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ZYMAFLUOR D 1000, 90 ST, Meda Pharma GmbH & Co. KG 47%sparen*

ZYMAFLUOR D 1000

90 Stk.
  • rezeptfrei
  • Tabletten
  • PZN: 03665094
  • zur Prävention von Karies & Rachitis
  • bei Säuglingen, insbesondere Frühgeborenen anwendbar
  • Wirkstoffe: Vitamin D & Natriumfluorid
Packungsgrößen:
ZYMAFLUOR D 1000

ZYMAFLUOR D 1000, 90 ST

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Produktinformation zu Zymafluor D 1000 Tabletten

Bei den Zymafluor D 1000 Tabletten handelt es sich um ein apothekenpflichtiges Arzneimittel der MEDA Pharma GmbH & Co. KG.. Zum Einsatz kommt es vor allem im Rahmen prophylaktischer Maßnahmen zur Behandlung von Karies und Rachitis bei Frühgeborenen. Als Wirkstoffe dienen Vitamin D (Colecalciferol) und Natriumfluorid.

Indikation/Anwendung der Zymafluor D 1000 Tabletten

Das Arzneimittel richtet sich primär an Frühgeborene. Mit seiner Wirkstoffkomposition entspricht es der allgemeinen Arzneiroutineverordnung, die die vorsorgliche Verabreichung von Fluor und Vitamin D für diese Zielgruppe vorschreibt. Während die gezielte Zufuhr an Vitamin D die Entstehung einer Knochenerweichung, im Fachjargon Rachitis genannt, verhindern soll, dient das enthaltene Fluor als Kariesprophylaxe. Da eine Versorgung der frühgeborenen Kinder mit Vitamin D und Fluorid über die Ernährung allein in der Regel nicht gewährleistet ist, ein Mangel jedoch weitreichende Folgen für die weitere Entwicklung und die allgemeine Gesundheit des Kindes hat, ist eine effektive Alternative wie die Zymafluor D 1000 Tabletten gefragt.

Inhaltsstoffe der Zymafluor D 1000 Tabletten

Die Rezeptur der Zymafluor D 1000 Tabletten basiert auf dem Wirkstoffduo Natriumfluorid und Colecalciferol. Darüber hinaus enthält das Arzneimittel die Hilfsstoffe:

mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Saccharin natrium-2-Wasser, raffiniertes Sojaöl, Vanillin, Eisen(III)-oxid, Gelatine vom Rind, Saccharose, Lactose-1-Wasser, Maisstärke und DL-α-Tocopherol.

Kontraindikation/Gegenanzeigen

Nicht angewendet werden darf das Präparat bei einer Allergie gegen einen oder mehreren der Bestandteile.
Zeigt Ihr Kind während der Anwendung Symptome einer Unverträglichkeit, so ist das Präparat umgehend abzusetzen.

Dosierung/Darreichungsform der Zyamfluor D 1000 Tabletten

Die empfohlene Verzehrmenge für Frühgeborene zur vorbeugenden Behandlung liegt bei 1 Tablette täglich. Die Anwendung erfolgt grundsätzlich in zwei Schritten. Zuerst sollte die Tablette vollständig auf einem Teelöffel mit ausreichend Flüssigkeit aufgelöst und im Anschluss direkt in den Mund des Kindes gegeben werden.

Bei der Wahl der Dosierung spielt außerdem der Fluoridgehalt im Mineral- bzw. Trinkwasser eine wichtige Rolle. Liegt dieser beispielsweise über 0, 7 mg/l, so erübrigt sich eine zusätzliche Gabe von Fluoridtabletten. Darüber hinaus gilt es, die gleichzeitige Einnahme von fluoridiertem Speisesalz sowie fluoridreichem Mineralwasser zu berücksichtigen.

Ergänzende Informationen zu Anwendung und Dosierung

In der Regel ist es Aufgabe des Kinderarztes, aus dem Zusammenspiel der oben genannten Faktoren die im Einzelfall optimale Dosis zu bestimmen und auf diese Weise zu garantieren, dass nur eine systemische Variante der Fluoridzufuhr angewendet wird. Bitte beachten Sie die Patientenhinweise in der Packungsbeilage.

Wird oft zusammen gekauft

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Indikation

  • Das Präparat ist ein vorbeugendes Mittel gegen Karies und Rachitis.
  • Anwendungsgebiete
    • Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Frühgeborenen.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht gegeben werden,
    • bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Natriumfluorid, Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates,
    • wenn das Calcium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn (Hyperkalzurie) erhöht ist,
    • bei eingeschränkter Beweglichkeit (z. B. wegen eines Gipsverbandes) oder
    • wenn auf eine andere Art Fluoride zugeführt werden, z. B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser.

