SERTRALIN Teva 100 mg Filmtabletten

Indikation

• Das Präparat enthält als Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs); diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen angewendet.
• Das Arzneimittel kann zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt werden:
  • Depression und Vorbeugung wiederkehrender Episoden einer Depression (bei Erwachsenen).
• Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude.
• Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist.
• Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind, warum Ihnen Sertralin verschrieben wurde.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sertralin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Arzneimittel anwenden oder angewendet haben, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Selegilin und Moclobemid) oder MAO-Hemmer-ähnliche Arzneimittel (beispielsweise Linezolid) bezeichnet werden. Nach dem Absetzen des Präparates müssen Sie mindestens 1 Woche warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen dürfen. Nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers müssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor Sie eine Behandlung mit Sertralin beginnen dürfen.
  • wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Pimozid einnehmen (ein antipsychotisches Arzneimittel).

Dosierung von SERTRALIN Teva 100 mg Filmtabletten

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
• Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
  • Die üblicherweise wirksame Dosis beträgt 50 mg/Tag. Die Tagesdosis kann in 50 mg-Schritten und in Abständen von mindestens einer Woche über einen Zeitraum von mehreren Wochen erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg pro Tag.
• Kinder und Jugendliche
  • Das Präparat soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt bitte mit und befolgen dessen Anweisungen.
• Ihr Arzt wird Sie über die Dauer der Einnahme dieses Arzneimittels informieren. Dies hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis eine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt.
• Nach Eintreten einer Besserung sollte die Behandlung der Depression im Allgemeinen 6 Monate weitergeführt werden.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notfallstation des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie versehentlich zu viel Sertralin eingenommen haben. Nehmen Sie dabei stets die Arzneimittelpackung mit, unabhängig davon, ob vom Inhalt noch etwas übrig ist oder nicht.
  • Symptome einer Überdosierung sind u. a. Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Erregtheit, Schwindelgefühl und in seltenen Fällen Bewusstlosigkeit.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie die versäumte Dosis nicht nachträglich ein, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach zum üblichen Zeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Beenden Sie die Einnahme von Sertralin nur auf Anweisung Ihres Arztes.
  • Ihr Arzt wird Ihre Sertralin-Dosis schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen reduzieren, bevor Sie dieses Arzneimittel endgültig absetzen. Ein plötzliches Absetzen der Behandlung kann zu Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Erregtheit oder Angst, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern führen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn beim Absetzen von Sertralin diese oder andere Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
  • Arzneimittel eignen sich nicht immer für jeden Menschen. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme des Präparates, wenn einer der folgenden Punkte derzeit auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf:
    • Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vergangenheit. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie einen Krampfanfall haben.
    • Wenn bei Ihnen eine manisch-depressive Erkrankung (bipolare Störung) oder Schizophrenie vorlag. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine manische Phase haben.
    • Wenn Sie daran denken oder dachten, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (siehe unten - „Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung").
    • Serotonin-Syndrom. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin anwenden. Von Ihrem Arzt werden Sie erfahren haben, ob Sie diese Erkrankung in der Vergangenheit hatten.
    • Wenn Sie eine niedrige Natriumkonzentration im Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Sertralin vorkommen kann. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, denn diese Arzneimittel können die Natriumkonzentration im Blut ebenfalls verändern.
    • Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein älterer Patienten sind, da bei Ihnen ein höheres Risiko für niedrige Natriumkonzentrationen im Blut besteht (siehe oben).
    • Lebererkrankungen: Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie eine geringere Sertralin-Dosis nehmen sollten.
    • Diabetes: Ihre Blutzuckerspiegel können infolge von Sertralin verändert sein und möglicherweise müssen Ihre Arzneimittel gegen Zucker angepasst werden.
    • Wenn Sie an Blutungsstörungen erkrankt waren oder blutverdünnende Arzneimittel eingenommen haben (z. B. Acetylsalicylsäure [Aspirin] oder Warfarin), die das Blutungsrisiko erhöhen können.
    • Wenn Sie ein Kind oder ein Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Sertralin darf bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren nur zur Behandlung von Zwangsstörungen angewendet werden. Wenn Sie wegen dieser Krankheit behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen wollen (siehe unten „Anwendung bei Kindern und Jugendlichen").
    • Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
  • Psychomotorische Unruhe/Akathisie
    • Die Anwendung von Sertralin wurde mit einer quälend erlebten Unruhe und Bewegungsdrang, oft zusammen mit einer Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen in Zusammenhang gebracht (Akathisie). Dies tritt am ehesten während der ersten Behandlungswochen auf. Eine Dosiserhöhung kann schädlich sein. Bei Auftreten derartiger Symptome sollten Sie mit einem Arzt sprechen.
  • Absetzreaktionen
    • Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird. Das Risiko von Absetzreaktionen hängt von der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung ab. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer, bei einigen Patienten können Sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Meist bilden sich diese Symptome von selbst wieder zurück und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen können sie länger anhalten (2 - 3 Monate oder länger). Es wird daher empfohlen, bei einer Beendigung der Behandlung mit Sertralin die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren. Sie sollten immer mit Ihrem Arzt besprechen, wie die Behandlung am besten abgebrochen werden kann.
  • Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
    • Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
    • Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
      • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
      • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
    • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
    • Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder Angststörungen haben. Bitten Sie diese Personen, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Sertralin sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörung, angewendet werden. Patienten unter 18 Jahren haben unter Behandlung mit dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, Gedanken sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (suizidale Gedanken) und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut). Dennoch kann sich der Arzt zur Verordnung von Sertralin bei einem Patienten unter 18 Jahren entscheiden, wenn dies im besten Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt Ihnen Sertralin verschrieben hat und Sie jünger als 18 Jahre sind und darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Außerdem sollten Sie den Arzt benachrichtigen, wenn unter Behandlung mit Sertralin eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Sertralin auf Wachstum, Reifung und Lernen (kognitive Entwicklung) sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Psychopharmaka wie Sertralin können die Fähigkeit zum Lenken eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Sie dürfen daher erst dann ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Ihre Fähigkeit, diese Tätigkeiten auszuüben, auswirkt.

