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MEDsan COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Hybrid, 25 Stk.
Klinge Pharma GmbH
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Produktinformation zu MEDsan COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Hybrid 3
- MEDsan COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Hybrid, 25 Stk.
-
Hersteller Klinge Pharma GmbH -
PZN 16860880 -
Darreichungsform Test
MEDsan COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Hybrid
Der MEDsan COVID-19 IgM/IgG Schnelltest ist ein Festphasen-Immunchromatographie Test für den schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 infizierte Zellen im menschlichen Vollblut, Serum oder Plasma. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe des MEDsan COVID-19 IgM/IgG Schnelltest ^mit alternativen Prüfmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.
Coronaviren sind behüllte RNA-Viren, die unter Menschen weit verbreitet sind und Atemwegs-, enterische, Leber- und neurologische Erkrankungen verursachen. Sieben Coronavirus-Arten sind dafür bekannt, menschliche Krankheiten zu verursachen. Vier Viren - 229E, OC43, NL63 und HKU1 - sind weit verbreitet und verursachen typischerweise Erkältungssymptome bei immunkompetenten Personen. Die drei anderen Stämme - Severe Acute Respiratory Syndrom Coronavirus (SARS-CoV), Middle East Respiratory Syndrom Coronavirus (MERS-CoV) und das neuartige Coronavirus 2019 (COVID-19) - sind zoonotisch und wurden mitunter mit tödlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Der IgM-Antikörper für das neuartige Coronavirus 2019 kann innerhalb von 7 Tagen nachgewiesen werden, IgG-Antikörper können innerhalb von 14 Tagen nachgewiesen werden. Die Kombination der beiden Antikörper IgG und IgM kann innerhalb von 14-21 Tagen nach der Infektion nachgewiesen werden. IgG bleibt positiv, aber der Antikörperspiegel sinkt mit derzeit.
Der MEDsan COVID-19 IgM/IgG Schnelltest ist ein immunochromatographischer Lateral-Flow-Assay. Der Test verwendet Anti-Human IgM-Antikörper (Testlinie IgM), Anti-Human IgG-Antikörper (Testlinie IgG) und Ziege-Anti-Maus-1gG-Antikörper (Kontrolllinie C) immobilisiert auf einem Nitrozellulosestreifen. Das burgunderfarbene Konjugatpad enthält kolloidales Gold, das zu rekombinanten COVID-19-Antigenen konjugiert ist, die mit kolloidalem Gold (COVID-19-Konjugate) und Maus-lgG-Gold-Kon-jugaten konjugiert sind. Wenn der Probenöffnung eine Probe zugefügt wird gefolgt vom Assaypuffer, binden vorhandene IgM- oder IgG-Antikörper an die COVID-19-Konjugate, die den Antigen-Antikörper-Komplex bilden. Dieser Komplex wandert mittels Kapillarwirkung durch die Nitrozellulosemembran. Wenn der Komplex auf die Linie des entsprechenden immobilisierten Antikörpers (Anti-Human-lgM und/ oder Anti-Human-lgG) trifft, wird der Komplex gefangen und bildet eine burgunderfarbene Linie, die ein reaktives Testergebnis bestätigt. Das Fehlen einer farbigen Linie im Testbereich weist auf ein nicht reaktives Testergebnis hin. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Linie), die eine burgunderfarbene Linie des immunkomplexen Ziegen-Anti-Maus-lgG/Maus-lgG-Gold-Konjugats aufweisen sollte, unabhängig von der Farbentwicklung auf einem der Testlinien. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Teststreifen erneut getestet werden.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2023
Quelle: Ixxilon3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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