Zum Shop (3842,62 €)

verschreibungspflichtig

3842,62

(versandkostenfrei)

Zentiva Pharma GmbH

100 mg | N1

Zum Shop

E-Rezept APP

38.426.200,00 € / 1 kg

Produktinformation zu Carmubris Pulver und Lösungsmit.z.Herst.e.Inf.lös. ³

Carmubris Pulver und Lösungsmit.z.Herst.e.Inf.lös., 100 mg
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
PZN 14154215
Darreichungsform Pulver u Lö-M z Herst e Inf-Lö
Hauptwirkstoffe Carmustin 100 mg

Indikation

Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, das Carmustin enthält. Carmustin ist ein antineoplastisch wirksames Nitrosoharnstoff-Derivat aus der Reihe der Alkylanzien (Mittel gegen bösartige Geschwülste, Zytostatikum).
Es wird zur unterstützenden Behandlung chirurgischer Operationen und Bestrahlungen, oder als Kombinationsbehandlung mit anderen Substanzen bei folgenden Gewebsneubildungen angewendet:
- Hirntumoren: Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom, Ependymom, metastasierte Hirntumoren.
- Multiples Myelom (bösartige, vom Knochenmark ausgehende Geschwulst): in Kombination mit anderen Zytostatika und einem Nebennierenrindenhormon, besonders Prednison.
- Maligne Tumoren (bösartige Geschwülste) des Lymphsystems: Morbus Hodgkin, Lymphosarkom, Retikulumzellsarkom, in Kombination mit anderen Substanzen und nach Versagen von Primärtherapien.
- Maligne Tumoren im Gastrointestinalbereich (bösartige Geschwülste im Magen-Darm-Bereich): nur bei fortgeschrittener Erkrankung, wenn andere das Zellwachstum hemmende Mittel versagt haben.
Das Arzneimittel wird auch als Konditionierungsbehandlung vor der autologen Stammzelltransplantation verwendet (ein Verfahren, bei dem eine Person Blutstammzellen erhält, die jede Art von Blutzelle bilden) bei malignen hämatologischen Erkrankungen des Lymphsystems wie Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Carmustin (BCNU), andere Nitrosoharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Carmubris Pulver und Lösungsmit.z.Herst.e.Inf.lös.

