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Sabril Filmtabletten

PZN: 07422796

Eurimpharm Arzneimittel GmbH

100 Stk.

Arzneimittel
apothekenpflichtig

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 07422796
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

Weitere Informationen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Produktinformation zu Sabril Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel wird zur Kontrolle verschiedener Formen von epileptischen Anfällen angewendet.
Es wird zusammen mit Ihrer derzeitigen Medikation zur Behandlung von „schwer behandelbaren" epileptischen Anfällen angewendet. Es wird anfangs von einem Spezialisten verschrieben. Ihre Reaktion auf die Behandlung wird überwacht.
Es wird auch zur Kontrolle von Krampfanfällen bei Kleinkindern (West-Syndrom) angewendet.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Vigabatrin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Sabril Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen. Verändern Sie die Dosis niemals selbst.
Der Arzt verordnet die Dosis und stimmt sie auf jeden Patienten individuell ab.
Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 1 g (2 Tabletten) täglich. Ihr Arzt kann die Dosis jedoch, je nach Ihrer Reaktion, erhöhen oder reduzieren; die übliche Tagesdosis für Erwachsene beträgt 2 bis 3 g (4 bis 6 Tabletten). Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3 g/Tag.
Wenn Sie älter sind und/oder Probleme mit den Nieren haben, verordnet der Arzt eventuell eine niedrigere Dosis.
Anwendung bei Kindern
- Schwer behandelbare fokale Anfälle
  - Bei Kindern bezieht sich die Dosis auf das Alter und das Gewicht. Die übliche Anfangsdosis für Kinder beträgt 40 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag. In der folgenden Tabelle ist die Anzahl der Tabletten aufgeführt, die bei Kindern, bezogen auf das Körpergewicht, angewendet werden sollen. Zu beachten ist, dass es sich hierbei nur um eine Richtlinie handelt. Der Arzt des Kindes kann die Dosierung eventuell leicht abändern.
  - Körpergewicht: 10 - 15 kg
    - Dosierung: 0,5 - 1 g (1 - 2 Tabletten) pro Tag
  - Körpergewicht: 15 - 30 kg
    - Dosierung: 1 - 1,5 g (2 - 3 Tabletten) pro Tag
  - Körpergewicht: 30 - 50 kg
    - Dosierung: 1,5 - 3 g (3 - 6 Tabletten) pro Tag
  - Körpergewicht: über 50 kg
    - Dosierung: 2 - 3 g (4 - 6 Tabletten) pro Tag (Erwachsenendosis)
- Krampfanfälle bei Kleinkindern (West-Syndrom)
  - Die empfohlene Anfangsdosis für Kleinkinder mit West-Syndrom (Krampfanfälle bei Kleinkindern) beträgt 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag; in manchen Fällen können jedoch höhere Dosen verabreicht werden.
  - Die Tagesdosis kann als Einzeldosis oder auf zwei Dosen verteilt eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, suchen Sie die nächste Klinik auf oder wenden Sie sich an ein Giftinformationszentrum.
- Zu den möglichen Anzeichen einer Überdosierung zählen auch Schläfrigkeit oder Verlust/Eintrübung des Bewusstseins.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese sofort ein, wenn Sie sich daran erinnern. Falls es nahezu Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nur diese eine Dosis ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sie sollten die Behandlung mit diesem Medikament nicht ohne Anordnung des Arztes unterbrechen oder vorzeitig beenden. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, werden Sie angewiesen, die Dosis schrittweise zu reduzieren. Brechen Sie die Behandlung nicht plötzlich ab, da dies zu einem Wiederauftreten Ihrer Krampfanfälle führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
  - Sie stillen,
  - Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen,
  - Sie unter Depressionen oder anderen psychiatrischen Störungen leiden oder diese früher bei Ihnen aufgetreten sind,
  - bei Ihnen früher eine Störung der Nierenfunktion bestand,
  - Sie früher Augenbeschwerden hatten.
- Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel kann ein Gesichtsfeldverlust (Verlust des Sehvermögens am Rande des Gesichtsfeldes) auftreten. Sie sollten diese Möglichkeit vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel mit Ihrem Arzt besprechen. Dieser Gesichtsfeldverlust kann schwerwiegend sein, bis hin zu Tunnelsehen oder Verlust des Sehvermögens, und irreversibel; daher muss er frühzeitig erkannt werden. Eine Verschlechterung des Gesichtsfeldverlustes nach dem Absetzen der Behandlung kann nicht ausgeschlossen werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie eine Veränderung des Sehvermögens bei sich bemerken.
- Ihr Arzt sollte Ihre Sehfähigkeit (oder die Ihres Kindes) überprüfen, bevor Sie (oder Ihr Kind) mit dem Arzneimittel beginnen. Diese Untersuchung umfasst das periphere Sehen und die Sehschärfe (Fähigkeit, eine Sehtafel zu lesen). Die erste Kontrolle sollte vor Behandlungsbeginn oder innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel erfolgen und danach mindestens alle 3 bis 6 Monate bis das Arzneimittel abgesetzt wird. Es wird außerdem empfohlen, dass Sie (oder Ihr Kind) etwa 3 bis 6 Monate nach dem Absetzen einen weiteren Sehtest durchführen lassen.
- Das Arzneimittel kann zu einem verminderten Sehvermögen aufgrund von Augenproblemen wie Netzhauterkrankung, verschwommenem Sehen oder Sehnerverkrankung (Optikusneuritis oder Optikusatrophie) führen. Wenn sich Ihr Sehvermögen verändert, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt.
- Wenn bei Ihnen Symptome wie starke Sedierung (Schläfrigkeit), Bewusstseinseintrübung und Stupor (Zustand der Erstarrung) oder Verwirrtheit auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der dann über eine Verringerung der Einnahmemenge oder das Absetzen entscheidet.
- Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Vigabatrin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Kinder
  - Bewegungsstörungen und Anomalien in Magnetresonanztomografie (MRT) Gehirnscans wurden bei Kleinkindern berichtet, die aufgrund von Krampfanfällen bei Kleinkindern (West-Syndrom) behandelt wurden. Wenn Sie beim Kind ungewöhnliche Bewegungsstörungen beobachten, fragen Sie Ihren Arzt. Er wird entscheiden, ob ein Wechsel der Behandlung in Erwägung gezogen werden sollte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei unkontrollierter Epilepsie dürfen Sie sich nicht ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
- Das Arzneimittel verursacht in manchen Fällen Symptome wie Benommenheit oder Schwindel, und Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit können beeinträchtigt sein. Wenn Sie während der Einnahme
  von dem Präparat diese Symptome bei sich bemerken, dürfen Sie keine Aufgaben mit erhöhtem Risiko durchführen, wie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
- Sehstörungen, die Ihre Fähigkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen herabsetzen können, wurden bei einigen Patienten festgestellt, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
- Wenn Sie weiterhin Auto fahren möchten, müssen Sie regelmäßig (alle sechs Monate) auf das Vorliegen von Sehstörungen untersucht werden, auch wenn Sie keinerlei Veränderungen Ihres Sehvermögens bemerken.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Das Präparat darf während der Schwangerschaft nur auf ärztlichen Rat hin eingenommen werden. Das Arzneimittel kann zu einer Schädigung des ungeborenen Kindes führen.
- Setzen Sie jedoch die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht plötzlich ab, da dies den Gesundheitszustand der Mutter sowie auch den Gesundheitszustand des Babys gefährden könnte.
Stillzeit
- Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie sollten während der Behandlung nicht stillen.

