Trogarzo 200 mg Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lös.

Indikation

• Was ist das Arzneimittel?
  • Es enthält den Wirkstoff Ibalizumab. Dies ist eine Art von Protein, die „monoklonaler Antikörper" genannt wird und sich an ein bestimmtes Ziel im Körper anhaften kann. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „antiretrovirale Arzneimittel" bezeichnet werden.
• Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
  • Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet, die in der Vergangenheit auf eine Reihe von HIV-Behandlungen nicht angesprochen hat.
  • Ihr Arzt hat das Arzneimittel verschrieben, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
  • Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet.
  • Es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet, die als „antiretrovirale Arzneimittel" bezeichnet werden.
• Wie wirkt das Arzneimittel?
  • Das HIV-Virus infiziert Zellen in Ihrem Blut, die „CD4"-Zellen oder „T-Zellen" genannt werden. Das Präparat haftet an den CD4-Rezeptor an und verhindert, dass HIV in Ihre Blutzellen eindringt und diese infiziert. Dadurch wird die Virusmenge in Ihrem Körper reduziert und auf einem niedrigen Niveau gehalten. Dies hilft Ihrem Körper, die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihren Körper bei der Bekämpfung von Infektionen zu unterstützen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Ibalizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Dosierung von Trogarzo 200 mg Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lös.

• Sie erhalten das Arzneimittel unter der Aufsicht eines erfahrenen Arztes oder von erfahrenem medizinischen Fachpersonal.
  Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet, die als „antiretrovirale Arzneimittel" bezeichnet werden.
• Wie viel wird Ihnen verabreicht?
  • Die empfohlene Dosis ist:
    • eine Einzeldosis mit 2.000 mg bei der ersten Gabe,
    • gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 800 mg alle 2 Wochen.
  • Das Arzneimittel wird vor der Anwendung in einen Tropf (Infusionsbeutel) gegeben, der eine Natriumchlorid-(Kochsalz-)Lösung enthält.
    • Es wird mehr als eine Durchstechflasche benötigt, um die erforderliche Dosis zu erhalten.

• Wenn Sie eine Dosis versäumen
  • Es ist sehr wichtig, dass Sie alle 2 Wochen nach Anweisung Ihres Arztes erhalten.
  • Ändern Sie den Plan Ihrer Infusionen oder irgendeines Ihrer anderen antiretroviralen Arzneimittel nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Sie einen Termin versäumen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wann Sie Ihre nächste Dosis planen müssen.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Lassen Sie sich die Infusionen geben, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung abzubrechen. Wenn Sie abbrechen und in Ihrer Behandlung eine Lücke entsteht, kann die Konzentration des HIV-Virus in Ihrem Blut allmählich ansteigen. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn Sie das Präparat regelmäßig und ohne Behandlungslücken erhalten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Achten Sie auf Nebenwirkungen
    • Das Arzneimittel kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, über die Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal unverzüglich informieren müssen. Hierzu zählen:
      • Anzeichen einer neuen Infektion (als „Immunrekonstitutions-Syndrom bezeichnet)
    • Wenn obiges bei Ihnen auftritt, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit (weitere Informationen siehe „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Kategorie "Nebenwirkungen").
  • Übertragung von HIV auf andere Personen
    • Dieses Arzneimittel reduziert die Menge von HIV in Ihrem Körper (Viruslast). Wenn diese Viruslast stabil unterhalb der Nachweisgrenze gehalten wird, wird die Wahrscheinlichkeit, dass Sie HIV weiterhin auf Ihre Sexualpartner übertragen können, vernachlässigbar. Sie können trotz Erhalt dieses Arzneimittels weiterhin HIV übertragen, wenn Sie eine nachweisbare Viruslast von HIV in Ihrem Körper haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, um zu erfahren, wie Sie eine Infektion anderer Personen vermeiden können.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren nicht verabreicht werden. Der Grund dafür ist, dass das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, nachdem Sie dieses Präparat erhalten haben, wenn Sie sich nicht gut genug fühlen. Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Übelkeit oder Müdigkeit sind häufige Nebenwirkungen und können Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen vom Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Wenn Sie während der Einnahme schwanger werden könnten, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode (eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom) in Kombination mit einer anderen Verhütungsmethode wie etwa einem oralen Kontrazeptivum („Pille") oder anderen hormonellen Kontrazeptiva (z. B. Implantate oder Injektionen) anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
• Stillzeit
  • HIV-positive Frauen dürfen nicht stillen, weil die HIV-Infektion über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
  • Wenn Sie stillen oder darüber nachdenken, zu stillen:
    • Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

Einnahme Art und Weise

• Wie wird Ihnen das Präparat verabreicht?
  • Der Tropf (die Infusion) wird über eine Vene über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten verabreicht. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie während der Infusion und für einen gewissen Zeitraum nach Ihrer Infusion überwachen.

Wechselwirkungen bei Trogarzo 200 mg Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lös.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.