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- Medizinprodukt
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UrgoK2Lite Latex Free Komp.Syst.10cm KU18-25cm
Urgo GmbH
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Produktinformation zu UrgoK2Lite Latex Free Komp.Syst.10cm KU18-25cm 3
- UrgoK2Lite Latex Free Komp.Syst.10cm KU18-25cm, 1 Stk.
-
Hersteller Urgo GmbH -
PZN 02428096 -
Darreichungsform Binden
Details
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Packungsgröße
1 st
UrgoK2 Lite Latex Free Kompressions System 10 cm, Knöchelumfang 18 - 25 cm, 1 Stück
Eigenschaften:
UrgoK2 Lite (oder UrgoK2 Lite Latex Free) ist ein Zweikomponenten-Kompressionssystem zur Bereitstellung von mäßig starkem Druck, bestehend aus einer Kurzzug- und einer Langzugbinde. Die exklusive PresSure-Systemtechnologie, die auf Druckindikatoren basiert, erleichtert das Anlegen mit einer korrekten Dehnung sowie einer korrekten Überlappung gemäß dem ausgewählten Set.
Bei dem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Hinweise in der Packungsbeilage sorgfältig durch und machen sich vor der Nutzung ausreichend mit den Funktionen und der Verwendung des Produkts vertraut.
Die Vorteile von UrgoK2 Lite und UrgoK2 Lite Latex Free auf einen Blick:
- Angenehmer Tragekomfort tagsüber und nachts für verbesserte Patientenadhärenz.
- Einfaches Tragen von Schuhen.
- Verbesserte Beweglichkeit des Knöchels.
- Leichte, schnelle und genaue Anwendung dank des PresSure-Systems: Der therapeutische Druck wird schon beim ersten Anlegen erreicht.
- Reduzierter Kompressionsdruck am Knöchel (ca. 20 mmHg).
- Das Kompressionssystem kann bis zu sieben Tage lang getragen werden.
Indikationen:
- Behandlung von venösen oder gemischt arterio-venösen Unterschenkelgeschwüren, sowie venöser Ödeme und Lymphödeme bei Erwachsenen, die eine mäßig starke Kompression erfordern.
Kontraindikationen:
- Schwere arterielle Erkrankungen, insbesondere mit einem aktuellen Knöchel-Arm-Druckindex (Ankle Brachial Pressure Index, ABI) < 0,6.
- Patienten mit Phlegmatia coerulea dolens oder septischer Phlebitis.
- Ödeme bei kongestiver Herzinsuffizienz.
- Epifaszialer arterieller Bypass.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile-besonders Latex für URGO K2 Lite.
Vorsichtsmaßnahmen:
- Die Anwendung dieses Medizinproduktes muss von einer Person durchgeführt werden, die im Anlegen von Kompressionsbinden geschult ist. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung gründlich durch.
- Nur zur einmaligen Verwendung: Nicht waschen, da ansonsten die Leistungsfähigkeit des Medizinprodukts beeinträchtigt werden kann.
- Nicht sterilisieren.
- Nicht verwenden im direkten Kontakt mit einer Wunde.
- Im Falle eines arteriellen Bypasses, bei Herzinsuffizienz, peripherer Neuropathie (zum Beispiel im Falle von Diabetes), infizierter Dermatitis in der Ulkusumgebung oder akuter Zellulitis (Erysipel) darf das Kompressionssystem erst nach Überweisung zu einem Facharzt und unter engmaschiger ärztlicher Überwachung angewendet werden.
- Bei einem ABI = 1,3, Verdacht auf Mediasklerose oder Revaskularisierung in der Vorgeschichte, wird vor Beginn der Kompressionstherapie eine umfangreiche vaskuläre Abklärung empfohlen.
- Bei einem infizierten Unterschenkelulkus ist die Infektion in Kombination mit einer Kompressionstherapie zu behandeln.
- Die Wirksamkeit von URGO K2 Lite (oder URGO K2 Lite Latex Free) wurde getestet und validiert für die gemeinsame Anwendung von KTech Lite und KPress (oder KPress Latex Free).
- Befolgen Sie die angegebene Anwendungsmethode, um den empfohlenen therapeutischen Druck zu erreichen. Das PresSure-System wurde speziell entwickelt, um das Anlegen der Binden zu unterstützen.
- Dieses Kompressionssystem sollte kontinuierlich Tag und Nacht bis zur nächsten Versorgung nach Ermessen des Behandlers getragen werden.
- Beim Auftreten von Beschwerden, Schmerzen oder Hautreaktionen beim Tragen des Produkts sollte der Patient medizinischen Rat einholen.
- Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde gemeldet werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Vertrieb in Deutschland:
Urgo Medical GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 16
66280 Sulzbach
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.
Quelle: www.urgo.de
Stand: 08/2023
Quelle: Ixxilon3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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