TRI.-THIAZID STADA 50 mg/25 mg Tabletten

Indikation

• Das Präparat ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum).
• Das Arzenimittel ist eine Kombination von Hydrochlorothiazid mit dem kaliumsparenden Triamteren. Diese Kombination reduziert die Gefahr eines verminderten Kaliumspiegels im Blut, von Herzrhythmusstörungen, einer gesteigerten Empfindlichkeit auf Herzglykoside sowie von erhöhten Kalium- und Magnesiumspiegeln im Blut.
• Das Arzneimittel wird angewendet bei
  • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie),
  • Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, bedingt durch Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen (kardiale, hepatogene oder nephrogene Ödeme).

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Triamteren, Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sulfonamide sind (mögliche Kreuzreaktion beachten),
  • wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion),
  • bei akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis),
  • bei Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Koma und Präkoma hepaticum),
  • bei erhöhtem Kaliumspiegel (Hyperkaliämie),
  • wenn Sie unter Kaliummangelzuständen (Hypokaliämie) leiden, die auf eine Behandlung nicht ansprechen,
  • bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie),
  • bei erhöhtem Calciumspiegel (Hyperkalzämie),
  • bei vermindert zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie),
  • wenn Sie unter fehlender oder stark verminderter Harnausscheidung (Anurie) leiden,
  • in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung von TRI.-THIAZID STADA 50 mg/25 mg Tabletten

• Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
• bei Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
  • An den ersten beiden Tagen morgens und mittags 1 Tablette;
  • Zur Langzeitbehandlung reicht meistens 1 oder ½ Tablette morgens.
• bei Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, bedingt durch Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen (kardiale, hepatogene oder nephrogene Ödeme)
  • An den ersten beiden Tagen morgens und mittags jeweils 1-2 Tabletten;
• Die weitere Dosierung richtet sich nach dem Grad der Ausschwemmung. Im Allgemeinen beträgt die Erhaltungsdosis ½ Tablette täglich bzw. 1 Tablette jeden 2. Tag (morgens), sie kann bis zu 2 Tabletten täglich (morgens und mittags) gesteigert werden.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu einer verzögerten Ausscheidung von Hydrochlorothiazid und dem Hauptmetaboliten von Triamteren. Um eine Wirkstoffansammlung im Körper (Kumulation) zu vermeiden, sollten folgenden Dosierungen nicht überschritten werden:
  • Kreatinin-Clearance (ml/min): 100-75
    • Triamteren-Dosis: 100 mg/d
      • Tabletten pro Tag (Höchstdosis): 2-mal 1
  • Kreatinin-Clearance (ml/min): 75-50
    • Triamteren-Dosis: 50 mg/d
      • Tabletten pro Tag (Höchstdosis): 1-mal 1
  • Kreatinin-Clearance (ml/min): 50-30
    • Triamteren-Dosis: 25 mg/d
      • Tabletten pro Tag (Höchstdosis): 1-mal ½
  • Bei nachlassender Nierenleistung (Kreatinin-Clearance 50-30 ml/min) soll die Dosierung von ½ Tablette pro Tag nicht überschritten werden.
• Patienten mit schwerer Einschränkung der Herzfunktion
  • Bei stark eingeschränkter Herzleistung (schwer kardial dekompensierte Patienten) kann die Aufnahme (Resorption) des Präparats deutlich vermindert sein.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird vom Arzt bestimmt.
  • Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit eingenommen haben, wird Ihr Arzt die Dosis langsam reduzieren (nach Langzeitbehandlung wird das Präparat ausschleichend abgesetzt).
  • Wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden, wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend einschränken.

• Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie sofort einen Arzt benachrichtigen, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird sich bei der Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen.
  • Achten Sei auf folgende Zeichen einer Überdosierung bzw. Vergiftung:
    • Durst,
    • Schwäche- und Schwindelgefühl,
    • Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe (z.B. Wadenkrämpfe),
    • Kopfschmerzen,
    • beschleunigte Herzschlagfolge,
    • Blutdruckabfall,
    • Kreislaufschwäche beim Übergang vom Liegen zum Stehen,
    • Kreislaufkollaps,
    • Verwirrtheitszustände,
    • Bewusstseinsstörungen bis zum Koma.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Fahren Sie mit der Einnahme der vom Arzt verordneten Dosierung fort. Holen Sie eine vergessene Einnahme nicht durch die Einnahme der doppelten Menge nach.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Sie sollten Ihren Arzt darüber informieren, falls Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten. Nach längerer Einnahme sollte die Behandlung langsam (ausschleichend) beendet werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden:
    • wenn Sie an Gicht leiden,
    • bei leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min),
    • bei eingeschränkter Leberfunktion,
    • wenn Sie unter Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden,
    • bei Verdacht auf Folsäuremangel (z.B. bei Leberzirrhose oder chronischem Alkoholmissbrauch),
    • wenn Sie zu niedrigem Blutdruck neigen,
    • bei Durchblutungsstörungen der Hirngefäße (Zerebralsklerose) oder der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit),
    • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie das Präparat einnehmen.
  • Die Behandlung des Bluthochdrucks bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit anderen kaliumsparenden Arzneimitteln (z.B. Spironolacton, Amilorid) oder Kaliumsalzen sollte wegen erhöhter Gefahr des Auftretens einer Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut) vermieden werden.
  • Die Wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika (Mittel gegen Zuckerkrankheit) kann bei gleichzeitiger Anwendung abgeschwächt werden. Diabetiker sollten Ihre Blutzuckerwerte deshalb besonders sorgfältig überprüfen. Eine latente oder manifeste Zuckerkrankheit oder Gicht kann sich bei Dauerbehandlung verschlechtern.
  • Wenn Sie das Präparat über einen längeren Zeltraum einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Serumelektrolyte (Konzentration von Kalium-, Natrium-, Calcium-, Magnesium-Ionen im Blutserum), die harnpflichtigen Substanzen (Serumkreatinin und Harnstoff), die Blutfette (Cholesterin und Triglyceride) sowie den Blutzucker, ggf. auch die Serumharnsäure und die Transaminasen (Leberenzyme) regelmäßig kontrollieren.
  • Vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen wird Ihr Arzt außerdem Ihre Thrombozytenzahl (Blutplättchen) sowie das Blutbild und Differentialblutbild bestimmen.
  • Das Arzneimittel muss vor einer Prüfung der Nebenschilddrüsenfunktion und mindestens drei Tage vor Durchführung eines Glukosetoleranztests abgesetzt werden.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten)
  • Wenn Sie während der Behandlung eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehvermögens führen. Wenn Sie bereits früher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, können Sie ein höheres Risiko haben, dies zu entwickeln.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist das Präparat unwirksam und, da die Nierenleistung (glomeruläre Filtrationsrate) weiter gesenkt wird, sogar schädlich.
  • Warnhinweis
    • Bei andauerndem Missbrauch von harntreibenden Mitteln können Wasseransammlungen im Körpergewebe auftreten. Diese Wasseransammlungen sind Ausdruck einer entstehenden Hormonstörung (Pseudo-Bartter Syndrom).

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nach Einnahme kann es - insbesondere zu Behandlungsbeginn - zu individuell auftretenden unterschiedlichen Reaktionen wie Blutdruckabfall, Müdigkeit, Sehstörungen, Schwindel und Verwirrtheitszuständen kommen.
  • Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

• Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
  • Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, denn die Einnahme kann zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
• Stillzeit
  • Die Wirkstoffe gehen in die Muttermilch über. Da Hydrochlorothiazid die Milchbildung hemmen kann, darf das Präparat in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Einnahme Art und Weise

• Zum Einnehmen.
• Die Tabletten sollten nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) unzerkaut eingenommen werden.
• Die Einnahme erfolgt bei Einmalgabe morgens, bei zweimaliger Gabe morgens und mittags.

