SIMVALIQUID GeriaSan 40 mg/5 ml Suspension z.Einn.

Indikation

• Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden (auch als Statine bekannt).
• Dieses Arzneimittel wirkt durch Senkung der Menge an Cholesterin und Fettstoffen namens Triglizeride in Ihrem Blut.
• Es kann zusammen mit einer Diät angewendet werden zur:
  • Senkung hoher Cholesterinwerte oder Fettwerte im Blut, wenn Diät, Bewegung und Gewichtsabnahme nicht ausreichen.
  • Senkung hoher Cholesterinwerte, die erblich bedingt sind (nahe Angehörige in Ihrer Familie weisen ebenfalls hohe Cholesterinwerte auf). Das Präparat kann zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die Ihren Cholesterinwert senken.
  • Senkung des Risikos für koronare Herzerkrankung (KHK), wenn Sie an Diabetes leiden, einen Schlaganfall hatten oder andere Blutgefäßerkrankungen aufweisen.
• Bei den meisten Menschen gibt es keine unmittelbaren Symptome eines hohen Cholesterinwertes. Ihr Arzt kann mit einer einfachen Blutuntersuchung Ihr Cholesterin messen. Suchen Sie Ihren Arzt regelmäßig auf, um Ihr Cholesterin zu beobachten und Ihre Ziele zu besprechen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Simvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Jucken oder Kurzatmigkeit beinhalten.
  • wenn Sie an Leberproblemen leiden.
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  • wenn Sie ein Antimykotikum einnehmen, wie zum Beispiel Itraconazol, Ketoconazol oder Posaconazol.
  • wenn Sie Antibiotika einnehmen, wie zum Beispiel Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen einnehmen, wie zum Beispiel Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir.
  • wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression einnehmen, das Nefazodon heißt.
  • wenn Sie ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinwertes einnehmen, das Gemfibrozil heißt.
  • wenn Sie Ciclosporin einnehmen (ein Arzneimittel, das oft bei Transplantationspatienten angewendet wird).
  • wenn Sie Danazol einnehmen (ein künstlich hergestelltes Hormon, das zur Behandlung von Endometriose eingesetzt wird).
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung von SIMVALIQUID GeriaSan 40 mg/5 ml Suspension z.Einn.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
• Schauen Sie das Etikett an und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Sie sollten während der Einnahme eine Cholesterin-senkende Diät einhalten.
• Dieses Arzneimittel enthält 8 mg Simvastatin pro 1 ml (40 mg Simvastatin pro 5 ml).
• Die üblichen Dosen sind unten aufgeführt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern.
• Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, ändern Sie die Dosis nicht selber, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• Erwachsene einschließlich Ältere
  • Der empfohlene Dosisbereich beträgt 5 mg bis 80 mg pro Tag. Die 80-mg-Dosis wird nur bei Patienten mit sehr hohen Cholesterinwerten und mit starker Gefährdung für Herzerkrankungen empfohlen. Der Arzt entscheidet über die Dosis, und zwar in Abhängigkeit davon, wogegen Sie behandelt werden.
  • Die vorliegende Darreichungsform sollte nicht für Dosen von 20 mg oder weniger angewendet werden. Für Dosen von 20 mg oder weniger sollte die Darreichungsform 20 mg/5 ml angewendet werden.
• Behandlung hoher Cholesterinwerte:
  • Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg (1,25 ml) bis 20 mg (2,5 ml) pro Tag. Dies kann durch Ihren Arzt schrittweise bis 40 mg (5 ml) pro Tag angehoben werden.
  • Nehmen Sie diese Dosis am Abend ein.
• Behandlung hoher Cholesterinwerte, falls dafür eine familiäre Belastung besteht:
  • Die übliche Dosis ist 40 mg (5 ml) am Abend oder
  • 20 mg (2,5 ml) am Morgen, 20 mg (2,5 ml) am Mittag und 40 mg (5 ml) am Abend.
• Prävention koronarer Herzerkrankung (KHK):
  • Die übliche Dosis beträgt 20 mg (2,5 ml) bis 40 mg (5 ml) pro Tag.
  • Nehmen Sie diese Dosis am Abend ein.
• Personen mit Nierenproblemen
  • Der Arzt wird mit einer niedrigen Dosis für Sie beginnen und diese schrittweise erhöhen.
• Kinder (im Alter von 10 bis 17 Jahren)
  • Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg (1,25 ml) pro Tag am Abend.
  • Die empfohlene Höchstdosis beträgt 40 mg (5 ml) pro Tag.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr von diesem Arzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder gehen Sie unverzüglich in das nächste Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie diese ein, so bald Sie sich daran erinnern. Falls es allerdings nahezu Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Einnahme ausfallen.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.

