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Hersteller/Vertrieb
Orifarm GmbH
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98 Stück | N3
Typ
Reimport
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verschreibungspflichtig
Rezeptgebühr
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PZN
05484474
Indikation

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Produktinformation zu TARKA 180 mg/2 mg Tabl.m.veränd.Wirkst.Freisetz., 98 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Das bedeutet, dass die Wirkstoffe langsam über mehrere Stunden hinweg abgegeben werden.
  • Das Präparat wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck bereits mit der Kombination aus 180 mg Verapamil mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 2 mg Trandolapril kontrolliert wird.
  • Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der blutdrucksenkenden Arzneimittel (auch Antihypertensiva genannt).
  • Es enthält zwei verschiedene Arten von Wirkstoffen:
    • einen Calciumkanal-Blocker (Verapamil)
    • einen Angiotensin-Konversions-Enzym-(ACE)-Hemmer (Trandolapril)

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden wenn
    • Sie allergisch gegen Trandolapril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen Verapamil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
    • bei Ihnen (oder einem Mitglied Ihrer Familie) infolge einer vorangegangen Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine schwere allergische Reaktion wie z. B. Schwellung im Gesicht, der Zunge oder des Rachens (angioneurotisches Ödem) ausgelöst wurde;
    • Sie aufgrund schwerer Herzerkrankungen einen extrem niedrigen Blutdruck haben (wie z. B. während eines Schocks);
    • Sie vor Kurzem einen schweren Herzinfarkt hatten;
    • Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an Herzinsuffizienz oder AV-Block zweiten oder dritten Grades (verzögertes Nervensignal im Herzen, das einen sehr langsamen Herzschlag verursacht) oder einer Abnormalität der Erregungsleitung, welche sehr schnelle Herzschläge zur Folge hat, dem sog. Wolff Parkinson-White-Syndrom (WPW), oder dem Lown-Ganong-Levis Syndrom, leiden;
    • Sie Probleme mit den Herzklappen haben oder am Sinusknotensyndrom (unregelmäßiger Herzschlag) leiden und Sie keinen Herzschrittmacher tragen;
    • Sie unter einer Herzmuskelverdickung (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie) leiden;
    • Sie eine schwere Lebererkrankung mit Wasseransammlung im Bauchraum (Aszites) haben;
    • Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder eine Blutwäsche (Dialyse) benötigen;
    • Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden;
    • Sie eine Überfunktion der Nebennierenrinde mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron (primärer Aldosteronismus) haben;
    • Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind.
    • Sie unter 18 Jahre alt sind;
    • Sie mit Betablockern in intravenöser Form behandelt werden (außer bei intensivmedizinischer Behandlung).
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben oder sich bei den oben stehenden Ausführungen nicht sicher fühlen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung wurde von Ihrem Arzt so ausgewählt, um Ihren Blutdruck bestmöglich zu kontrollieren.
  • Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette einmal täglich zur selben Zeit am Morgen, vor, während oder nach dem Frühstück.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel eingenommen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen. Einige Situationen können eine notfallmäßige medizinische Behandlung erfordern.
    • Wenn Sie zu viel einnehmen, können Sie sich schläfrig oder schwindlig fühlen und zwar aufgrund einer übermäßigen Blutdrucksenkung und einer Verminderung des Herzschlages. Andere Symptome, die bei Einnahme zu großer Mengen auftreten können, sind: Schock (plötzlicher Abfall des Blutdrucks oder plötzliche Minderung des Herzschlages), Benommenheit, Nierenversagen, beschleunigte Atmung, beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Angstzustände und Husten.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie das Arzneimittel täglich zur selben Zeit ein, um ein Vergessen der Einnahme zu vermeiden. Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, nehmen Sie bitte diese ein, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie die versäumte Dosis allerdings nur am selben Tag ein.
    • Nehmen Sie niemals die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es wird nicht empfohlen, dass Sie die Behandlung abbrechen, es sei denn auf Anweisung Ihres Arztes.
