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TIORFAN 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Bioprojet Pharma

50 ml

verschreibungspflichtig
Suspension zum Einnehmen
PZN: 19819642
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu TIORFAN 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen ³

Indikation

Das Präparat zum Einnehmen ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern, zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
Es wird zusätzlich zum oralen Flüssigkeitsersatz und diätetischen Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Kleinkindern und Kindern über 3 Monaten mit einem Gewicht von 7 kg und mehr eingesetzt. Es sollte zusammen mit der Zufuhr von so viel Flüssigkeit, wie sie trinken können, und den üblichen diätetischen Maßnahmen angewendet werden, wenn diese Maßnahmen allein nicht ausreichen, um den Durchfall zu kontrollieren, und wenn die Ursache des Durchfalls nicht behandelt werden kann. Wenn die Ursache des Durchfalls behandelt werden kann, kann Racecadotril zusätzlich zu dieser Behandlung verabreicht werden.

Kontraindikation

Wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet, verabreichen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, da es Saccharose enthält.
Das Präparat darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff Racecadotril oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- Wenn Sie jemals nach der Einnahme von Racecadotril einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund entwickelt haben.

Dosierung von TIORFAN 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau so, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dieses Arzneimittel ist eine Suspension zum Einnehmen.
Nur für Säuglinge und Kinder zwischen 7 kg und 52 kg.
Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes. Sie beträgt 1,5 mg/kg/Dosis (was einer kg-Dosis entspricht).
Am ersten Tag: geben Sie Ihrem Kind eine erste Dosis sofort, und dann, je nach Zeitpunkt der ersten Dosis, bis zu maximal 2 weitere Dosen über den Tag verteilt, ohne mehr als 3 Dosen über den Tag verteilt zu geben. Die Dosen sollten vorzugsweise zu Beginn der drei Hauptmahlzeiten verabreicht werden.
An den folgenden Tagen: geben Sie 3 Dosen über den Tag verteilt, vorzugsweise zu Beginn der drei Hauptmahlzeiten.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 3 Dosen.
Für jede Dosis:
- Säuglinge und Kinder bis 26 kg:
  - Füllen Sie die Spritze bis zu dem Skalierungspunkt, der das Gewicht des Säuglings oder Kindes angibt.
- Kinder zwischen 27 und 38 kg (siehe untenstehende Tabelle):
  - Füllen Sie die Spritze einmal bis zum 13-kg-Skalierungspunkt und verabreichen Sie Ihrem Kind die Suspension. Füllen Sie die Spritze ein zweites Mal, bis die Gesamtmenge dem Gewicht des Kindes entspricht, und verabreichen Sie Ihrem Kind die Suspension ein weiteres Mal.
- Kinder zwischen 39 und 52 kg (siehe untenstehende Tabelle):
  - Füllen Sie die Spritze einmal bis zum 26-kg-Skalierungspunkt und verabreichen Sie Ihrem Kind die Suspension. Füllen Sie die Spritze ein zweites Mal, bis die Gesamtmenge dem Gewicht des Kindes entspricht, und verabreichen Sie Ihrem Kind die Suspension ein weiteres Mal.
  - Bei einem Körpergewicht von mehr als 52 kg verwenden Sie bitte andere besser geeignete Darreichungsformen.
- Tabelle
  - Gewicht des Kindes: 27 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 14 kg
  - Gewicht des Kindes: 28 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 15 kg
  - Gewicht des Kindes: 29 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 16 kg
  - Gewicht des Kindes: 30 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 17 kg
  - Gewicht des Kindes: 31 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 18 kg
  - Gewicht des Kindes: 32 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 19 kg
  - Gewicht des Kindes: 33 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 20 kg
  - Gewicht des Kindes: 34 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 21 kg
  - Gewicht des Kindes: 35 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 22 kg
  - Gewicht des Kindes: 36 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 23 kg
  - Gewicht des Kindes: 37 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 24 kg
  - Gewicht des Kindes: 38 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 13 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 25 kg
  - Gewicht des Kindes: 39 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 13 kg
  - Gewicht des Kindes: 40 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 14 kg
  - Gewicht des Kindes: 41 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 15 kg
  - Gewicht des Kindes: 42 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 16 kg
  - Gewicht des Kindes: 43 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 17 kg
  - Gewicht des Kindes: 44 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 18 kg
  - Gewicht des Kindes: 45 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 19 kg
  - Gewicht des Kindes: 46 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 20 kg
  - Gewicht des Kindes: 47 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 21 kg
  - Gewicht des Kindes: 48 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 22 kg
  - Gewicht des Kindes: 49 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 23 kg
  - Gewicht des Kindes: 50 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 24 kg
  - Gewicht des Kindes: 51 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 25 kg
  - Gewicht des Kindes: 52 kg
    - Skalierung für die erste Füllung der Spritze: 26 kg
    - Skalierung für die zweite Füllung der Spritze: 26 kg

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit diesem Arzneimittel dauern wird. Sie sollte fortgesetzt werden, bis Ihr Kind zwei normale Stühle hat, jedoch nicht länger als 7 Tage.

Wenn Sie eine größere Menge gegeben haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Gabe vergessen haben:
- Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Gabe vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis fort.

Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat Ihrem Kind geben, wenn:
  - Ihr Kind unter 3 Monaten alt ist oder unter 7 kg wiegt
  - Ihr Kind an eitrigem oder blutigem Durchfall oder zusätzlich an Fieber leidet. Die Ursache des Durchfalls kann eine bakterielle Infektion sein, die vom Arzt behandelt werden muss.
  - Ihr Kind chronischen Durchfall hat oder der Durchfall durch eine Antibiotika-Behandlung bedingt ist,
  - Ihr Kind mehr als 6 flüssige Stühle pro Tag hat oder Durchfall, der mit Gewichtsverlust einhergeht,
  - Ihr Kind unter eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leidet,
  - Ihr Kind andauernd oder unkontrolliert erbrechen muss.
  - Ihr Kind unter Diabetes leidet.
- Überempfindlichkeitsreaktionen/angioneurotische Ödeme (Schwellungen) sind bei Patienten mit Racecadotril (dem Wirkstoff dieses Arzneimittels) berichtet worden. Angioödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute usw. oder Schwellungen der oberen Atemwege, z. B. der Zunge, der Stimmritze und/oder des Kehlkopfs (Rachen) können auftreten. Diese können zu jedem Zeitpunkt der Therapie auftreten. Wenn Sie solche unerwünschten Wirkungen bemerken, brechen Sie bitte die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bei Patienten mit Angioödemen (Schwellungen) in der Vorgeschichte, die nicht auf die Behandlung mit Racecadotril zurückzuführen sind, kann ein erhöhtes Risiko für ein Angioödem bestehen.
- Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels und anderer Arzneimittel kann das Risiko eines Angioödems erhöhen (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
- Bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist das Auftreten von Hautreaktionen beobachtet worden. Diese sind in den meisten Fällen leicht und mittelschwer. Beim Auftreten schwerer Hautreaktionen muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden. Die Therapie mit Racecadotril sollte in diesen Fällen nicht wiederaufgenommen werden.
- Diese Behandlung wird zusätzlich zum oralen Flüssigkeitsersatz und zu den Diätvorschriften verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihr Kind eine orale Rehydratationslösung benötigt. Sie müssen sich dann an die vom Arzt verordneten Bedingungen für die Verwendung der oralen Rehydratationslösung halten und seine Ratschläge bezüglich der Ernährung befolgen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Racecadotril ist geboten:
  - Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Racecadotril wurden schwere Hautreaktionen, einschließlich Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), gemeldet. Wenn Sie eines der beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Racecadotril und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keine oder nur geringe Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Auf Grundlage der vorliegenden Daten wird die Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, unabhängig vom Stadium der Schwangerschaft.
Stillzeit
- Da keine Informationen über die Übertragung des Wirkstoffs durch die Muttermilch vorliegen, sollte dieses Arzneimittel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird oral mit einer Spritze (unterteilt in kg des Körpergewichts) verabreicht, die eine Dosis von 1,5 mg Racecadotril pro kg in angegebenen Skalierungsspunkten liefert.
Die Dosen sollten vorzugsweise zu Beginn der drei Hauptmahlzeiten verabreicht werden.
Zum Einnehmen.
Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch kräftig.
Öffnen Sie die Flasche durch Drehen und Herunterdrücken des Kindersicherheitsverschlusses.
Führen Sie die Spritze vollständig in die Entnahmespitze ein.
Um die Spritze zu füllen, halten Sie die Flasche auf den Kopf. Halten Sie die Spritze fest und ziehen Sie den Kolben langsam und gleichmäßig bis zum gewünschten Skalierungspunkt in kg.
Stellen Sie die Flasche wieder richtig herum auf und nehmen Sie die Spritze heraus.
Halten Sie das Kind während der Verabreichung aufrecht. Führen Sie die Spritze ohne Gewaltanwendung in den Mund des Kindes ein und richten Sie sie auf die Oberfläche der inneren Wange. Verabreichen Sie die gesamte Suspension, indem Sie den Kolben sanft und allmählich herunterdrücken.
Bauen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch auseinander, spülen Sie sie mit Wasser und trocknen Sie sie.
Die Verwendung dieser Spritze zur oralen Verabreichung ist ausschließlich für die Verabreichung der 4 mg/ml kg-Dosis vorgesehen.
Um den durch den Durchfall Ihres Kindes verursachten Flüssigkeitsverlust auszugleichen, sollte dieses Arzneimittel zusammen mit einem ausreichenden Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) verwendet werden. Der beste Ersatz von Flüssigkeit und Salzen wird mit einer so genannten oralen Rehydrationslösung erreicht (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind).

Wechselwirkungen bei TIORFAN 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder es beabsichtigt ist, andere Arzneimittel bei ihm anzuwenden, einschließlich:
  - ACE-Hemmer (z. B. Perindopril oder Ramipril), die eingesetzt werden, um den Blutdruck zu senken oder die Herztätigkeit zu erleichtern.
  - Angiotensin-II-Antagonisten (z. B. Candesartan oder Irbesartan), die zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz eingesetzt werden.
- Wenn Sie Ihrem Kind ein anderes Arzneimittel geben oder kürzlich gegeben haben, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. Enthält Propylenglycol. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propylenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z.B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung. Besondere Vorsicht ist geboten bei peroraler und invasiver Anwendung bei Babys < 4 Wochen: ab 1 mg /kg / Tag Kindern < 5 Jahren: ab 50 mg / kg / Tag in der Schwa

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Racecadotril: 4 mg
Hyetellose: Hilfsstoff
Milchsäure: Hilfsstoff
Natrium citrat: Hilfsstoff
Saccharose: Hilfsstoff
Xanthan gummi: Hilfsstoff
Natrium benzoat: Hilfsstoff
Erdbeer Aroma SC105762, IFF: Hilfsstoff
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch: Hilfsstoff
Propylenglycol: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu TIORFAN 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 50 ml

Die Produktbewertungen zu TIORFAN 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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