• Falls Sie die Einnahme beenden
  • Beenden Sie nicht die Einnahme, es sei denn, dass Ihr Arzt Sie dazu anweist. Es könnte Ihre Cholesterinwerte wieder ansteigen lassen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, falls:
    • wenn bei Ihnen ein Leiden besteht, einschließlich Allergien.
    • wenn Sie große Mengen Alkohol trinken.
    • wenn Sie eine Vorerkrankung der Leber haben. Ihr Arzt kann bei Ihnen zur Überprüfung Ihrer Leber vor und nach Beginn der Behandlung einige Blutuntersuchungen vornehmen.
    • wenn Sie Nierenprobleme haben.
    • wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden (respiratorische Insuffizienz).
    • wenn Sie sich einer Operation unterziehen sollen; Sie müssen vielleicht die Einnahme für eine kurze Zeit unterbrechen.
  • Während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, wenn Sie an Diabetes leiden oder gefährdet sind, Diabetes zu bekommen. Sie sind gefährdet, Diabetes zu bekommen, wenn Sie hohe Konzentrationen von Zuckern und Fetten im Blut aufweisen, übergewichtig sind und an hohem Blutdruck leiden.
  • Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn ungeklärter Muskelschmerz, Druckschmerz oder ungeklärte Schwäche auftreten. Der Grund ist, dass Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, einschließlich Muskelzersetzung, die zu Nierenschäden führen kann; auch traten sehr selten Todesfälle auf.
  • Das Risiko für Muskelzersetzung ist höher bei höheren Dosen von Simvastatin und es ist höher bei bestimmten Patienten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls einer der folgenden Punkte zutrifft:
    • Sie trinken große Mengen Alkohol.
    • Sie haben Nierenprobleme.
    • Sie haben Schilddrüsenprobleme.
    • Sie sind eine Frau.
    • Sie sind 65 Jahre alt oder älter.
    • Sie leiden oder ein nahes Familienmitglied leidet an einer angeborenen Muskelerkrankung.
    • Sie hatten während der Einnahme anderer Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins schon einmal Muskelprobleme.
  • Falls Sie nicht sicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Kinder
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde an 10 - 17 Jahre alten Jungen und Mädchen mit mindestens einem Jahr nach der Menarche untersucht. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin wurde bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Arzneimittel sollte nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Allerdings kann dieses Arzneimittel Schwindel verursachen. Wenn dies der Fall ist, seien Sie besonders vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

Schwangerschaft

• Wenden Siedas Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
• Wenn Sie schwanger werden, während Sie unter Behandlung mit diesem Arzneimittel stehen, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie stillen.

Einnahme Art und Weise

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel durch den Mund ein.
• Die Flasche vor der Anwendung gut schütteln.

Wechselwirkungen bei SIMVALIQUID GeriaSan 40 mg/5 ml Suspension z.Einn.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Die Einnahme zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen:
    • Ciclosporin, das zur Dämpfung des Immunsystems angewendet wird
    • Danazol, ein Steroid, das zur Behandlung von Endometriose und Mamma-Zysten bei Frauen angewendet wird
    • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, wie zum Beispiel Itraconazol, Ketoconazol oder Posaconazol
    • Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, die Fibrate genannt werden (wie zum Beispiel Gemfibrozil oder Bezafibrat)
    • Antibiotika, wie zum Beispiel Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Fusidinsäure
    • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie zum Beispiel Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir
    • Nefazodon, das zur Behandlung von Depression angewendet wird
    • Amiodaron, das zur Behandlung von unregelmäßigen Herzschlägen angewendet wird
    • Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin, die zur Behandlung von Herzbeschwerden angewendet werden
    • Colchicine, die zur Behandlung von Gicht angewendet werden
  • Ebenso wie bei den oben aufgeführten Arzneimitteln, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies beinhaltet auch Mittel, die ohne Rezept gekauft wurden, einschließlich Naturheilmittel. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, falls sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
    • Mittel, die die Blutgerinnung verringern, wie zum Beispiel Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocumarol (Antikoagulanzien)
    • Fenofibrat (ein anderes Mittel zur Senkung des Cholesterins)
    • Niacin (Nikotinsäure, ein anderes Mittel zur Senkung des Cholesterins) Rifamapicin (das zur Behandlung von Tuberkulose angewendet wird)
  • Informieren Sie Ihren Arzt auch, falls Sie Niacin (Nikotinsäure) oder ein Niacin-enthaltendes Arzneimittel einnehmen und chinesischer Abstammung sind.
  • Informieren Sie auch jeden Arzt, der Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, dass Sie das Arzneimittel anwenden.
• Auswirkungen der Einnahme auf Operationen und Laboruntersuchungen
  • Falls Sie sich einer Operation unterziehen, informieren Sie den Arzt, dass sie das Präparat einnehmen, da die Einnahme einige Tage vorher beendet werden sollte.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die ändern, wie der Körper einige Arzneimittel, einschließlich dieses Präparat, nutzt. Der Verzehr von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.