Schwangerschaft

• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Unbedenklichkeit von Sertralin wurde bei schwangeren Frauen nicht vollständig belegt. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihnen der Arzt Sertralin nur dann verschreiben, wenn er der Meinung ist, dass der Nutzen für Sie die möglichen Risiken für das sich entwickelnde Kind überwiegt. Als gebärfähige Frau sollten Sie während der Anwendung von Sertralin eine zuverlässige Empfängnisverhütung (wie beispielsweise die Einnahme der Antibabypille) praktizieren.
  • Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt darüber informiert sind, dass Sie mit Sertralin behandelt werden. Arzneimittel wie Sertralin können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird; sie zeigt sich darin, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.
• Stillzeit
  • Es gibt Hinweise darauf, dass Sertralin beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Sertralin sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Nutzen nach Meinung des Arztes die möglichen Risiken für den Säugling überwiegt.

Einnahme Art und Weise

• Die Tabletten können zwischen oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Nehmen Sie das Arzneimittel einmal täglich morgens oder abends ein.

Wechselwirkungen bei SERTRALIN Teva 100 mg Filmtabletten

• Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Die Wirkung von Sertralin kann durch andere Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden und umgekehrt.
  • Die gleichzeitige Anwendung des Präparates und folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen:
    • Arzneimittel, die als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet werden wie Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung) oder das Antibiotikum Linezolid. Sertralin darf nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden.
    • Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen wie Psychosen (Pimozid). Sertralin darf nicht zusammen mit Pimozid angewendet werden.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
    • pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Die Wirkungen von Johanniskraut können 1 - 2 Wochen anhalten
    • Arzneimittel, die die Aminosäure Tryptophan enthalten
    • Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen (z. B. Tramadol)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Sumatriptan)
    • blutverdünnende Arzneimittel (Warfarin)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/Arthritis (nicht-steroidale Antirheumatika [NSAR] wie z. B. Ibuprofen, Acetylsalicylsäure [Aspirin])
    • Beruhigungsmittel (Diazepam)
    • entwässernde Arzneimittel (Diuretika)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid)
    • Arzneimittel zur Behandlung von überschüssiger Magensäure und von Geschwüren (Cimetidin)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium)
    • andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression (wie z. B. Amitriptylin, Nortriptylin)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychiatrischen Erkrankungen (wie z. B. Perphenazin, Levomepromazin und Olanzapin)
    • Arzneimittel zur Regulierung der Herzfrequenz und des Herzrhythmus (wie z. B. Flecainid, Propafenon).
• Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Sertralin-Tabletten können zwischen oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Während der Einnahme von Sertralin sollte auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.