Wechselwirkungen bei TRI.-THIAZID STADA 50 mg/25 mg Tabletten

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Die blutdrucksenkende Wirkung dieses Präparats kann durch folgende Mittel verstärkt werden:
    • andere blutdrucksenkende Arzneimittel,
    • Betarezeptorenblocker (Mittel gegen Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen),
    • Nitrate (Mittel bei Erkrankung der Herzkranzgefäße),
    • Barbiturate (Schlafmittel sowie Mittel gegen Epilepsie),
    • Phenothiazine (Mittel gegen psychische Erkrankungen),
    • tricyclische Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen),
    • gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren).
  • Unter Behandlung mit diesem Präparat besteht bei zusätzlicher Einnahme von ACE-Hemmern (Wirkstoffe gegen Bluthochdruck, z.B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls. EineBehandlung mit entwässernden Arzneimitteln (Diuretika) sollte daher 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit ACE- Hemmern beendet werden, um die Möglichkeit eines Blutdruckabfalls zu Behandlungsbeginn zu vermindern.
  • Salicylate (Schmerzmittel und Mittel zur Verminderung der Blutplättchenaggregation) und andere nichtsteroidale Antiphlogistika (Entzündungshemmer, z.B. Indometacin) können die blutdrucksenkende (antihypertensive) und entwässernde (diuretische) Wirkung des Präparats vermindern. Bei hochdosierter Salicylateinnahme kann die schädliche (toxische) Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.
  • Die gleichzeitige Gabe dieses Präparats mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (Entzündungshemmer) kann ein akutes Nierenversagen auslösen.
  • Die zusätzliche Gabe von Indometacin, ACE-Hemmern, anderen kaliumsparenden Arzneimitteln oder Kaliumsalzen kann zu einer Erhöhung der Kaliumkonzentration im Blut (Hyperkaliämie).
  • Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin oder Colestipol (Cholesterinsenkung) vermindert die Aufnahme.
  • Die Wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika (Mittel gegen Zuckerkrankheit), harnsäuresenkenden Arzneimitteln (Mittel gegen Gicht) sowie gefäßverengenden Substanzen (Noradrenalin und Adrenalin) kann bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Präparat geschwächt werden.
  • Die gleichzeitige Gabe des Präparats und Beta-Rezeptorenblockern (Mittel gegen Bluthochdruck) kann zu einem Anstieg des Blutzuckers (Hyperglykämie) führen.
  • Bei gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden ist zu beachten, dass bei einem sich unter Behandlung mit diesem Arzneimittel entwickelnden Kaliummangelzustand (Hypokaliämie) und/oder Magnesiummangelzustand (Hypomagnesiämie) die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber herzwirksamen Glykosiden erhöht ist und deren Wirkungen und Nebenwirkungen verstärkt werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Zytostatika (Mittel zur Krebsbehandlung, z.B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat) ist mit verstärkter Schädigung des Knochenmarkes (Knochenmarkstoxizität) zu rechnen.
  • Die gleichzeitige Anwendung dieses Präparats und folgenden Arzneimitteln kann zu verstärkten Kaliumverlusten führen:
    • bestimmte Hormone (Glukokortikoide, ACTH),
    • Carbenoxolon (Wirkstoff gegen Magengeschwüre),
    • bestimmte Antibiotika (Amphotericin B, Penicillin G),
    • Salicylate (Schmerzmittel),
    • Furosemid (entwässerndes Mittel),
    • Laxantien (Abführmittel).
  • Die gleichzeitige Gabe dieses Präparats und Lithium (Wirkstoff zur Vorbeugung manisch-depressiver Erkrankungen) kann zu einer Verstärkung der herz- und nervenschädigenden Wirkung des Lithiums führen.
  • Die Wirkung von bestimmten Narkosemitteln (curareartigen Muskelrelaxantien) kann durch das Präparat verstärkt oder verlängert werden. Für den Fall, dass das Arzneimittel vor einer Narkose nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit diesem Präparat informiert werden.
  • Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels und Chinidin führt zu einer Verminderung der Chinidinausscheidung.
  • Bei zusätzlicher Gabe von Arzneimitteln, die zu einem Natriummangel führen können, wird besonders bei älteren Patienten die Gefahr eines schweren Natriummangels erhöht.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck) sind in Einzelfällen Hämolysen (Schädigung der roten Blutkörperchen) durch Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid beschrieben worden.
  • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Während der Behandlung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da Alkohol Ihr Reaktionsvermögen stark herabsetzt.
  • Die blutdrucksenkende Wirkung kann durch Alkoholgenuss verstärkt werden.