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Hersteller/Vertrieb
Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Packung
10X10 Milliliter | N2
Verschreibungspflicht
rezeptfrei
PZN
04855425
Indikation

Das Arzneimittel ist ein Pulver und wird zur Deckung des Tagesbedarfs an den wasserlöslichen Vitaminen B1, B2,…

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Produktinformation zu SOLUVIT N Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusionslösung, 10X10 ML

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Pulver und wird zur Deckung des Tagesbedarfs an den wasserlöslichen Vitaminen B1, B2, B6, B12, C, Pantothensäure, Biotin und Folsäure bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung angewendet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
    • Überempfindlichkeit gegen eine der in dem Präparat vorliegenden Substanzen.
    • Hypervitaminosen der im Präparat vorkommenden wasserlöslichen Vitamine.
    • Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber Natriumedetat.
    • Verdacht auf Thiamin (Vitamin B1)-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation).
    • Megaloblasten-Anämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an intrinsic Factor) ohne gleichzeitige Vitamin B12-Therapie. Eine Megaloblasten-Anämie unklarer Genese stellt eine relative Gegenanzeige dar.

Dosierung

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Dosierungsanleitung
    • Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
      • Bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren: Inhalt einer Durchstechflasche pro Tag.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Infusion der gebrauchsfertigen Lösung muss innerhalb von 24 Stunden beendet sein. Während der Dauer der Infusion muss die Infusionslösung mit dem Zusatz wegen der sonst stattfindenden Photolyse bestimmter Vitamine vor Licht geschützt werden. Bei Verabreichung in einer Fettemulsion dient die natürliche Trübe des Fettes als Lichtschutz. Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei Raumtemperatur (20 °C +/- 5 °C) nachgewiesen.
    • Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
    • Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Arzneimittel enthält Vitamin B1. Nach zu schneller i. v. Verabreichung von Vitamin B1-Präparaten können in Einzelfällen Schockzustände auftreten. Die gebrauchsfertige Infusionslösung vorsichtig und langsam (mindestens über 1 bis 2 Stunden) infundieren.
    • Nach zu schneller i. v. Verabreichung von Vitamin B1-Präparaten kann es in Einzelfällen zu einem Kreislaufkollaps kommen, der dem Bild des anaphylaktischen Schocks ähnlich ist. Allgemein übliche intensivmedizinische Sofortmaßnahmen entsprechend der Symptomatik sind einzuleiten.
    • Die Serumspiegel der in dem Präparat enthaltenen Vitamine sind, insbesondere bei längendauernder parenteraler Ernährung, in zeitlichen Abständen zu kontrollieren.
    • Das Arzneimittel deckt den physiologischen Tagesbedarf an wasserlöslichen Vitaminen. Bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen.
    • Bei langdauernder parenteraler Ernährung sollte überprüft werden, ob ein Mangel an fettlöslichen Vitaminen (Vitamin A, D, E, K) vorliegt, so dass die Zufuhr dieser Vitamine erforderlich ist.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Einnahme Art und Weise

  • Zur Intravenösen Anwendung nach Auflösen und Zugabe zu Infusionslösungen
  • Zum Auflösen der Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung werden 10 ml Wasser für Injektionszwecke, elektrolytfreie Glucoselösung oder eine geeignete Trägerlösung (z. B. isotone Natriumchloridlösung) in eine Durchstechflasche unter hygienisch einwandfreien Bedingungen gegeben.
  • Die rekonstituierte Lösung wird z. B. isotonischer Natriumchloridlösung oder Glucoselösung oder der parentrealen Nährlösung unter hygienisch einwandfreien Bedingungen zugesetzt.
  • Die gebrauchsfertige Infusionslösung vorsichtig und langsam (mindestens über 1 bis 2 Stunden) infundieren.
  • Wenn eine Fettemulsion als Komponente des parenteralen Ernährungsregimes vorgesehen ist, kann Vitalipid Adult/Infant zum Auflösen des Pulvers dienen. In diesem Fall darf ausschließlich die Fettemulsion als Trägerlösung benutzt werden.
  • Auflösen des Pulvers und Zusatz zur Infusionslösung müssen unmittelbar vor Infusionsbeginn erfolgen.
  • Eine in der Durchstechflasche eventuell verbleibende Restmenge ist sofort zu verwerfen.

Wechselwirkungen

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Thiamin (Vitamin B1) wird durch sulfithaltige Infusionslösungen vollständig abgebaut. Andere Vitamine, insbesondere Vitamin B12 (Cyanocobalamin), können in Anwesenheit von Vitamin B1 Abbauprodukten inaktiviert werden.
      • Vitamin B6 (Pyridoxin) kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen.
      • Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
      • Folsäure kann die Wirkung von Antikonvulsiva herabsetzen und zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft führen.
      • Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

0,06 mg
100 mg
15 mg
4 mg
3,6 mg
  = Thiamin
2,85 mg

Dinatrium edetat 2-Wasser
0,5 mg Hilfstoff
Glycin
300 mg Hilfstoff


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