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Aliud Pharma GmbH
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Produktinformation zu TERAZOSIN AL 2 mg Tabletten, 100 ST

Indikation

  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Alpha-Rezeptorenblocker bezeichnet werden. Es bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße und fördert dadurch die Durchblutung. Es kann auch die Muskulatur der Harnblase und des Blasenausgangs entspannen.
  • Es wird angewendet
    • zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie),
    • zur symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen infolge einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie; BPH). Diese Erkrankung wird durch übermäßiges Wachstum der Vorsteherdrüse (Prostata) verursacht und kommt bei älteren Männern häufig vor. Eine zu stark vergrößerte Prostata kann die Entleerung der Harnblase behindern. Dies führt zu folgenden Beschwerden:
      • abgeschwächter oder unterbrochener Harnfluss,
      • häufigeres oder nächtliches Wasserlassen,
      • plötzlicher Harndrang.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Terazosin, verwandte Alpha-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn bei Ihnen schon einmal eine Miktionssynkope aufgetreten ist. Dies ist eine vorübergehende Bewusstlosigkeit während der Blasenentleerung oder direkt danach. Sie tritt häufiger auf, wenn Sie nachts aufstehen und Wasser lassen müssen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Tabletten sollen 1-mal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen werden, da stets die Gefahr von Schwindel oder Müdigkeit besteht.
  • Vermeiden Sie plötzliche Lagewechsel oder Tätigkeiten, die Schwindel oder Müdigkeit verursachen könnten. Dies gilt besonders, wenn Sie schon älter sind (über 65 Jahre) und/oder bei Behandlungsbeginn.
  • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
    • Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Behandlungserfolg anpassen. Das übliche Einnahmeschema ist im Folgenden dargestellt:
      • Behandlung der Hypertonie
        • 1. Behandlungswoche
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 1 mg
        • 2. Behandlungswoche
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 2 mg
        • Übliche Erhaltungsdosis (wenn der Blutdruck gut eingestellt ist)
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 2 mg
        • Wenn der Blutdruck bei einer Tagesdosis von 2 mg nicht gut eingestellt ist, kann die Dosis in wöchentlichen Abständen verdoppelt werden. Nehmen Sie nicht mehr als die unten angegebene maximale Tagesdosis ein.
        • Maximale Tagesdosis:
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 20 mg
    • Ihr Arzt wird die Dosis des Arzneimittels erhöhen, bis Ihr Blutdruck gut eingestellt ist.
    • Sobald Ihr Blutdruck gut eingestellt ist, wird die Dosis nicht mehr geändert. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt täglich 2 mg, manchmal kann jedoch eine höhere Dosis erforderlich sein.
    • Nehmen Sie nicht mehr als die maximale Tagesdosis von 20 mg ein.
    • Die Behandlung von Bluthochdruck mit diesem Arzneimittel ist gewöhnlich eine Langzeitbehandlung. Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen, außer wenn Ihr Arzt dies anordnet. Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel für kurze Zeit unterbrochen werden muss, sollten Sie bei einem erneuten Behandlungsbeginn wieder mit der Anfangsdosis beginnen.
    • Wenn Ihr Arzt Ihnen außer diesem Arzneimittel noch ein anderes Arzneimittel zur Blutdrucksenkung verschreibt, wird er die verordnete Dosis des Arzneimittels senken.
  • Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung (BPH)
    • Ihr Arzt wird Ihre Dosis je nach Behandlungserfolg anpassen. Das übliche Einnahmeschema ist im Folgenden dargestellt:
      • Behandlung der BPH
        • 1. Behandlungswoche:
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 1 mg
        • 2. und 3. Behandlungswoche
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 2 mg
        • 4. Behandlungswoche (Der Behandlungserfolg wird überprüft und die Dosis, sofern erforderlich, erhöht)
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: bis zu 5 mg täglich
        • Übliche empfohlene Dosis:
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: 1-mal täglich 5 mg
        • Maximale Tageshöchstdosis:
          • Empfohlene Dosis von Terazosin: täglich 10 mg
    • Es kann sein, dass bei jeder Dosiserhöhung für kurze Zeit Nebenwirkungen auftreten. Falls eine dieser Nebenwirkungen anhält, wird Ihr Arzt die Dosis unter Umständen senken.
    • Nach 4-wöchiger Behandlung mit der Erhaltungsdosis wird Ihr Arzt den Behandlungserfolg überprüfen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist keine Dosisanpassung notwendig.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz in einem Krankenhaus.
    • Die Einnahme von zu vielen Tabletten kann zu einem zu starken Blutdruckabfall und anderen schwerwiegenden Symptomen führen.
    • Mögliche Symptome einer Überdosierung
      • Bei einer Überdosierung können folgende Symptome auftreten:
        • Schwindel,
        • Verwirrtheit,
        • Bewusstlosigkeit,
        • Atemnot,
        • Blutdruckabfall,
        • Herzklopfen (Palpitation),
        • beschleunigter Herzschlag,
        • Übelkeit,
        • erniedrigter Blutzuckerspiegel,
        • erniedrigter Kaliumspiegel im Blut,
        • Muskelkrämpfe (Spasmen).
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sie dürfen die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen oder ändern.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, insbesondere wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen gelitten haben oder leiden:
      • Orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim plötzlichen Lagewechsel vom Liegen zum Stehen). Dies kann zu Bewusstlosigkeit, Unsicherheit oder Schwindel führen. Das Risiko für einen solchen Blutdruckabfall ist erhöht:
        • wenn Sie die Behandlung neu beginnen,
        • wenn Sie die Behandlung nach einigen Tagen Unterbrechung wieder fortsetzen,
        • bei Flüssigkeitsmangel im Körper,
        • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten,
        • bei älteren Menschen (über 65 Jahre).
        • Die Gefahr, eine Bewusstlosigkeit und orthostatische Hypotonie zu entwickeln, ist außerdem größer:
          • wenn Ihre Dosis schnell erhöht wird,
          • wenn Sie gleichzeitig ein Diuretikum (harntreibendes Arzneimittel) oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen.
          • Es kann sein, dass Sie direkt vor der Bewusstlosigkeit einen beschleunigten Herzschlag spüren. Das Risiko für einen Bewusstseinsverlust ist 30 - 90 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels am höchsten.
      • Hypotonie (niedriger Blutdruck). Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck kontrollieren,
      • Herzerkrankungen wie Wasser in der Lunge oder Herzinsuffizienz,
      • eingeschränkte Leberfunktion,
      • fortgeschrittene Nierenfunktionsstörung, bei der eine intensive Behandlung oder Dialyse notwendig ist,
      • fehlende Harnbildung oder verminderter Harnfluss,
      • Harnabflussstörung im oberen Harntrakt (dabei ist der Harnfluss von den Nieren zur Harnblase behindert),
      • anhaltende Harnwegsinfektion, die nicht durch eine entsprechende Behandlung beseitigt werden konnte,
      • Blasensteine.
    • Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Terazosin behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z. B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewendete Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Sie dürfen sich in den 12 Stunden nach Beginn der Behandlung oder nach einer Dosisänderung nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, weil dieses Arzneimittel Schwindel, Benommenheit oder Schläfrigkeit verursachen kann. Die Gefahr solcher Nebenwirkungen ist höher, wenn Ihre Dosis erhöht wird oder wenn Sie Alkohol trinken.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es gibt keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Terazosin bei schwangeren Frauen. Sie dürfen das Arzneimittel deshalb während der Schwangerschaft nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Auf jeden Fall sollten Sie dieses Arzneimittel nicht kurz vor der Entbindung einnehmen.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Terazosin in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, dürfen Sie das Arzneimittel deshalb nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Einnahme Art und Weise