Dosierung von ZYMAFLUOR D 1000

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach dieser Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Frühgeborene erhalten zur vorbeugenden Behandlung täglich 1 Tablette.
  • Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
  • Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für die ergänzende Fluoridzufuhr an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt, ist eine zusätzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
  • Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig einzuhalten, je 1 Tablette bzw. Lutschtablette täglich der entsprechenden Stärke:
    • Alter (Jahre): 0 bis < 3
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser (mg/l): < 0,3
        • Fluorid (mg/Tag): 0,25
    • Alter (Jahre): 3 bis < 6
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser (mg/l): < 0,3
        • Fluorid (mg/Tag): 0,5
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser (mg/l): 0,3 - 0,7
        • Fluorid (mg/Tag): 0,25
    • Alter (Jahre): ab 6
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser (mg/l): < 0,3
        • Fluorid (mg/Tag): 1
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser (mg/l): 0,3 - 0,7
        • Fluorid (mg/Tag): 0,5
  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
    • Wenn mit der Nahrung auf Dauer nur ungenügende Mengen von Fluorid und Vitamin D aufgenommen werden, sollte das Arzneimittel bis Ende des zweiten Lebensjahres genommen werden.
  • Wenn Sie eine größere Menge gegeben haben, als Sie sollten
    • Bei einer akuten Vergiftung mit Natriumfluorid können folgende Symptome auftreten: gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Blutungen, Bauchschmerz oder -krämpfe), Müdigkeit, Tremor, Krampfanfälle, Atemnot, Herz-Kreislauf-Symptome (Kollaps, Asystolie).
    • Bei einer chronischen Überdosierung von Natriumfluorid in den ersten Lebensjahren können sich eine Zahnfluorose mit Schmelzdefekten am bleibenden Gebiss und bei sehr erheblicher, langfristiger Überdosierung Störungen des Knochenaufbaus entwickeln.
    • Langfristige Überdosierung von Vitamin D (ab 1800 I.E. pro Tag) kann zu Hyperkalzämie und Hyperkalzurie führen. Bei erheblicher und langdauernder Überschreitung des Bedarfs kann es zu Verkalkungen parenchymatöser Organe kommen.
  • Wenn sie vergessen haben, das Arzneimittel zu geben
    • Wurde einmal eine Tablette vergessen, wird die Gabe unverändert weitergeführt, d.h. eine am Tag zuvor vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt.
    • Wurde das Präparat über mehrere Wochen nicht gegeben, so kann nach Absprache mit Ihrem Arzt die Gabe um die entsprechende Zeitspanne verlängert werden.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichtes von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen.
    • Wenn Säuglinge mit bilanzierten Diäten ernährt werden oder wenn ihre Flaschennahrung mit Trink- oder Mineralwasser hergestellt wird, welches über 0,3 mg/l* Fluorid enthält oder die künstliche Babymilch mit Vitamin D genügend angereichert wird, wird die Gabe des Arzneimittels nicht empfohlen. (Für Kinder, die ausschließlich gestillt werden, gilt diese Einschränkung nicht.)
      • * In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt im Trinkwasser - von Ausnahmen abgesehen - unter 0,3 mg/l. Bitte erfragen Sie über das zuständige Wasserwerk den Fluoridgehalt des Leitungswassers Ihrer Gemeinde.
    • Die Gabe von Fluoridtabletten ist bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten, nicht erforderlich.
    • Bei schweren, langdauernden, das Wachstum beeinträchtigenden Erkrankungen ist von Ihrem Arzt abzuwägen, ob das Arzneimittel gegeben werden kann.
    • Sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollten bei Kindern unter 3 Jahren keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Nicht zutreffend.

Schwangerschaft

  • Dieses Arzneimittel ist nur für Kinder bestimmt.

Einnahme Art und Weise

  • Jeweils 1 Tablette in einem Teelöffel mit Flüssigkeit zerfallen lassen. Danach am besten direkt in den Mund verabreichen.
  • Hinweis:
    • Um unerwünschte Komplikationen wie versehentliches „Verschlucken" der Tablette in die Luftwege zu verhindern, sollte die Tablette nie unaufgelöst verabreicht werden!

Wechselwirkungen bei ZYMAFLUOR D 1000

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Das Präparat sollte nur in Ausnahmefällen nach ärztlicher Verordnung zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Vitamin D enthalten, gegeben werden.
  • Bei der Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Eine gleichzeitige Zufuhr von Calcium und Magnesium, wie sie bei einer Ernährung mit Milch und Milchprodukten erfolgt, vermindert die Retention von Fluorid im Organismus nicht wesentlich.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Colecalciferol
0,025 mg
Colecalciferol
1000 IE
Natrium fluorid
0,553 mg
Fluorid Ion
0,25 mg
alpha-Tocopherol
Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
Crospovidon
Hilfstoff
Eisen (III) oxid
Hilfstoff
Gelatine (vom Rind)
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
Hilfstoff
Magnesium stearat
Hilfstoff
Maisstärke
Hilfstoff
Saccharin Natrium 2-Wasser
Hilfstoff
Saccharose
Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers
Hilfstoff
Sojabohnenöl
Hilfstoff
Vanillin
Hilfstoff

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