Das Arzneimittel soll nur von Ärzten angewendet werden, die in der Tumorbehandlung erfahren sind.
Dosierung
- In der Monotherapie bei chemo- und/oder strahlentherapeutisch nicht vorbehandelten Patienten werden 200 mg je m² Körperoberfläche intravenös alle 6 Wochen gegeben.
- Diese Dosis kann als Einzeldosis oder in zwei Dosen zu jeweils 100 mg/m² Körperoberfläche an zwei aufeinander folgenden Tagen verabreicht werden.
- Zwischen den einzelnen Behandlungskursen sollen mindestens 6-wöchige Abstände eingehalten werden.
- Der folgende Behandlungskurs darf erst begonnen werden, wenn sich nach der empfohlenen Anfangsdosierung die Zahl der Blutzellen wieder annähernd normalisiert hat und folgender Blutstatus erreicht ist:
  - > 100.000 Blutplättchen (Thrombozyten)/µl
  - > 4.000 weiße Blutzellen (Leukozyten)/µl
- Grundsätzlich ist die Dosierung des Arzneimittels sowohl bei Mono- als auch bei Kombinationstherapie mit anderen myelosuppressiv wirkenden Medikamenten dem individuellen hämatologischen Befund (Blutbild) anzupassen.
Die Dosierung sollte in Abhängigkeit von den Thrombozyten- und Leukozyten-Tiefstwerten (Nadir) wie folgt angepasst werden:
- Leukozyten > 3.000/µl bzw.Thrombozyten > 75.000/µl
  - 100 % der empfohlenen Ausgangsdosis
- Leukozyten 2.000-3.000/µl bzw.Thrombozyten 25.000-75.000/µl
  - 70 % der empfohlenen Ausgangsdosis
- Leukozyten < 2.000/µl bzw.Thrombozyten < 25.000/µl
  - 50 % der empfohlenen Ausgangsdosis
Da die Abbauprodukte (Metaboliten) des Arzneimittels zu 60-70 % über die Nieren (renal) ausgeschieden werden, muss bei eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis wegen Kumulationsgefahr verringert bzw. das Dosierungsintervall verlängert werden.
Die empfohlene Dosis des Präparats in Kombination mit anderen Chemotherapeutika vor der Transplantation hämatopoetischer Vorläuferzellen beträgt 300 - 600 mg/m² intravenös.
Die exakte Dosierung im Rahmen einer Polychemotherapie (Kombinationsbehandlung mit mehreren Mitteln gegen bösartige Geschwülste) ist Behandlungsprotokollen zu entnehmen, die sich in der Behandlung der jeweiligen Erkrankungen als wirksam erwiesen haben.
Anwendung bei älteren Patienten
- Das Arzneimittel kann bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Nierenfunktion wird sorgfältig überwacht.
- Bei älteren Patienten ist das Auftreten einer Entzündung der Mundschleimhäute (orale Mukositis) höher, wenn eine hohe Dosis des Arzneimittels verabreicht wird.
Anwendung bei Kindern
- Aufgrund des hohen Risikos einer Schädigung der Lunge (pulmonale Toxizität) sollte das Arzneimittel bei Kindern nur mit höchster Vorsicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung
- Die Anwendung erfolgt meist in so genannten Behandlungskursen. Diese sollen unter Berücksichtigung der hämatologischen Parameter (Blutbild; siehe oben) in 6-wöchigen Abständen wiederholt werden.
- Eine Behandlung dauert 1-2 Tage, je nach Aufteilung der Gesamtdosis (siehe oben). Eine generelle Begrenzung der Behandlung mit dem Arzneimittel ist nicht vorgesehen.
- Bei Nichtansprechen des Tumors auf die Behandlung, fortschreitender (progressiver) Erkrankung und/oder beim Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Symptome einer Vergiftung
  - Die wichtigste Nebenwirkung ist die Unterdrückung der Blutzellbildung im Knochenmark (Myelosuppression). Außerdem können folgende schwere Nebenwirkungen auftreten:
    - Absterben von Lebergewebe (Lebernekrosen)
    - Lungenentzündung (interstitielle Pneumonie)
    - Entzündung von Gehirn und Rückenmark (Enzephalomyelitis)
- Behandlung von Vergiftungserscheinungen
  - Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) steht nicht zur Verfügung. Wirksame Substanzen zum Schutz des Knochenmarkssind nicht bekannt. Eine Knochenmarktransplantation könnte eine wirksame Maßnahme sein.
- Übelkeit, Erbrechen
  - Durch vorherige Gabe von Mitteln gegen Brechreiz (Antiemetika; z. B. Phenothiazin-Derivate) können diese Nebenwirkungen abgeschwächt und häufig sogar vermieden werden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wie bei anderen stark wirkenden Mitteln gegen Tumorerkrankungen muss der Nutzen für den Patienten gegen das Risiko von Schädigungen sorgfältig abgewogen werden.
- Das Arzneimittel kann auf das Erbgut schädigend wirken. Männern, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, wird daher empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach kein Kind zu zeugen und sich vor Behandlungsbeginn wegen der Möglichkeit einer dauerhaften Unfruchtbarkeit (irreversible Infertilität) durch die Behandlung mit dem Arzneimittel über eine Spermakonservierung beraten zu lassen.
- Frauen sollten während der Behandlung mit dem Präparat nicht schwanger werden.
- Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen die Zahl der Blutplättchen (Thrombozyten), der weißen Blutzellen (Leukozyten) oder der roten Blutzellen (Erythrozyten) vermindert ist, entweder als Folge einer Chemotherapie oder aus anderen Ursachen.
- Bei Patienten, bei denen die Knochenmarkreserve wegen der Erkrankung selbst oder aufgrund einer vorangegangenen Behandlung erschöpft ist, muss mit verstärkten Nebenwirkungen, wie z. B. Verminderung der Zahl der weißen Blutzellen und der Blutplättchen (Leukopenie bzw. Thrombozytopenie) gerechnet werden.
- Da das Arzneimittel eine verzögerte und bei wiederholter Verabreichung eine sich verstärkende (kumulative) Wirkung auf das Knochenmark hat, sollte das Blutbild während der Therapie mit diesem Arzneimittel mindestens 6 Wochen lang regelmäßig überwacht und vor Therapiebeginn kontrolliert werden. Die Dosierung ist entsprechend dem Blutbild anzupassen.
- Vorsicht ist geboten bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion. Vor der Behandlung sollten die Leber- und Nierenfunktion geprüft und während der Behandlung regelmäßig überwacht werden.
- Während der Infusion sollte die Infusionsstelle wegen des Risikos einer Extravasation (Austritt der Infusionslösung aus der Vene in umliegendes Gewebe) genau beobachtet werden.
- Da die Anwendung des Arzneimittels zu Lungenschädigungen führen kann, sollten vor und im Verlauf der Behandlung Röntgenaufnahmen des Brustkorbes und Lungenfunktionstests durchgeführt werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Möglichkeit allergischer Reaktionen und deren Symptome sprechen. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren (siehe auch Kategorie „Nebenwirkungen").
- Eine hochdosierte Behandlung mit dem Arzneimittel (bis zu 600 mg/m²) wird nur in Kombination mit einer anschließenden Stammzelltransplantation durchgeführt. Eine solche hohe Dosis kann die Häufigkeit oder Schwere von Nebenwirkungen auf Lungen-, Nieren-, Leber-, Herz- und Magen-Darm- sowie Infektionen und Störungen des Elektrolythaushalts (niedrige Blutspiegel von Kalium, Magnesium, Phosphat) erhöhen.
- Bei Behandlung mit Chemotherapeutika können Bauchschmerzen (neutropenische Enterokolitis) als therapiebedingte Nebenwirkung auftreten.
- Patienten mit mehreren Erkrankungen gleichzeitig und einem schlechteren Krankheitsstatus haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen. Dies ist besonders wichtig für ältere Patienten.
- Besondere Hinweise vor Behandlungsbeginn
  - Die Patienten sind auf die Symptome einer Verminderung der Zahl bestimmter weißer Blutzellen (Fieber bei Granulozytopenie) bzw. einer Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Hautblutungen (Petechien) und andere Blutungen bei Thrombozytopenie) hinzuweisen und anzuhalten, bei deren Auftreten einen Arzt aufzusuchen.
  - Die Patienten sollten vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel auf mögliche Beschwerden des Magen-Darm-Traktes in Form von Übelkeit und Erbrechen hingewiesen werden.
  - Die Patienten sind auf die Möglichkeit lungenschädigender (pulmotoxischer) und allergischer Reaktionen und derenSymptomatik hinzuweisen und anzuhalten, bei deren Auftreten einen Arzt aufzusuchen.
  - Eine unmittelbare Verabreichung des Arzneimittels in die Halsschlagader (Arteria carotis) ist alsexperimentell anzusehen und wurde mit Schädigungen am Auge in Zusammenhang gebracht.
- Für Hinweise bezüglich Hilfsstoffen, s. Gebrauchsinformation.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
- Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt appliziert. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Auto fahren oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, da bei diesem Arzneimittel Schwindel als Nebenwirkung berichtet wurde, der Ihre Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu benutzen beeinträchtigen kann.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Fertilität
- Das Arzneimittel kann Erbgut schädigend wirken und die Entwicklung des Embryos/ Fetus beeinträchtigen.
- Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Bei zwingend notwendiger Behandlung (vitale Indikation) einer schwangeren Patientin sollte eine medizinische Beratung über das mit der Behandlung verbundene Risiko von schädigenden Wirkungen auf das Kind im Mutterleib erfolgen.
- Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 6 Monate nach der Behandlung zu vermeiden.
- Männliche Patienten sollen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode verwenden, um eine Schwangerschaft der Partnerin zu vermeiden.
- Das Arzneimittel kann auf das Erbgut schädigend wirken. Männern, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird daher empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach kein Kind zu zeugen und sich vor Behandlungsbeginn wegen der Möglichkeit einer irreversiblen Infertilität durch die Behandlung mit diesem Arzneimittel über eine Spermakonservierung beraten zu lassen.
- Frauen sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht schwanger werden.
- Chronische Nebenwirkungen des Arzneimittels können in einer häufig irreversiblen Azoospermie bzw. Anovulation bestehen. Die Behandlung von männlichen Kindern und Jugendlichen kann im Erwachsenenalter zu Störungen der Fertilität führen.
Stillzeit
- Während der Behandlung und bis zu 7 Tagen nach der Behandlung darf nicht gestillt werden. Ein Risiko für das neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel soll nur von Ärzten angewendet werden, die in der Tumorbehandlung erfahren sind.
Es wird als langsame intravenöse Infusion angewendet.
Das Arzneimittel darf nicht als schnelle intravenöse Injektion gegeben werden.
Das Arzneimittel wird als intravenöse Infusion über jeweils 1-2 Stunden nach vorgeschriebener Verdünnung angewendet. Diese Infusionszeit sollte nicht unterschritten werden, da es sonst zu Schmerzen und Brennen an der Einstichstelle der Infusionsnadel (Injektionsstelle), zu intensiven Hautrötungen (Flush) oder Bindehautblutungen kommen kann.