Einnahme Art und Weise

Das Präparat wird oral (durch den Mund) angewendet.
Schlucken Sie die Tablette stets mit mindestens einem halben Glas Wasser. Sie können sie vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen.

Wechselwirkungen bei Sabril Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Clonazepam anwenden, da die gleichzeitige Anwendung mit diesem Pärparat das Risiko einer Sedierung (Schläfrigkeit) verstärken kann.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Das Arzneimittel darf nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Nebenwirkungen am Auge verursachen können.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 100 st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Vigabatrin: 500 mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Hypromellose: Hilfsstoff
Macrogol 8000: Hilfsstoff
Magnesium stearat: Hilfsstoff
Povidon K30: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff

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Bewertung

–

Wirkstoffeimmer gleich

Vigabatrin 500 mg

Vigabatrin 500 mg

Vigabatrin 500 mg

Vigabatrin 500 mg

Hilfsstoffekönnen variieren

Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Cellulose, mikrokristallin
Hypromellose
Macrogol 8000
Magnesium stearat
Povidon K30
Titan dioxid
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

                                Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Cellulose, mikrokristallin
Hypromellose
Macrogol 8000
Magnesium stearat
Povidon K30
Titan dioxid
Gesamt Natrium Ion
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Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Cellulose, mikrokristallin
Hypromellose
Macrogol 8000
Magnesium stearat
Povidon K30
Titan dioxid
Gesamt Natrium Ion
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Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Cellulose, mikrokristallin
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