DUKORAL Suspension und Brausegranulat

• DUKORAL Suspension und Brausegranulat, 2X1 St
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  Hersteller kohlpharma GmbH
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  PZN 9153231
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  Hauptwirkstoffe Cholera Impfstoff, oral, inaktiviert 1.25e+011 Keime Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert 3.125e+010 Keime Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp El-Tor), formalininaktiviert 3.125e+010 Keime Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert 3.125e+010 Keime Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), formalininaktiviert 3.125e+010 Keime Cholera Toxin B Untereinheit, rekombiniert 1 mg
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• Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Schluckimpfstoff gegen Cholera, der die Immunabwehr im Darm anregt. Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
  • Es sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut. Nachdem Sie den Impfstoff erhalten haben, bildet Ihr Körper so genannte Antikörper. Diese bekämpfen die Cholerabakterien und den Giftstoff, die Durchfall verursachen.

• Kontraindikation

  • Der Impfstoff darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs sind.
    • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).

• Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
    • Die Erstimpfung erfolgt in 2 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
      • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
      • Nehmen Sie die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis und mindestens 1 Woche vor Ihrer Abreise.
    • Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
    • Um einen Dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
    • Wenn Sie Ihre letzte Dosis des Impfstoffs vor weniger als 2 Jahren erhalten haben, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden. Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
  • Kinder von 2 bis 6 Jahren
    • Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden. Nur die halbe Menge der Pufferlösung darf mit dem Impfstoff gemischt werden.
      • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
      • Geben Sie dem Kind die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis.
      • Geben Die die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
    • Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
    • Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 6 Monaten. Wenn seit der letzten Impfung weniger als 6 Monate vergangen sind, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden. Wenn mehr als 6 Monate seit der letzten Impfung vergangen sind, muss die Erstimpfung (3 Dosen) wiederholt werden.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
    • Da jede Flasche nur eine Dosis enthält, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
    • Wenn Sie mehr als eine Dosis auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Sie können die zweite Dosis bis zu 6 Wochen nach der ersten Dosis einnehmen (Kinder von 2 bis 6 Jahren müssen drei Dosen einnehmen). Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, die sich auf das Immunsystem auswirkt,
      • wenn Sie an eine Erkrankung des Immunsystems (einschließlich einer HIV-Infektion) leiden.
    • Der Impfstoff bietet Ihnen möglicherweise einen geringen Schutz als bei Personen mit einem gesunden Immunsystem.
    • Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz. Befolgen Sie die Hinweise zur Ernährung und Hygiene, um Durchfallerkrankungen zu vermeiden.
    • Kinder
      • Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass der Impfstoff Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

• Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

• Einnahme Art und Weise

  • Die Suspension, welche als Glasflasche für eine Einzeldosis geliefert wird, ist eine weißliche Suspension. Zu jeder Flasche gehört ein Beutel, der ein weißes Brausepulver aus Natriumhydrogencarbonat enthält. Das Brausepulver muss in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst und die entstehende Pufferlösung mit der Suspension gemischt werden. Es ist wichtig, die Pufferlösung zu verwenden, da sie den Impfstoff vor der Magensäure schützt.
  • Das gesamte Gemisch muss innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen mit der Pufferlösung getrunken werden.
  • Gebrauchsanweisung:
    • 1. Zur Herstellung der Pufferlösung das Brausegranulat in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) unter vorsichtigem Rühren auflösen.
      • Keine anderen Flüssigkeiten verwenden.
      • Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
    • 2. Die Flasche mit dem Impfstoff schütteln (1 Flasche = 1 Dosis).
    • 3. Die Suspension zu dem Glas mit der Pufferlösung hinzufügen. Durch vorsichtiges Rühren mischen.
    • 4. Das gesamte Gemisch innerhalb von 2 Stunden trinken. Bis 1 Stunde vor und 1 Stunde nach dem Trinken des Gemischs sollten Sie nichts mehr essen und trinken.
  • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

• Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Sie dürfen 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Einnahme des Impfstoffs keine anderen Arzneimittel einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Impfung dürfen Sie weder Nahrungsmittel noch Getränke zu sich nehmen.

• Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

  • Cholera Impfstoff, oral, inaktiviert
    1,25e+011 Keime
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert
    3,125e+010 Keime
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp El-Tor), formalininaktiviert
    3,125e+010 Keime
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert
    3,125e+010 Keime
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), formalininaktiviert
    3,125e+010 Keime
  • Cholera Toxin B Untereinheit, rekombiniert
    1 mg
  • Citronensäure, wasserfrei
    Hilfsstoff
  • Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser
    9,4 mg Hilfsstoff
  • Formaldehyd
    Hilfsstoff
  • Natrium carbonat
    400 mg Hilfsstoff
  • Natrium chlorid
    26 mg Hilfsstoff
  • Natrium citrat
    6 mg Hilfsstoff
  • Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser
    2 mg Hilfsstoff
  • Natrium hydrogencarbonat
    3,6 g Hilfsstoff
  • Saccharin, Natriumsalz
    30 mg Hilfsstoff
  • Wasser, für Injektionszwecke
    Hilfsstoff
  • Gesamt Natrium Ion
    1,1 g Hilfsstoff
  • Himbeer Aroma
    Hilfsstoff

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.