MINOCYCLIN HEXAL 50 mg Filmtabletten

• MINOCYCLIN HEXAL 50 mg Filmtabletten, 50 ST
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  Hersteller Hexal AG
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  PZN 2563552

• Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum (Mittel gegen bakterielle Infektionen) zur Behandlung der Akne.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei: schweren Formen der Akne (Acne vulgaris).

• Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Minocyclin, andere Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes Tetracyclin allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls allergisch reagieren (Kreuzallergie).
    • wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann.
    • in Schwangerschaft und Stillzeit
    • von Kindern unter 8 Jahren, da es während der Behandlung zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen kann.
  • Darüber hinaus kann es durch Ablagerung von gefärbten Calcium-Verbindungen zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzschädigungen kommen, wenn Kinder mit dem Arzneimittel behandelt werden, deren bleibendes Gebiss noch nicht voll ausgebildet ist.

• Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • 2-mal täglich 1 Filmablette

  • Dauer der Anwendung
    • Sie sollten das Arzneimittel über einen Zeitraum von in der Regel 4 - 6 Wochen einnehmen. Über eine längere Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie einen Arzt, da die Möglichkeit besteht, dass Leber- und Nierenschädigungen sowie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse auftreten. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Warnhinweise
      • Leberschädigung
        • Unter der Behandlung mit Minocyclin kann es zu Leberzellschädigungen (vor allem bei längerfristiger Therapie) bzw. Leberentzündung (Hepatitis) kommen. In diesem Falle ist Minocyclin sofort abzusetzen.
      • Allergische Reaktionen
        • Bei der Einnahme des Präparates können allergische Reaktionen unterschiedlicher Schweregrade bis hin zu schwersten, plötzlich einsetzenden, anaphylaktischen Reaktionen oder einem allergischen Schock auftreten.
        • Falls während der Behandlung mit Minocyclin Gelenkbeschwerden, unklares Fieber, Hautausschlag oder ein allgemeines Krankheitsgefühl auftreten, verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Möglicherweise muss die Therapie sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen durch einen Arzt eingeleitet werden.
      • Pseudomembranöse Kolitis (schwere Darmerkrankung)
        • Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie Ihren Arzt verständigen, da sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Nehmen Sie in diesem Fall keine Mittel ein, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen.
      • Lupus erythematodes
        • Unter der Behandlung mit Minocyclin kann es zum Auftreten oder zur Verschlimmerung eines Lupus erythematodes, einer schweren Allgemeinerkrankung kommen. Das Risiko nimmt mit der Dauer der Anwendung zu.
      • Myasthenia gravis (schwere belastungsabhängige Muskelschwäche)
        • Vorsicht ist geboten, wenn Sie unter Myasthenia gravis leiden, da das Risiko einer Verschlimmerung der Erkrankung besteht.
      • Pseudotumor cerebri
        • Bei Jugendlichen und Erwachsenen wurde eine gutartige Drucksteigerung im Schädel unter der Behandlung mit Tetracyclinen, zu denen auch Minocyclin gehört, beobachtet. Die Anzeichen dafür sind Kopfschmerzen und verschwommenes Sehen.
      • Sekundärinfektionen
        • Auftreten von Infektionen mit unempfindlichen Bakterien oder Pilzen
          Bei einer Behandlung mit Antibiotika kann es zu Infektionen durch Vermehrung von unempfindlichen Bakterien oder Pilzen kommen. Diese können sich u. a. durch Durchfall, Entzündungen und Juckreiz im Bereich des Mundes und der Geschlechtsorgane äußern.
      • Schilddrüsenfunktion
        • Minocyclin kann die Schilddrüsenfunktion beeinflussen.
      • Störungen im Innenohr
        • Minocyclin kann zu Funktionsstörungen im Innenohr führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Beschwerden wie Schwindel, Sehstörungen, Halluzinationen und Gesichtsfeldausfall auftreten. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit der Menière-Krankheit.
    • Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie Anzeichen für die oben geschilderten Störungen bemerken.
    • Vorsichtsmaßnahmen
      • Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor und nach der Einnahme keine Milch oder Milchprodukte zu sich nehmen.
      • Die Einnahme sollte wegen der Gefahr von Entzündungen bzw. Geschwüren der Speiseröhre nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafen erfolgen.
      • Durch Licht ausgelöste Überempfindlichkeit
        • Während der Behandlung mit Minocyclin sollten Sie auf Sonnenbäder im Freien oder in Solarien verzichten. Da Ihre Haut während der Behandlung empfindlicher reagiert, kann es bei Sonnenbestrahlung eher als sonst zu Beschwerden wie bei einem Sonnenbrand und gelegentlich auch zu Nagelablösung und -verfärbung kommen.
      • Laborkontrollen
        • Wenn Sie Minocyclin länger als 21 Tage einnehmen sollen, wird Ihr Arzt bei Beginn und während der Behandlung Kontrollen des Blutbildes und der Nieren- und Leberfunktion vornehmen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Während der Behandlung können Bewegungsstörungen, Müdigkeit und Schwindel sowie in Einzelfällen eine vorübergehende Kurzsichtigkeit auftreten. Bei Frauen treten diese Erscheinungen häufiger auf als bei Männern.
    • Sie können dann auf unerwartete oder plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
    • Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

• Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da es beim ungeborenen Kind und beim Säugling zu einer Verfärbung der Zähne, zu Zahnschmelzschädigungen und zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen kann.

• Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie die Filmtabletten regelmäßig morgens und abends mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser, keine Milch!) ein.
  • Sie sollten das Arzneimittel während der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird nicht beeinträchtigt, aber leichtere Magen-Darm-Beschwerden lassen sich dadurch bis zu einem gewissen Grad verringern.
  • Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor oder nach der Einnahme des Arzneimittels keine Milch oder Milchprodukte zu sich nehmen.
  • Die Einnahme sollte wegen der Gefahr von Entzündungen bzw. Geschwüren der Speiseröhre nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen erfolgen.

• Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung des Arzneimittels?
      • Arzneimittel, die die Aufnahme von Minocyclin beeinträchtigen können
        • Aluminium-, Calcium- und Magnesium-Salze z. B. in speziellen Mitteln zur Behandlung eines übersäuerten Magens (Antazida), Eisenpräparaten, medizinischer Kohle und Colestyramin (Mittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte), vermindern die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper. Diese Arzneimittel sollten Sie deshalb immer 2 bis 3 Stunden vor oder nach dem Arzneimittel einnehmen.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden
        • Barbiturate und andere Arzneimittel, die bei Anfallsleiden eingenommen werden (z. B. Carbamazepin, Diphenylhydantoin und Primidon) können den Abbau von Minocyclin in der Leber beschleunigen (durch sog. Enzyminduktion), so dass unter üblicher Dosierung keine wirksamen Minocyclin-Blutspiegel erreicht werden.
      • Antibiotika
        • Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels und speziellen Arzneimitteln zur Behandlung bakterieller Infektionen (Betalaktam-Antibiotika, wie z. B. Penicilline, Cefalosporine) sollte vermieden werden, da es zu einer gegenseitigen Verminderung der antibakteriellen Wirksamkeit kommen kann.
      • Isotretinoin
        • Kurz vor, während und kurz nach einer Akne-Behandlung mit Isotretinoin ist von einer Behandlung mit dem Arzneimittel Abstand zu nehmen, da beide Arzneimittel in seltenen Fällen vorübergehende Drucksteigerungen in der Schädelhöhle (Pseudotumor cerebri) bewirken können.
      • Theophyllin
        • Bei gleichzeitiger Einnahme von Theophyllin (Mittel zur Asthma-Behandlung) und Tetracyclinen können vermehrt Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
    • Welche anderen Arzneimittel werden von dem Arzneimittel beeinflusst?
      • Blutzuckersenkende und gerinnungshemmende Arzneimittel
        • Das Arzneimittel kann die Wirkung von speziellen blutzuckersenkenden Mitteln (orale Sulfonylharnstoff-Antidiabetika) und gerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ) verstärken. Gegebenenfalls muss der Arzt eine Dosisverringerung vornehmen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Zeichen einer Unterzuckerung bei sich feststellen.
      • Ciclosporin A
        • Die schädigende Wirkung von Ciclosporin A (Mittel zur Minderung körpereigener Abwehrreaktionen) kann durch Minocyclin verstärkt werden.
      • Methotrexat
        • Bei gleichzeitiger Anwendung kann die schädigende Wirkung von Methotrexat verstärkt werden.
      • Methoxyfluran und andere nierenschädigende Arzneimittel
        • Die gemeinsame Verabreichung des Arzneimittels mit einer Methoxyfluran-Narkose oder anderen Stoffen, die die Niere schädigen können, kann zu Nierenversagen führen.
    • Laboruntersuchungen
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harnuntersuchungen über die Einnahme von Minocyclin, da bei speziellen Untersuchungen (Nachweis von Harnzucker, -eiweiß, Urobilinogen und Katecholaminen) Störungen auftreten können.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Getränken
    • Die in Milch und Milchprodukten enthaltenen Calcium-Salze beeinträchtigen die Aufnahme von Minocyclin in den Körper. Nehmen Sie deshalb das Arzneimittel ca. 2 bis 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von Milch und Milchprodukten ein.
    • Dies gilt auch für die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln die Calcium und Magnesium enthalten.
    • Bei ständigem Alkoholmissbrauch kann der Abbau von Minocyclin in der Leber beschleunigt sein (sog. Enzyminduktion), so dass unter üblicher Dosierung keine wirksamen Minocyclin-Blutspiegel erreicht werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.