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist, übermäßige Luft-/Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen.
- Das Arzneimittel wird angewendet bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Blähungen [Meteorismus, Flatulenz], Schlucken von Luft [Aerophagie], Roemheld-Syndrom); vor diagnostischen Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten im Röntgenbild; bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Dimeticon oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
Dosierung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
  - Erwachsene und Jugendliche:
    - Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, werden 1 bis 2 Kautabletten (entsprechend 80 bis 160 mg Dimeticon) zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen und zerkaut. Bei Bedarf können auch vor dem Schlafengehen noch 1 bis 2 Kautabletten eingenommen werden.
  - Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren:
    - Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, wird 3- bis 4-mal täglich 1 Kautablette (entsprechend jeweils 80 mg Dimeticon) eingenommen.
  - Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
- Das Präparat kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.
- Zur Vorbereitung für bildgebende Untersuchungen
  - Nach Anweisung des Arztes.
    - Falls nicht anders verordnet: 2 bis 5 Kautabletten (entsprechend 160 bis 400 mg Dimeticon) am Tag vor der Untersuchung und 1 bis 2 Kautabletten (entsprechend 80 bis 160 mg Dimeticon) am Morgen des Untersuchungstages einnehmen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  - Der Wirkstoff des Arzneimittels bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  - Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  - In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Patientenhinweise
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
  - Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  - Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
- Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Einnahme Art und Weise
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
  - Die Kautabletten werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
- Zur Vorbereitung für bildgebende Untersuchungen
  - Die Kautablette sollte gut zerkaut eingenommen werden.
Wechselwirkungen
- Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
- Dimeticon
  
  80 mg
- Lactose 1-Wasser
  
  200 mg Hilfsstoff
- Magnesium stearat
  
  Hilfsstoff
- Silicium dioxid, hochdispers
  
  Hilfsstoff
- Sorbitol
  
  606 mg Hilfsstoff
- Pfefferminz Capsaroma MC 92350
  
  Hilfsstoff

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Produktinformation zu SAB SIMPLEX

Inhalt geprüft durch Apothekerin H. Koese

SAB SIMPLEX ist ein Arzneimittel von Pfizer Pharma zur innerlichen Behandlung von Gasansammlungen im Verdauungstrakt und zur Reduzierung von Gassschatten vor diagnostischen Untersuchungen im Bauchraum (Spiegelungen). Die Wirkung beruht auf dem lokal wirkenden Entschäumungsmittel Dimeticon. Dieses löst übermäßige Schaumbildungen im Magen-Darm-Bereich und die mit diesen einhergehenden Blähungen und Bauchschmerzen.

Anwendungsbereich von SAB SIMPLEX

bei Gasbildung im Darm und Blähungen
vor diagnostischen Untersuchungen im Bauchbereich
für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren

Wirkstoff

In vielen Fällen haben Völlegefühl und Blähungen keine organische Ursachen, sondern werden durch ein Ungleichgewicht zwischen Gasaufnahme und Gasabgabe hervorgerufen. Ein Teil der Gase gelangt während der Nahrungsaufnahme beim Schlucken in den Verdauungstrakt, ein anderer Teil entsteht durch die Bakterien im Darm. Sammelt sich zu viel Gas an, kommt es zur Bildung kleiner Schaumbläschen. Diese erschweren das Entweichen der angesammelten Luft. Es kommt zu Beschwerden wie Blähungen und Schmerzen.

Die SAB SIMPLEX Kautabletten enthalten den Wirkstoff Dimeticon. Dimeticon ist ein oberflächenaktiver Entschäumer. Es verändert die Oberflächenspannung des im Darm befindlichen Schaums, sodass dieser zerfällt. Die Darmgase in den Bläschen werden so freigesetzt und können auf ganz natürliche Weise nach außen abgehen oder von der Darmwand aufgenommen werden.

Dimeticon wird hierbei weder resorbiert noch verstoffwechselt, sondern unverändert mit dem Darminhalt nach außen abtransportiert. Auch die Funktion von Magen und Darm werden durch den Wirkstoff nicht beeinflusst.

Gegenanzeigen

bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe
bei Kindern vor dem 6. Lebensjahr

Dosierung und Anwendung

Dosierung bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:

Erwachsene und Jugendliche: Nehmen Sie ein bis zwei Kautabletten während oder nach einer Ihrer Mahlzeiten ein. Sollte es erforderlich sein, können Sie zusätzlich vor dem Zubettgehen ein bis zwei Kautabletten einnehmen.

Kinder zwischen dem 6. und 14. Lebensjahr: Geben Sie Ihrem Kind drei- bis viermal täglich jeweils eine Kautablette.

Zerkauen Sie die Kautabletten bitte gut vor dem Herunterschlucken.

Dosierung zur Vorbereitung für bildgebende Untersuchungen:

In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, zu welchem Zeitpunkt Sie wie viele Kautabletten einzunehmen haben. In aller Regel nehmen Sie am Tag vor Ihrer Untersuchung zwei bis fünf und am Morgen Ihres Untersuchungstages ein bis zwei Kautabletten ein.

„Was muss ich beachten?"

Die Wirkstoffkonzentration in den SAB SIMPLEX Kautabletten ist nicht für Kinder vor dem 6. Lebensjahr geeignet. Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen mit einem altersentsprechenden Wirkstoffanteil vom gleichen Hersteller zur Verfügung.

Hinweise zu SAB SIMPLEX

Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: 20 Kautabletten pro Einheit; 50 Kautabletten pro Einheit; 100 Kautabletten pro Einheit

SAB SIMPLEX:

ist auch für eine längere Anwendung geeignet
kann während der Schwangerschaft eingenommen werden
kann bei Spülmittelvergiftungen bitte SAB SIMPLEX Suspension verwenden

Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.

Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

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von Anonymer Nutzer vom 02.06.2019

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