  • Die Tabletten sollen im Ganzen und unzerkaut eingenommen werden.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Wenn Sie mehr als ein Arzneimittel anwenden, besteht immer die Gefahr, dass sich die Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Ihr Arzt muss insbesondere wissen, ob Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
      • andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck,
      • andere Alpha-Rezeptorenblocker (z. B. Doxazosin, Prazosin),
      • Clonidin (intravenös verabreicht),
      • gefäßerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren) und/oder Nitrate zur Behandlung von Brustschmerz aufgrund einer Durchblutungsstörung des Herzens (Angina pectoris),
      • nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie z. B. Ibuprofen oder Diclofenac, die gegen Rheuma oder als Schmerzmittel angewendet werden,
      • Östrogene (weibliche Hormone z. B. in der ?Pille" zur Empfängnisverhütung),
      • Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten: Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin, Phenylephrin,
      • Sympathomimetika (z. B. Arzneimittel zur Erhöhung von Blutdruck oder Herzschlag oder zur Erweiterung der Atemwege wie Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen verwendet wird, sowie zur Asthmabehandlung verwendete Beta-2-Sympathomimetika).
    • Bei einigen Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Vergrößerung der Prostata Alpha-Blocker einnehmen, können Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies kann durch einen niedrigen Blutdruck beim Hinsetzen oder schnellen Aufstehen verursacht werden. Bei bestimmten Patienten traten diese Beschwerden auf, wenn Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (Impotenz) und Alpha-Blocker gleichzeitig eingenommen hatten. Um zu vermeiden, dass diese Beschwerden auftreten, sollten Sie auf eine gleichbleibende Tagesdosis des Alpha-Blockers eingestellt sein, wenn Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion anwenden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen und unzerkaut ein. Sie können das Arzneimittel zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen.
    • Beachten Sie bitte, dass Alkohol die Gefahr von Schwindel, Benommenheit oder Schläfrigkeit erhöhen kann.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

2 mg

Cellulose Pulver
Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz
Hilfstoff
FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack
0,75 mg Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
116,657 mg Hilfstoff
Magnesium stearat
Hilfstoff


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