Variquel Lösung 0.2mg/ml Injektionslösung

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Terlipressin, ein synthetisches Hypophysenhormon. (Dieses Hormon wird normalerweise von der Hypophyse (Hirnanhangdrüse) produziert.)
• Es wird durch Injektion in eine Vene angewendet.
• Das Präparat wird angewendet zur Behandlung von:
  • schweren oder lebensbedrohlichen Blutungen aus erweiterten Venen (Varizen) in der Speiseröhre und im Magen. Terlipressin verengt die Blutgefäße in diesem Bereich und hilft dabei, Blutungen aus Varizen der Speiseröhre zu kontrollieren, wenn sie auftreten.
  • Notfallbehandlung einer Art von Nierenversagen bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (hepatorenales Syndrom Typ 1). Terlipressin senkt den Druck in den Lebervenen (Pfortaderdruck) bei Patienten mit hohem Blutdruck in der Vene, die Blut zur Leber transportiert (portale Hypertension), und trägt auch zur Verbesserung der Durchblutung der Niere bei, wodurch die Nierenfunktion wiederhergestellt wird.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Terlipressin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Variquel Lösung 0.2mg/ml Injektionslösung

• Dieses Arzneimittel wird als intravenöse Injektion grundsätzlich nur von einem Arzt verabreicht. Ihr Arzt entscheidet über die für Sie am besten geeignete Dosis. Während der Injektion wird Ihre Herz- und Kreislauffunktion ständig kontrolliert. Für weitere Informationen bezüglich der Anwendung fragen Sie bitte Ihren Arzt.
• Anwendung bei Erwachsenen
  • Blutungen aus Krampfadern (Varizen) in der Speiseröhre und im Magen:
    • Zu Beginn erhalten Sie 1 - 2 mg Terlipressindiacetat (5-10 ml Lösung) als Injektion in eine Vene. Die Dosis hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
    • Nach der Erstinjektion kann die Dosis auf 1 mg Terlipressindiacetat (5 ml Lösung) alle 4 bis 6 Stunden reduziert werden.
    • Die maximale Dosis, die Sie pro Tag erhalten können, beträgt etwa 120 µg/kg Körpergewicht.
    • Die Dauer der Anwendung sollte auf 2 - 3 Tage begrenzt sein, abhängig von Ihrem Krankheitsverlauf.
  • Hepatorenales Syndrom:
    • Die Behandlung wird beim Erwachsenen in der Regel mit einer Dosis von 1 mg Terlipressindiacetat (5 ml Lösung) im 4- bis 6-stündigen Abstand begonnen.
    • Die Dosis kann maximal bis auf 2 mg Terlipressindiacetat (10 ml Lösung) alle 4 Stunden erhöht werden, wenn das Serumkreatinin nach einer Behandlung über 3 Tage nicht mindestens um 25% reduziert ist.
    • Die Behandlung wird bis zur Wiederherstellung einer normalen Nierenfunktion, bis zu 14 Tage, beibehalten.
• Anwendung bei älteren Patienten
  • Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Lösung erhalten.
• Anwendung bei Patienten mit Nierenproblemen
  • Bei Patienten mit seit langem bestehendem Nierenversagen muss das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
• Anwendung bei Patienten mit Leberproblemen
  • Bei Patienten mit Leberversagen ist eine Anpassung der Dosis nicht erforderlich.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Aufgrund der unzureichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird das Präparat für diese Altersgruppen nicht empfohlen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Da die Anwendung dieses Arzneimittels durch medizinisches Fachpersonal erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis erhalten. Falls Sie zu viel erhalten haben, kann es zu einem schnellen Anstieg Ihres Blutdrucks kommen (dies wird bei der ständigen Überwachung festgestellt), besonders wenn Sie bereits unter Bluthochdruck leiden. In diesem Fall erhalten Sie ein anderes Arzneimittel, einen so genannten Alphablocker (z. B. Clonidin) zur Kontrolle Ihres Blutdrucks.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie Benommenheit, Schwindel oder Mattigkeit bei sich feststellen, da dies Anzeichen einer niedrigen Herzfrequenz sein könnten. Dies kann mit dem Arzneimittel Atropin behandelt werden.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Sie erhalten das Arzneimittel in der Klinik unter ärztlicher Aufsicht.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Anwendung dieses Arzneimittels beendet werden kann.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Wenn Sie dazu in der Lage sind, teilen Sie dem Arzt mit, ob einer der unten angegebenen Zustände auf Sie zutrifft:
    • schwere Infektion, ein so genannter septischen Schock
    • Asthma bronchiale oder andere Erkrankungen, die das Atmen beeinträchtigen
    • unbehandelter Bluthochdruck, unzureichende Durchblutung der Herzkranzgefäße (z. B. Angina), Koronarinsuffizienz, Herzinfarkt (Myokardinfarkt) in der Vorgeschichte oder fortgeschrittene
    • Arterienverkalkung (Arteriosklerose)
    • Anfallsleiden (Krampfleiden)
    • Herzrhythmusstörungen (kardiale Arrhythmie) oder QT-Intervall-Verlängerungen (Störungen des Herzrhythmus) in der Vorgeschichte
    • unzureichende Durchblutung des Gehirns (z. B. aufgetretener Schlaganfall) oder der Gliedmaßen (periphere arterielle Verschlusskrankheit)
    • eingeschränkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)
    • Störungen des Salzhaushaltes (Elektrolyte) im Blut wenn Sie zu wenig Flüssigkeit im Körper haben oder schon sehr viel Blut verloren haben
    • wenn Sie älter als 70 Jahre sind
    • wenn Sie schwanger sind
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel sollte Kindern und Jugendlichen aufgrund mangelnder Erfahrung nicht verabreicht werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Wenn Sie sich jedoch nach der Injektion nicht wohl fühlen sollten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur dann angewendet werden, wenn dies zur Behandlung Ihrer Erkrankung unbedingt notwendig ist.
• Stillzeit
  • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch gelangt. Daher ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Auswirkungen auf Ihren Säugling haben kann. Sie sollten mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken für den Säugling sprechen.

Einnahme Art und Weise

• Das Präparat wird intravenös injiziert (direkt in den Blutkreislauf).

Wechselwirkungen bei Variquel Lösung 0.2mg/ml Injektionslösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Teilen Sie bitte Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden:
    • Arzneimittel, die Auswirkungen auf die Herzfrequenz haben (z. B. Betablocker, Sufentanil oder Propofol)
    • Arzneimittel, die einen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) verursachen können, wie die folgenden:
      • Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid, Disopyramid) und der Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid)
      • Erythromycin (ein Antibiotikum)
      • Antihistaminika (die hauptsächlich zur Behandlung von Allergien verwendet werden, jedoch auch in bestimmten Husten- und Erkältungsmitteln enthalten sind)
      • trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depression
      • Arzneimittel, die den Salz- oder Elektrolytspiegel in Ihrem Blut verändern können, besonders Diuretika („Wassertabletten" zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz).