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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Beipackzettel & weitere Dokumente

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12 Depot Hevert, Injektionslösung.
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12 Depot Hevert, Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg
Vitaminpräparat

Anwendungsgebiete
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
  • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie, dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
  • Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).


Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
  • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (zum Beispiel durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch:
    • ungenügende Produktion von Intrinsic Factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird).
    • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), zum Beispiel Sprue.
    • Fischbandwurmbefall.
    • Blind-Loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.


Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Vitamin B12 Depot Hevert nicht anwenden?
Vitamin B12 Depot Hevert darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten):
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen:
Vitamin B12 Depot Hevert enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin B12 Depot Hevert nicht anders verordnet hat. Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 Depot Hevert zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 500 µg Hydroxocobalaminacetat). Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht. Hinweis: Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen.

Art und Häufigkeit der Anwendung:
Vitamin B12 Depot Hevert wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Dauer der Anwendung:
Vitamin B12 Depot Hevert ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Anwendung einer zu großen Menge:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Anwendung wurde unterbrochen oder vorzeitig beendet:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

Nebenwirkungen:
In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Arzneimittel stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 2 ml enthält den Wirkstoff Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. Hinweis: Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumacetat/Essigsäure (Acetat-Puffer).

Darreichungsform und Packungsgrößen:
10 und 100 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2021
Quelle: Ixxilon3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Hydroxocobalamin acetat
1 mg
Hydroxocobalamin
0,97 mg
Acetat Ion
0,04 mg
Essigsäure 99%
Hilfstoff
Natrium acetat
Hilfstoff
Natrium chlorid
Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke
Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
1 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
mg Hilfstoff

Produktbeschreibung zu Vitamin B12 Depot Hevert Ampullen 

Geprüft durch Apothekerin Hazal Köse

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apothekerin Hazal Köse
Die Vitamin B12 Depot Hevert Ampullen sind eine Injektionslösung zur Behandlung eines Vitamin B12-Mangels von der Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG. Das Vitaminpräparat enthält hoch dosiertes Hydroxocobalamin. Mit diesem können Sie die mit dem Vitaminmangel einhergehenden Beschwerden schnell und nachhaltig lindern und schließlich beheben.

Anwendungsbereich

Vitamin B12 Depot Hevert kommt bei einem Vitamin B12-Mangel zur Anwendung, der nicht über die Ernährung beseitigt werden kann. Ein Vitamin B12-Mangel kann infolge einer jahrelangen Mangelernährung (u. a. bei streng vegetarischer oder veganer Kost) oder durch eine angeborene Vitamin B12-Transportstörung auftreten. Zudem kann eine Störung der Vitamin B12-Aufnahme im Darm vorliegen durch:

  • ungenügende Produktion des zur Vitamin B12-Aufnahme erforderlichen Transportproteins (Intrinsic Factor) durch die Magenschleimhaut
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Dünndarms (u. a. Sprue)
  • Fischbandwurmbefall
  • Blind-loop-Syndrom (veränderter Darmverlauf nach Magenoperation)

Sie dürfen das Präparat nicht anwenden, wenn Sie gegenüber einem der Bestandteile allergisch reagieren.

Anwendung

Initial wird für einige Wochen nach Diagnosestellung zweimal wöchentlich 500 Mikrogramm Hydroxocobalaminacetat (= ein Milliliter) in den Muskel injiziert. Sie können die erforderliche Menge auch langsam in eine Vene oder unter Ihre Haut spritzen. Bei Vorliegen einer Vitamin B12-Aufnahmestörung werden anschließend einmal monatlich 100 Mikrogramm Hydroxocobalaminacetat injiziert. Verwerfen Sie in jedem Fall den nicht injizierten Ampulleninhalt. Vitamin B12 Depot Hevert ist zur langfristigen Anwendung vorgesehen. Besprechen Sie die Anwendungsdauer mit Ihrem behandelnden Arzt.

Patientenhinweise

Vitamin B12 ist unter anderem am Zell- und DNA-Aufbau, Energiestoffwechsel, Nervenzellfunktionen und der Bildung von roten Blutkörperchen beteiligt. Daher zeigt sich ein Mangel zunächst am blutbildenden Gewebe (perniziöse Anämie), später anhand von Beeinträchtigungen des peripheren und zentralen Nervensystems.

  • enthält Natrium (unter 23 µg pro ml)
  • frei von Konservierungsstoffen

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft und Stillperiode wird die tägliche Zufuhr von 4 µg Vitamin B12 empfohlen. Es gibt aber keine Hinweise darauf, dass sich höhere Mengen negativ auf die Entwicklung des heranwachsenden Kindes auswirken.

Wechselwirkungen

Bislang sind keine Arzneimittel-Interaktionen bekannt. Durch die Zumischung anderer Arzneimittel kann die Wirkung allerdings aufgrund chemischer Inkompatibilitäten herabgesetzt werden. Daher sollten mehrere Injektionspräparate einzeln und nacheinander verabreicht werden.

Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Eine Vitamin B12 Depot Hevert Ampulle (zwei Milliliter) enthält 1000 Mikrogramm Hydroxocobalaminacetat. Hydroxocobalamin hat als natürliches Vitamin B12 von allen Vitamin B12-Formen die beste Depotwirkung und sorgt für eine optimale Auffüllung der Körperspeicher. Daneben enthält die Injektionslösung Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid sowie Natriumacetat/Essigsäure (Acetat-Puffer).

Nebenwirkungen

Vereinzelt können Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind bislang nicht beobachtet worden.

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Die Produktbewertungen zu Vitamin B12 Depot Hevert beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Durchschnitt:
5,00 Sterne

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  1. Vitamin B12 Depot Hevert

    Hallo,
    ja das Vitamin B12 hat mir gut geholfen.
    Ich empfehle das Produkt weiter.
    Nein, ich hatte keine Nebenwirkungen
    Ich fühlte mich danach wohl und stabiler.

    Hilfreich?

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