Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pu.f.e.K.z.H.e.I.lsg (1 St)

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Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pu.f.e.K.z.H.e.I.lsg, 1 Stk.

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Produktinformation zu Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pu.f.e.K.z.H.e.I.lsg ³

Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pu.f.e.K.z.H.e.I.lsg, 1 Stk.
Hersteller JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
PZN 16260358
Darreichungsform Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates
Hauptwirkstoffe Cytarabin, liposomal 100 mg Daunorubicin, liposomal 44 mg

Indikation

Was ist das Arzneimittel?
- Das Arzneimittel gehört zu den so genannten Antineoplastika. Dies sind Arzneimittel, die bei Krebserkrankungen angewendet werden. Es enthält zwei Wirkstoffe, Daunorubicin und Cytarabin, in Form von winzigen Partikeln, so genannten Liposomen.
- Diese Wirkstoffe wirken auf unterschiedliche Weise, um Krebszellen abzutöten, indem sie deren Wachstum und Teilung stoppen. Die „Verpackung" in Liposomen verlängert ihre Wirkung im Körper und macht es ihnen leichter, in Krebszellen einzudringen und sie abzutöten.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Patienten mit neu festgestellter akuter myeloischer Leukämie (Krebs der weißen Blutkörperchen) angewendet. Es wird angewendet, wenn die Leukämie durch frühere Behandlungen verursacht wurde (therapiebedingte akute myeloische Leukämie) oder wenn bestimmte Veränderungen im Knochenmark auftreten (akute myeloische Leukämie mit myelodysplastischen Veränderungen).

Kontraindikation

Dieses Präparat darf bei Ihnen nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe (Daunorubicin oder Cytarabin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pu.f.e.K.z.H.e.I.lsg

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihre Arzneimitteldosis anhand Ihres Körpergewichts und Ihrer Größe berechnen. Ihre Behandlung wird in Zyklen durchgeführt. Jeder Zyklus wird als separate Infusion durchgeführt und kann im Abstand von mehreren Wochen gegeben werden.
Nachdem Sie einen ersten Behandlungszyklus erhalten haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie weitere Behandlungszyklen erhalten sollen. Dies hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob bzw. welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Ihr Arzt wird nach jedem Zyklus beurteilen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
- Während des ersten Zyklus erhalten Sie eine Infusion an den Tagen 1, 3 und 5.
- Bei weiteren Zyklen erhalten Sie an den Tagen 1 und 3 eine Infusion. Dies kann bei Bedarf wiederholt werden.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen um zu beurteilen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob sie gut verträglich ist. Ihr Arzt kann auch Ihr Herz untersuchen, da dieses Arzneimittel es beeinflussen kann.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Dieses Arzneimittel wird Ihnen im Krankenhaus von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft verabreicht. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie irgendwelche Bedenken haben.

Wenn Sie einen Termin verpassen
- Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in Verbindung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Ihr Arzt wird Ihre Werte während der Behandlung kontrollieren. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittels anwenden,
  - wenn Sie eine geringe Anzahl an Blutplättchen, roten oder weißen Blutkörperchen im Blut haben (vor Beginn der Behandlung wird ein Bluttest durchgeführt). Wenn dies auf Sie zutrifft,
    - verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch ein Arzneimittel, das Infektionen verhindert.
    - wird Ihr Arzt Sie auch während der Behandlung auf Infektionen untersuchen.
  - wenn Sie jemals ein Herzproblem oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie zuvor Anthracyclin-Arzneimittel zur Krebsbehandlung erhalten haben. Wenn dies auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt vor Beginn und während der Behandlung Ihre Herzfunktion überprüfen.
  - wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Sie sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, um (als Patientin oder Partnerin eines Patienten) während der Behandlung und nach der letzten Dosis 6 weitere Monate lang eine Schwangerschaft zu vermeiden.
  - wenn Sie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) zeigen. Ihr Arzt kann die Behandlung unterbrechen oder abbrechen oder die Infusionsgeschwindigkeit verlangsamen, wenn eine Überempfindlichkeit auftritt.
  - wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme hatten. Ihr Arzt wird Ihre Werte während der Behandlung kontrollieren.
  - wenn Sie jemals die Wilson-Krankheit oder eine andere kupferbedingte Erkrankung hatten, da dieses Arzneimittel Kupfergluconat als Bestandteil enthält.
  - wenn Sie einen Impfstoff erhalten sollen.
- Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf Ihren allgemeinen Gesundheitszustand überwachen und kann Ihnen auch andere Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Behandlung verordnen, die entweder vor oder zusammen mit diesem Arzneimittel angewendet werden. Wenn einer der oben genannten Fälle auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach der Anwendung können Sie sich schläfrig oder schwindlig fühlen. In solchen Fällen dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Sie sollten während der Schwangerschaft nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden, da es für das ungeborene Kind schädlich sein kann. Wenden Sie während der Behandlung und danach noch 6 Monate lang eine wirksame Verhütungsmethode an. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Stillzeit
- Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht stillen, da dies für den Säugling schädlich sein kann.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Empfängnisverhütung bei Männern
- Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und danach noch 6 Monate lang eine wirksame Verhütungsmethode an.

Einnahme Art und Weise

Dieses Präparat muss Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von AML gegeben werden.
- Sie erhalten es als Infusion in eine Vene.
- Die Infusion wird über einen Zeitraum von eineinhalb Stunden (90 Minuten) gegeben.

Wechselwirkungen bei Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pu.f.e.K.z.H.e.I.lsg

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dieses Präparat kann nämlich die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
- Außerdem können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von diesem Arzneimittel beeinflussen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
  - Arzneimittel zu Krebsbehandlung, die Ihr Herz beeinflussen können, wie Doxorubicin.
  - Arzneimittel, die sich auf Ihre Leber auswirken können.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Cytarabin, liposomal

100 mg
Daunorubicin, liposomal

44 mg
1,2-Distearoyl-sn-glycero(3)phospho(3)-sn-glycerol

Hilfsstoff
Cholesterol

Hilfsstoff
Colfosceril stearat

Hilfsstoff
D-Gluconsäure, Kupfer (II)-salz

Hilfsstoff
Saccharose

Hilfsstoff
Trolamin

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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