    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen, kann es zu einem Anstieg Ihres Blutdruckes kommen.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Er wird sich eventuell für eine engmaschige Blutdruckkontrolle, Blutentnahmen zu Beginn der Behandlung und nach Änderungen der Dosierung entscheiden,
      • wenn Sie älter sind;
      • wenn Sie an Diabetes leiden;
      • wenn Sie Leber- oder Nierenerkrankungen haben oder bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation durchgeführt wurde;
      • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder diesbezüglich gefährdet sind;
      • wenn Sie Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen) einnehmen;
      • wenn Sie eine kochsalzarme Diät einnehmen, bei Erbrechen, bei Durchfall oder kurz zurückliegendem Durchfall, wenn Sie zu wenig Gewebsflüssigkeit haben (Dehydratisierung), oder Diuretika (gelegentlich ?Wasser-Pillen" genannt) oder andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut verändern können, einnehmen;
      • wenn Sie Digoxin (Arzneimittel zur Kontrolle des Herzschlags) einnehmen;
      • wenn Sie ein ?Statin" (Arzneimittel das Ihren Chlosterin oder Blutfettspiegel senkt) einnehmen;
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
        • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
        • Aliskiren.
      • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
    • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
      • Herzerkrankungen:
        • Sie haben einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag.
        • Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie entweder einen AV-Block ersten Grades (Nervenblockade im Herzen, die einen verlangsamten Herzschlag auslöst) oder eine linksventrikuläre Funktionsstörung (geringe Pumpleistung auf der linken Seite Ihres Herzens) haben.
      • Weitere Krankheitsbilder:
        • Sie verwenden das Arzneimittel zusammen mit Medikamenten, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin) oder leiden an einer Erkrankung des Immunsystems wie z. B. systemischem Lupus erythematodes (eine Krankheit, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht) oder Sklerodermie (eine Krankheit, die zur Verhärtung und Verdickung der Haut und eventuell zu Haarausfall führt), da ein erhöhtes Risiko der Abnahme der weißen Blutkörperchen bestehen kann.
        • Sie leiden an einer neuromuskulären Funktionsstörung wie z. B. Myasthenia gravis (chronische Müdigkeit und Muskelschwäche), dem Lambert-Eaton-Syndrom oder an fortgeschrittener Muskeldystrophie vom Duchenne-Typ.
        • Sie erhalten Injektionen zur Vorbeugung allergischer Reaktionen bei Bienenstichen (Desensibilisierung).
        • Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden möchten). Das Arzneimittel wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und kann Ihrem Baby ernstlich schaden, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
        • Sie stillen.
      • Allergische Reaktionen:
        • In seltenen Fällen erlitten einige Patienten nach Einnahme von ACE-Hemmern wie z. B. dieses Präparat schwerwiegende allergische Reaktionen. Diese Reaktionen treten bei farbigen Patienten häufiger auf und resultieren in einem juckenden Hautausschlag und/oder Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge und des Rachens (angioneurotisches Ödem). Schwere allergische Reaktionen können sich auch auf den Darm auswirken und Bauchschmerzen verursachen (mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen) (intestinales Ödem).
        • Falls eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
        • Sie sich einer LDL Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut) unterziehen
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch die Einnahme beeinträchtigt werden. Sie können sich schwindlig oder müde fühlen.
    • Solange Ihnen nicht bewusst ist, welche Wirkungen das Arzneimittel bei Ihnen hervorruft, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen bzw. keine gefährlichen Geräte oder großen Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden möchten). Ihr Arzt wird Ihnen im Normalfall raten, die Einnahme abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald eine Schwangerschaft bei Ihnen festgestellt wurde, und Ihnen an Stelle des Präparates ein anderes Arzneimittel verschreiben. Das Arzneimittel wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden. Die Einnahme kann ab dem dritten Schwangerschaftsmonat zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder gerade mit dem Stillen beginnen möchten.
    • Das Arzneimittel wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Wenn Sie stillen möchten, wird Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreiben, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
  • Wenn Sie schwanger oder stillend sind, vermuten, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Einnahme Art und Weise

  • Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette einmal täglich zur selben Zeit am Morgen, vor, während oder nach dem Frühstück. Die Tablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Tablette sollte nicht gelutscht, gekaut oder zerdrückt werden.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Manche Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen hervorrufen, wenn sie gleichzeitig mit dem Präparat eingenommen werden.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor Kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
    • Insbesondere bei Einnahme eines der folgenden Arzneimittel müssen Sie Ihren Arzt informieren:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck:
        • Harntreibende Mittel (auch ?Wassertabletten" genannt), Kochsalz-Ersatzmittel oder kaliumhaltige Arzneimittel.
        • Jegliche Arzneimittel zur Regulierung des Herzschlags (z. B. Betablocker, Digoxin oder andere Arzneimittel zur Kontrolle eines unregelmäßigen Herzschlags) oder zur Kontrolle des Blutdrucks. Diese können dazu führen, dass Ihr Blutdruck auf einen zu niedrigen Wert fällt oder dass Ihr Herzschlag zu sehr verlangsamt wird.
      • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
        • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen.
      • Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen:
        • Jedes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Psychosen wie z. B. Imipramin, Lithium, Midazolam, Buspiron oder Tranquilizer.
      • Arzneimittel, die das Abstoßen von Organtransplantaten verhindern, wie z. B.:
        • Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus.
      • Arzneimittel zur Schmerzbehandlung oder zur Reduzierung von Schwellungen, wie z. B.:
        • Steroide (z. B. Kortison oder Prednison).
        • bestimme entzündungshemmende oder schmerzstillende Arzneimittel (z. B. Naproxen, Ibuprofen oder Aspirin oder Opioide wie z. B. Morphin).
      • Arzneimittel zur Senkung des Cholesterol- oder Blutfettspiegels, wie z. B.:
        • ?Statine", wie Simvastatin, Atorvastatin.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie z. B.:
        • Insulin oder Tabletten gegen Diabetes.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Krampfanfällen, wie z. B.:
        • Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Magengeschwüren, wie z. B.:
        • Antazida und Cimetidin.
      • Andere Arzneimittel, die mit dem Präparat in Wechselwirkung treten können:
        • Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Theophyllin.
        • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen oder Tuberkulose, wie z. B. Rifampicin, Clarithromycin oder Erythromycin.
        • Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, wie z. B. Doxorubicin.
        • Arzneimittel zur Behandlung oder zur Vorbeugung von Gicht, wie z. B. Allopurinol und Colchicin.
        • Arzneimittel zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis: injizierbare Goldsalze
        • Arzneimittel, die bei chirurgischen Eingriffen angewendet werden: Informieren Sie vor einem operativen Eingriff Ihren Chirurgen, dass Sie das Präparat einnehmen. Das Arzneimittel kann mit Narkosegasen und muskelrelaxierenden Arzneimitteln sowie anderen Arzneimitteln, die während eines chirurgischen Eingriffs angewendet werden, wie z. B. Dantrolen, wechselwirken.
    • Diese Liste der Arzneimittel, die mit dem Präparat in Wechselwirkung treten können, ist nicht umfassend. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Während der Einnahme sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verstärkt.
    • Trinken Sie bitte keinen Grapefruitsaft, wenn Sie das Präparat einnehmen. Grapefruitsaft kann den Verapamil-Anteil erhöhen, der vom Körper aufgenommen wird. Dies kann das Nebenwirkungsrisiko erhöhen.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

166,64 mg

Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
Docusat, Natriumsalz
Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid
Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
Hilfstoff
Eisen (III) oxid
Hilfstoff
Hyprolose
Hilfstoff
Hypromellose
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
107 mg Hilfstoff
Macrogol 400
Hilfstoff
Macrogol 6000
Hilfstoff
Magnesium stearat
Hilfstoff
Maisstärke
Hilfstoff
Natrium alginat
Hilfstoff
Natrium stearylfumarat
Hilfstoff
Povidon K25
Hilfstoff
Povidon K30
Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers
Hilfstoff
Talkum
Hilfstoff
Titan dioxid
Hilfstoff


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