COLISTIMETHAT-Natrium INFECTOPHARM 1 Mio I.E. PII

Indikation

• Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
• Es gehört zur Gruppe der so genannten Polymyxine. Wie alle Antibiotika wirkt dieses nur gegen bestimmte Bakterien.
• Das Arzneimittel wird als Injektion zur Behandlung schwerwiegender Infektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden. Es wird angewendet, wenn andere Antibiotika nicht geeignet sind.

Kontraindikation

• Sie dürfen nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Antibiotika mit einer ähnlichen Struktur, die zur Gruppe der Polymyxine gehören, sind.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Verabreichung der Injektion bitte Ihren Arzt.

Dosierung von COLISTIMETHAT-Natrium INFECTOPHARM 1 Mio I.E. PII

• Ihr Arzt entscheidet darüber, wie Ihnen Colistimethat-Natrium verabreicht wird und wie lange Ihre Behandlung dauern wird. In der Regel ist eine Behandlung über mindestens 5 Tage erforderlich. Bei der Behandlung bakterieller Infektionen ist es wichtig, dass die vorgesehene Behandlungsdauer eingehalten wird.
• Der Arzt wird die Dosis unter Berücksichtigung der bei Ihnen vorliegenden Infektionskrankheit und deren Schwere berechnen. Außerdem hängt die Dosis von Ihrem Alter, Gewicht und Ihrer Nierenfunktion ab.
• Die übliche Tagesdosis beträgt bei Erwachsenen 9 Millionen Einheiten, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen. Wenn Sie schwer krank sind, erhalten Sie zu Beginn der Behandlung einmal eine höhere Dosis von 9 Millionen Einheiten.
• In manchen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Tagesdosis von bis zu 12 Millionen Einheiten verordnen.
• Die übliche Tagesdosis bei Kindern bis zu 40 kg Körpergewicht beträgt 75.000 bis 150.000 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht, aufgeteilt in drei Dosen.
• Bei zystischer Fibrose sind gelegentlich höhere Dosierungen verabreicht worden.
• Kinder und Erwachsene mit Nierenerkrankungen, einschließlich Dialysepatienten, erhalten normalerweise geringere Dosierungen.
• Solange Sie das Arzneimittel erhalten, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Nierenfunktion überprüfen.

• Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
  • Da das Arzneimittel bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Wenn Sie Bedenken haben hinsichtlich der Dosis, die Sie erhalten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
  • Als Symptome einer Überdosierung können auftreten:
    • Benommenheit und Schwindelgefühl
    • Undeutliche Sprache
    • Spannungsveränderungen der Gefäßwände, die zum Beispiel zu Problemen bei der Regulierung des Blutdrucks oder der Körpertemperatur führen
    • Sehstörungen
    • Verwirrtheit
    • Psychische Beeinträchtigungen
    • Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Gesicht
    • Nierenprobleme
    • Schnelles und unkontrollierbares Zittern des Körpers (Krampfanfälle)
    • Muskelschwäche
    • Gefühl, nicht atmen zu können

• Wenn Sie das Arzneimittel zum erwarteten Zeitpunkt nicht erhalten haben
  • Wenn Sie denken, dass eine Dosis ausgelassen wurde, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

• Wenn die Anwendung abgebrochen wird
  • Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange das Arzneimittel bei Ihnen angewendet werden soll. Es ist wichtig, dass Ihre Behandlung wie von Ihrem Arzt vorgesehen abgeschlossen wird, denn ansonsten können sich Ihre Beschwerden verschlimmern.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Das Präparat ist nicht für jeden Patienten geeignet. Manche Menschen dürfen dieses Arzneimittel nicht injiziert bekommen.
  • Bitte sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal,
    • wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten,
    • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (einer seltenen Erkrankung, bei der Ihre Muskeln sehr schwach sind und sehr schnell ermüden),
    • wenn Sie an Porphyrie leiden (einer seltenen, erblichen Stoffwechselerkrankung)
  • Kinder
    • Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr geboten, da ihre Nieren noch nicht voll entwickelt sind.
  • Ältere Patienten
    • Besondere Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, da sich die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter verschlechtern kann.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Bei einigen Patienten traten Nebenwirkungen wie Schwindel, Verwirrtheit oder Sehstörungen auf.
  • Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es ist keine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind bekannt, aber wie alle Arzneimittel wird es schwangeren Frauen nur verabreicht, wenn es unbedingt erforderlich ist.
• Stillzeit
  • Geringe Mengen gehen in die Muttermilch über. Es wird daher nicht empfohlen, während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu stillen.

Einnahme Art und Weise

• Das Pulver wird zu einer Lösung aufbereitet und Ihnen vom Arzt entweder als Injektion oder als 30- bis 60-minütige Infusion (Tropf) über eine Vene verabreicht.

Wechselwirkungen bei COLISTIMETHAT-Natrium INFECTOPHARM 1 Mio I.E. PII

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen:
    • Arzneimittel, die Ihre Nierenfunktion beeinflussen können. Die gleichzeitige Einnahme solcher Arzneimittel zusammen mit Colistimethat-Natrium kann das Risiko von Nierenschädigungen erhöhen.
    • Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen können. Die gleichzeitige Einnahme solcher Arzneimittel zusammen mit Colistimethat-Natrium kann das Risiko von Nebenwirkungen im Nervensystem erhöhen
    • Andere Antibiotika, sogenannte Aminoglykoside (wie Gentamicin, Tobramycin, Amikacin oder Netilmicin) sowie Cephalotin-Natrium oder Vancomycin.
    • Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Verminderung der körperlichen Immunreaktion, z. B. bei Patienten, die ein Organtransplantat erhalten haben.
    • Die Anwendung von Colistimethat-Natrium zusammen mit einem dieser Antibiotika oder mit Ciclosporin kann das Risiko einer Nierenschädigung erhöhen oder Nebenwirkungen an den Ohren oder Teilen des Nervensystems verursachen.
    • So genannte Muskelrelaxanzien, die zur Entspannung der Muskeln führen und häufig während einer Vollnarkose angewendet werden. Colistimethat-Natrium kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Wenn bei Ihnen eine Vollnarkose erforderlich ist, informieren Sie bitte den Narkosearzt darüber, dass Sie Colistimethat-Natrium erhalten.
  • Wenn Sie an Myasthenia gravis leiden und weitere Antibiotika, so genannte Makrolide (wie Azithromycin, Clarithromycin oder Erythromycin) oder so genannte Fluorochinolon-Antibiotika (wie Ofloxacin, Norfloxacin und Ciprofloxacin) einnehmen, kann durch die Einnahme von Colistimethat-Natrium das Risiko von Muskelschwäche und Atemnot weiter erhöht werden.
  • Wenn Sie Colistimethat-Natrium als Infusion und gleichzeitig Colistimethat-Natrium als Inhalation erhalten, kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein.