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Produktinformation zu ZacPac ***

Indikation

  • Das Arzneimittel besteht aus 3 Tabletten mit unterschiedlichen Wirkstoffen und wird zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori eingenommen. Es wird angewendet bei Patienten, die durch Helicobacter pylori hervorgerufene Magengeschwüre oder Zwölffingerdarmgeschwüre haben. Ziel ist es, die Häufigkeit des Wiederauftretens von diesen Geschwüren zu verringern.
  • Pantoprazol:
    • Wirkstoff (Protonenpumpenhemmer), der die Bildung der Magensäure hemmt.
  • Amoxicillin:
    • Wirkstoff (Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline) mit breitem Wirkungsspektrum.
  • Clarithromycin:
    • Wirkstoff (Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide) mit ebenfalls breitem Wirkungsspektrum aber anderer Wirkweise.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • Wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie allergisch auf bestimmte Wirkstoffe, die die Magensäurebildung hemmen, reagieren.
    • Wenn Sie allergisch auf bestimmte Antibiotika reagieren (Penicilline, Cephalosporine, Makrolide).
    • Wenn Sie mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren haben.
    • Wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut sehr erniedrigt ist (Hypokaliämie).
    • Wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie bestimmte Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Arrhythmie, einschließlich „Torsades de pointes") oder ein auffälliges Elektrokardiogramm (EKG), eine sogenannte QT-Intervallverlängerung, haben.
    • Bei Viruserkrankungen, insbesondere Pfeiffer´sches Drüsenfieber oder lymphatischer Leukämie.
    • Wenn Sie die Arzneimittel mit bestimmten Wirkstoffen einnehmen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Terfenadin und Astemizol)
      • Arzneimittel zur Anregung der Darmbewegung (Cisaprid)
      • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter seelischer Erkrankungen (Pimozid)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Migräne bzw. bestimmten Kreislaufstörungen (Ergotamin oder Dihydroergotamin)
      • Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Lovastatin oder Simvastatin)
      • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Atazanavir).
      • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen (Thrombozytenaggregationshemmung, Behandlung von Angina Pectoris: Ticagrelor, Ranolazin).
      • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Colchicin (oder Herbstzeitlosen-Extrakt)).
      • Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die dafür bekannt sind, ernsthafte Störungen des Herzrhythmus zu verursachen.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie bestimmte Erkrankungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dosierung von ZacPac

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Bei Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren ist bei nachgewiesener Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori eine Beseitigung der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben.
  • Die Kombinationspackung besteht aus Tabletten mit dem Wirkstoff: Pantoprazol, Tabletten mit dem Wirkstoff: Amoxicillin und Tabletten mit dem Wirkstoff: Clarithromycin.
  • Informationen zu dem genauen Aussehen der unterschiedlichen Tabletten, entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation
  • Die empfohlene Dosis
    • Die empfohlene Dosis ist von jedem Wirkstoff 1 Tablette morgens und abends.
    • Das Arzneimittel wird im Regelfall über 7 Tage eingenommen. Die Behandlung kann maximal auf bis zu 2 Wochen verlängert werden.
    • Falls eine Weiterbehandlung mit dem Wirkstoff Pantoprazol alleine zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, stehen hierfür magensaftresistente Tabletten mit 40mg Pantoprazol zur Verfügung
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, setzen Sie sich schnellstmöglich mit einem Arzt in Verbindung. Es kann sein, dass Maßnahmen innerhalb von 2 Stunden durchgeführt werden müssen.
    • Von dem Wirkstoff Pantoprazol sind Krankheitszeichen einer Überdosierung oder Vergiftung im eigentlichen Sinne nicht bekannt.
    • Die Einnahme sehr hoher Dosen von Amoxicillin kann Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfälle hervorrufen. Wenn gleichzeitig andere Erkrankungen vorliegen (z. B. eingeschränkte Nierenfunktion, Epilepsie und Gehirnhautentzündung), kann es zu zentralnervösen Erregungszuständen, Muskelzuckungen und Krämpfen kommen.
    • Eine Überdosierung von Clarithromycin führt in der Regel zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt mit der normalen Dosis fort.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann der Behandlungserfolg gefährdet werden. Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Wenn Sie an ausgeprägten Allergien oder an Asthma leiden.
      • Wenn Sie unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, da dann eine ausreichende Aufnahme der Wirkstoffe des Arzneimittels in den Blutkreislauf und deshalb eine ausreichende Wirksamkeit nicht gewährleistet ist.
      • Bei Verdacht auf Leberfunktionsstörungen
      • Brechen Sie die Anwendung sofort ab, wenn Anzeichen und Beschwerden einer Leberentzündung (Hepatitis) wie Appetitlosigkeit (Anorexie), Gelbsucht (Ikterus), dunkler Urin, Juckreiz (Pruritus) oder Bauchschmerzen (empfindliches Abdomen) auftreten.
      • Wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem ähnlichen Arzneimittel hatten, das die Magensäure reduziert. Sprechen Sie schnellstmöglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie einen Ausschlag Ihrer Haut bemerken, insbesondere an solchen Stellen, welche der Sonne exponiert sind, da Sie möglicherweise die Behandlung abbrechen müssen.
    • Denken Sie bitte daran, auch alle anderen krankheitsbedingten Beschwerden wie Schmerzen in den Gelenken zu nennen.
      • Wenn Sie einen ungewöhnlich niedrigen Magnesiumspiegel im Blut haben (Hypomagnesiämie) konsultieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme.
      • Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
    • Vor einer Behandlung muss eine eventuelle Bösartigkeit von Magengeschwüren bzw. eine bösartige Erkrankung der Speiseröhre ausgeschlossen werden. Da die Behandlung möglicherweise auch die Beschwerden bösartiger Erkrankungen vermindern kann, könnte sich die Feststellung der bösartigen Erkrankung verzögern.
    • Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von Harnzucker- und Blutzuckertests verändern. Wenn Sie an Diabetes leiden und Ihren Urin oder Ihr Blut routinemäßig testen, informieren Sie bitte Ihren Arzt über die Einnahme. Möglicherweise müssen andere Tests verwendet werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Bisher liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern vor. Das Arzneimittel darf daher Kindern unter 12 Jahren nicht gegeben werden.
    • Ältere Menschen
      • Für ältere Patienten sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, sofern keine gleichzeitige Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Wenn Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit bei Ihnen auftreten, dann sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor.
  • Pantoprazol, Clarithromycin und Amoxicillin treten in die Muttermilch über. Beim Säugling können deshalb Durchfälle und eine Besiedlung der Schleimhäute mit Pilzen auftreten. Die Entwicklung einer Empfindlichkeit gegenüber diesen ist zu bedenken.
  • Eine Behandlung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen für Sie größer ist als das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie die Tabletten morgens 1 Stunde vor dem Frühstück und abends 1 Stunde vor dem Abendessen mit reichlich Flüssigkeit ein.
  • Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei ZacPac

  • Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
    • Das Arzneimittel besteht aus 3 Tabletten mit 3 verschiedenen Wirkstoffen. Zu diesen 3 Wirkstoffen sind Wechselwirkungen möglich:
      • Wirkstoffe zur Vorbeugung von Blutgerinnseln (Blutgerinnungshemmer vom Cumarin-Typ).
      • Wirkstoff zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten (Digoxin).
      • Wirkstoffe zur Behandlung von HIV / AIDS (Ritonavir, Atazanavir, Efavirenz, Nevirapin, Etravirin und Zidovudin).
      • Bestimmte Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin).
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol und Fluconazol).
      • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Allopurinol und Colchicin).
      • Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkentzündung, Schuppenflechte und Krebs (Methotrexat). Wenn Sie Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt vermutlich die Behandlung vorübergehend unterbrechen, weil die Wirkstoffe Pantoprazol und Amoxicillin die Methotrexatkonzentration im Blut verändern können.
      • Johanniskraut zur Behandlung von milden Depressionen.
    • Zu den enthaltenen Wirkstoffen sind zusätzliche Wechselwirkungen möglich:
      • Wirkstoff zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen (Erlotinib).
      • Wirkstoff zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen (Fluvoxamin).
      • Arzneimittel, die durch ein bestimmtes Enzym (das CYP3A-Enzym) verstoffwechselt werden (Rifampicin, Phentoin, Valproat, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut).
    • Bei der gleichzeitigen Einnahme einer der nachfolgenden Wirkstoffe, sollte die Dosierung dieser Wirkstoffe durch Ihren Arzt angepasst werden. Regelmäßige Untersuchungen durch Ihren Arzt sind sinnvoll.
      • Wirkstoffe, deren Wirkung durch Clarithromycin verstärkt werden kann:
        • Wirkstoffe gegen Herzrhythmusstörungen (Chinidin oder Disopyramid).
        • Wirkstoff zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin).
        • Wirkstoffe zur Behandlung von Potenzstörungen (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil).
        • Wirkstoff zur Behandlung von Asthma (Theophyllin).
        • Wirkstoff zur Behandlung von erhöhtem Harndrang (Tolterodin).
        • Wirkstoffe zur Behandlung von Schlafstörungen (Triazolobenzodiazepine wie z.B. Alprazolam, Midazolam, Triazolam).
    • Weitere Wechselwirkungen sind mit folgenden Wirkstoffen möglich:
      • Wirkstoff zur Behandlung von Magen-/Darmbeschwerden (Omeprazol).
      • Wirkstoff gegen Parkinson (Bromocriptin).
      • Wirkstoffe zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr (Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus).
      • Wirkstoff gegen Entzündungen (Methylprednisolon, ein Corticosteroid).
      • Wirkstoff bei Krebserkrankungen (Vinblastin).
      • Wirkstoff bei Durchblutungsstörungen (Cilostazol).
      • Ein Narkosemittel (Hexobarbital).
      • Wirkstoff bei bestimmten Herzerkrankungen (Verapamil).
      • Colchicin-Vergiftungen kommen bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Colchicin (Wirkstoff zur Behandlung von Gicht) vor, insbesondere bei älteren Patienten mit Nierenfunktionsstörungen. Es wurde über Todesfälle bei einigen solcher Patienten berichtet.


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