Wechselwirkungen bei Carmubris Pulver und Lösungsmit.z.Herst.e.Inf.lös.

Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Bei der Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln (Mittel, die die Blutzellbildung im Knochenmark unterdrücken) - wie z. B. Vincristin, Methotrexat, Cyclophosphamid, Procarbazin, Chlormethin (Stickstofflost), Fluorouracil, Vinblastin, Actinomycin (Dactinomycin), Bleomycin, Doxorubicin (Adriamycin) - muss mit verstärkten Nebenwirkungen, wie z. B. Verminderung der Zahl
  der Blutplättchen oder der weißen Blutzellen (Thrombozytopenie und Leukopenie) gerechnet werden.
- Die myelosuppressive Wirkung des Arzneimittels kann durch Cimetidin (Mittel gegen übermäßige Magensäureproduktion) verstärkt werden.
- Kreuzresistenz mit anderen alkylierenden Substanzen, wie z. B. Chlormethin und Cyclophosphamid (Zytostatika), ist möglich.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Carmustin

100 mg
Propylenglycol

3 ml Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Newsletter

Erhalten Sie mehr Rabatte, Gutscheine und Infos

Mit dem Klick auf „Anmelden“ willige ich in die Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten gemäß der Datenschutzerklärung von medizinfuchs.de ein.

Links & Kategorien

Navigation

Hilfe & Kontakt

Unternehmen

Rechtliches

Carmubris Pulver und Lösungsmit.z.Herst.e.Inf.lös.

Preisalarm einrichten

Was ist der Preisalarm?

Rezeptgebühr