DORMICUM V5

• DORMICUM V5, 5X5 ML
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  Hersteller Cheplapharm Arzneimittel GmbH
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  PZN 4439342
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  Darreichungsform Injektionslösung
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  Hauptwirkstoffe Midazolam hydrochlorid 5.56 mg Midazolam 5 mg
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• Indikation

  • Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Midazolam. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Arzneimittelgruppe mit dem Namen Benzodiazepine.
  • Das Arzneimittel lässt Sie rasch schläfrig werden oder einschlafen. Außerdem beruhigt es und löst Ihre Muskelspannungen.
  • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet:
    • als allgemeines Narkosemittel zum Einschlafen oder zur Aufrechterhaltung des Schlafes.
  • Das Arzneimittel wird außerdem bei Erwachsenen und Kindern angewendet:
    • zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit auf Intensivstationen. Dieser Vorgang wird „Sedierung" genannt;
    • vor und während einer medizinischen Untersuchung oder eines Eingriffs. Hierbei bleiben die Patienten wach, fühlen sich jedoch ruhig und schläfrig. Dieser Vorgang wird „Analgosedierung" genannt;
    • zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit vor der Gabe eines Narkosemittels.

• Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
    • überempfindlich (allergisch) gegen Midazolam oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind;
    • allergisch gegen andere Benzodiazepine sind, wie z. B. Diazepam oder Nitrazepam;
    • unter schwerer Atemschwäche leiden und Midazolam zur „Analgosedierung" erhalten sollen.
  • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, darf das Arzneimittel bei Ihnen nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Dosierung

  • Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder von dem Pflegepersonal gegeben. Die Anwendung wird in einer Einrichtung erfolgen, die über die notwendige Ausstattung zu Ihrer Überwachung und zur Behandlung von eventuellen Nebenwirkungen verfügt. Hierbei kann es sich um ein Krankenhaus oder um eine chirurgische Ambulanz handeln. Insbesondere wird Ihre Atmung, Ihre Herzfunktion und Ihr Kreislauf überwacht werden.
  • Midazolam wird nicht zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Monaten empfohlen. In der Intensivpflege kann die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Monaten jedoch erfolgen, wenn der Arzt dies für notwendig erachtet.
  • Wie viel Midazolam Ihnen gegeben wird
    • Die Dosis ist von Patient zu Patient verschieden. Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis festlegen. Diese hängt ab von Ihrem Alter, Gewicht und allgemeinen Gesundheitszustand. Sie hängt ebenfalls ab von der geplanten Behandlung, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen und ob Sie gleichzeitig andere Arzneimittel erhalten sollen.
  • Nachdem Midazolam gegeben wurde
    • Nach Ihrer Behandlung müssen Sie sich von einem Erwachsenen nach Hause bringen lassen, der für Sie sorgen kann. Dies ist notwendig, da Midazolam Sie schläfrig oder vergesslich machen kann. Ebenso kann Midazolam Ihr Konzentrations- und Koordinationsvermögen beeinträchtigen.
    • Wenn Midazolam über einen längeren Zeitraum angewendet wird, wie z. B. in der Intensivpflege, kann sich Ihr Organismus eventuell an das Arzneimittel gewöhnen. Dies bedeutet, dass die Wirkung nachlassen kann.

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Midazolam wird Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal gegeben. Es ist deshalb unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis erhalten. Wenn Sie jedoch versehentlich eine Überdosis erhalten haben, könnten Sie Folgendes bemerken:
      • Schläfrigkeit sowie Verlust des natürlichen Zusammenspiels der Muskeln (Koordination) und der Reflexe,
      • Sprachstörungen und ungewöhnliche Augenbewegungen,
      • erniedrigter Blutdruck. Hierdurch können Sie sich benommen oder schwindelig fühlen;
      • Verlangsamung oder Stillstand der Atmung oder des Herzschlags sowie Bewusstlosigkeit (Koma).

  • Bei Langzeitanwendung zur Sedierung in der Intensivpflege
    • Wenn Sie Midazolam über einen längeren Zeitraum zur Sedierung (medikamentösen Beruhigung - eines Zustandes der Ruhe, der Schläfrigkeit oder des Schlafes) erhalten, kann Folgendes eintreten:
      • die Wirkung kann nachlassen,
      • Sie können von diesem Arzneimittel abhängig werden und Entzugserscheinungen können auftreten, wenn die Behandlung beendet wird.

  • Wenn die Behandlung beendet wird
    • Wenn Midazolam über einen längeren Zeitraum angewendet wird, z. B. in der Intensivpflege, können beim Beenden der Behandlung Entzugserscheinungen auftreten. Diese umfassen:
      • Stimmungsschwankungen,
      • Krämpfe,
      • Kopfschmerzen,
      • Muskelschmerzen,
      • Schlafstörungen,
      • Starke Unruhe (Angst), Anspannung, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit oder Gereiztheit,
      • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
    • Ihr Arzt wird die Dosis stufenweise verringern, um zu verhindern, dass Entzugserscheinungen bei Ihnen auftreten.

• Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • Beraten Sie sich vor der Anwendung von Midazolam mit Ihrem Arzt oder Pflegepersonal, wenn Sie:
      • über 60 Jahre alt sind,
      • anhaltende Erkrankungen der Atmung, der Nieren, der Leber oder des Herzens haben,
      • eine Erkrankung haben, bei der Sie sich sehr schwach, abgeschlagen und energielos fühlen,
      • an einer sogenannten „Myasthenia gravis" erkrankt sind (einer Krankheit, die durch Muskelschwäche gekennzeichnet ist),
      • Atemaussetzer beim Schlafen haben (Schlafapnoe),
      • bereits einmal von Alkohol abhängig waren,
      • bereits einmal von Drogen abhängig waren.
    • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich dessen unsicher sind, informieren Sie vor der Anwendung von Midazolam Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal.
    • Wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten soll:
      • informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, falls einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft.
      • Dies gilt insbesondere, wenn Ihr Kind eine Herzerkrankung oder Atemprobleme hat.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Nach der Anwendung von Midazolam dürfen Sie so lange kein Kraftfahrzeug führen oder eine Maschine bedienen, bis Ihnen Ihr Arzt dies erlaubt.
    • Dies ist notwendig, da Midazolam Sie schläfrig oder vergesslich machen kann. Ebenso kann Midazolam Ihr Konzentrations- und Koordinationsvermögen beeinträchtigen, wodurch Ihre Fähigkeit eingeschränkt wird, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
    • Nach Ihrer Behandlung müssen Sie sich von einem Erwachsenen nach Hause bringen lassen, der für Sie sorgen kann.

• Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein bevor Ihnen Midazolam verabreicht wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
  • Stillzeit
    • Stillen Sie 24 Stunden lang nicht nachdem Ihnen das Präparat verabreicht wurde. Der Grund hierfür ist, dass Midazolam in die Muttermilch übergehen kann.

• Einnahme Art und Weise

  • Midazolam wird Ihnen von einem Arzt oder von dem Pflegepersonal gegeben. Die Anwendung wird in einer Einrichtung erfolgen, die über die notwendige Ausstattung zu Ihrer Überwachung und zur Behandlung von eventuellen Nebenwirkungen verfügt. Hierbei kann es sich um ein Krankenhaus oder um eine chirurgische Ambulanz handeln. Insbesondere wird Ihre Atmung, Ihre Herzfunktion und Ihr Kreislauf überwacht werden.
  • Midazolam wird Ihnen auf einem der folgenden Wege gegeben:
    • durch langsames Einspritzen in eine Vene (intravenöse Injektion),
    • über einen Tropf in eine Ihrer Venen (intravenöse Infusion),
    • durch Einspritzen in einen Muskel (intramuskuläre Injektion),
    • durch Einspritzen in Ihren Mastdarm (rektale Injektion).

• Wechselwirkungen

  • Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und um pflanzliche Arzneimittel handelt.
    • Dies ist deshalb wichtig, da Midazolam die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ebenso können einige andere Arzneimittel die Wirkung von Midazolam beeinflussen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
      • Schlafmittel,
      • Beruhigungsmittel,
      • Arzneimittel gegen Angst-, Spannungs- und Erregungszustände (Tranquilizer),
      • Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Anfällen),
      • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose),
      • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion mit dem Namen „Proteasehemmer", wie z. B. Saquinavir,
      • Antibiotika mit dem Namen „Makrolide", wie z. B. Erythromycin oder Clarithromycin,
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen, wie z. B. Ketoconazol, Voriconazol, Fluconazol, Itraconazol oder Posaconazol,
      • sehr starke Schmerzmittel,
      • Atorvastatin (zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels),
      • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika),
      • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),
      • Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks mit dem Namen „Calciumkanalblocker", wie z. B. Diltiazem.
    • Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen oder Sie sich dessen unsicher sind, informieren Sie vor der Anwendung von Midazolam Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal.
    • Alkohol
      • Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie Midazolam erhalten haben, da Sie sich sonst sehr schläfrig fühlen oder Atembeschwerden auftreten können.

• Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

  • Midazolam hydrochlorid
    5,56 mg
  • Midazolam
    5 mg
  • Natrium chlorid
    Hilfsstoff
  • Natrium hydroxid
    Hilfsstoff
  • Salzsäure, konzentriert
    Hilfsstoff
  • Wasser, für Injektionszwecke
    Hilfsstoff
  • Gesamt Natrium Ion
    23 mg Hilfsstoff
  • Gesamt Natrium Ion
    mmol Hilfsstoff

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.